Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza pobudzenia na podstawie amplitudy fali tętna u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

13 listopada 2013 zaktualizowane przez: Karl Heinz Ruehle, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe

Fotopletyzmografia jest łatwą, nieinwazyjną metodą wykrywania amplitudy fali tętna (PWA) z palca. Można to zmierzyć za pomocą mikrosystemu Somnocheck. Spadek amplitudy fali tętna (PWAD) jest uważany za marker aktywacji układu autonomicznego. Wykrywanie PWAD jest zastępczym markerem reakcji na jawie (pobudzenia), które ostatecznie przyczynią się do oceny zakłóceń snu i wynikającego z tego pogorszenia wydajności. W tym badaniu zostanie określone pogorszenie pobudzenia i sprawności oraz jej możliwa poprawa w trakcie terapii ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z laboratorium snu ze zweryfikowanym zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.

Urządzenie służy do określania pobudzenia autonomicznego w ciągu nocy (SOMNOcheck micro). Somnocheck micro rejestruje nasycenie tlenem, częstotliwość tętna i oddech oraz oblicza wskaźnik pobudzenia autonomicznego (AAI). Pomiary Somnocheck odbędą się w ciągu dwóch nocy (wyjściowej iz aparatem CPAP) równolegle do standardowej polisomnografii (PSG). PSG dostarcza dane do analizy częstotliwości pobudzenia zgodnie z zasadami ASDA, które następnie zostaną porównane z AAI.

Wydajność określana jest dwukrotnie (przed i po terapii CPAP) za pomocą programu symulatora kierowania (DASS). Różnice w pobudzeniu będą skorelowane z różnicami w wykonaniu (zboczenie z drogi, czas reakcji). Pacjenci proszeni są również o dwukrotne wypełnienie Skali Senności Epworth (ESS), przed i po terapii. Celem jest porównanie pomiarów Somnocheck i PSG oraz senności w ciągu dnia z DASS i ESS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Hagen, NRW, Niemcy, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obturacyjny bezdech senny (AHI >5)

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie ostrej choroby serca, płuc lub układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z OBS
Urządzenie: Somnocheck mikro
Noce nauki w laboratorium snu ze standardową polisomnografią plus Somnocheck micro. Somnocheck micro to urządzenie z pulsoksymetrią i kaniulą nosową, które można nosić jak zegarek na rękę. Rejestruje informacje o zaburzeniach oddychania podczas snu, nasyceniu tlenem i fali tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
amplituda fali tętna (PWA)
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Współpracownicy

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOMNOcheck-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Somnocheck mikro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj