Análise do despertar pela amplitude da onda de pulso em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do laboratório do sono com síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) verificada serão convidados a participar deste estudo.
Um dispositivo é usado para determinar a excitação autonômica durante a noite (SOMNOcheck micro). O Somnocheck micro registra a saturação de oxigênio, bem como a frequência de pulso e a respiração, e calcula um índice de excitação autonômica (AAI). As medições do Somnocheck serão realizadas em duas noites (basal e com CPAP) e paralelamente a uma polissonografia padrão (PSG). O PSG fornece dados para analisar a frequência de excitação de acordo com as regras da ASDA, que serão então comparadas com a AAI.
O desempenho é determinado duas vezes (antes e depois da terapia CPAP) pelo uso de um programa de simulador de direção (DASS). As diferenças na excitação serão correlacionadas com as diferenças no desempenho (desvio da estrada, tempo de reação). Os sujeitos também são solicitados a preencher a Escala de Sonolência de Epworth (ESS) duas vezes, antes e depois da terapia. O objetivo é comparar as medições Somnocheck e PSG e sonolência diurna com DASS e ESS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Alemanha, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apneia Obstrutiva do Sono (IAH >5)
Critério de exclusão:
- Suspeita de doença cardíaca, pulmonar ou neurológica aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com AOS
|
Noites de estudo no laboratório do sono com polissonografia padrão mais Somnocheck micro.
O Somnocheck micro é um aparelho com oximetria de pulso e cânula nasal, que pode ser usado como um relógio de pulso.
Ele registra informações sobre distúrbios respiratórios do sono, saturação de oxigênio e onda de pulso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
amplitude de onda de pulso (PWA)
Prazo: 8 horas
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOMNOcheck-2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Somnocheck micro
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDesconhecidoApnéia do Sono, Obstrutiva | Hipertensão ResistenteItália
-
Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL...Ativo, não recrutandoHipertensão arterialFederação Russa