Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herätysanalyysi pulssiaallon amplitudilla potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: Karl Heinz Ruehle, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe

Fotopletysmografia on helppo ei-invasiivinen menetelmä pulssiaallon amplitudin (PWA) havaitsemiseksi sormesta. Tämä voidaan mitata Somnocheck-mikrojärjestelmällä. Pulssiaallon amplitudin laskua (PWAD) pidetään autonomisen aktivaation merkkinä. PWAD:n havaitseminen on heräämisreaktioiden (herätyksen) korvikemerkki, joka lopulta auttaa arvioimaan unihäiriöitä ja niistä johtuvaa suorituskyvyn heikkenemistä. Tässä tutkimuksessa selvitetään kiihottumisen ja suorituskyvyn heikkenemistä ja sen mahdollista paranemista jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unilaboratorion potilaita, joilla on todennettu obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS), pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Autonomisen kiihottumisen määrittämiseen yön aikana käytetään laitetta (SOMNOcheck micro). Somnocheck-mikro tallentaa happisaturaation sekä pulssitaajuuden ja hengityksen sekä laskee autonomisen kiihotusindeksin (AAI). Somnocheck-mittaukset suoritetaan kahdessa yössä (perustilanteessa ja CPAP:lla) ja rinnakkain standardipolysomnografian (PSG) kanssa. PSG tarjoaa dataa analysoidakseen heräämistaajuutta ASDA-sääntöjen mukaisesti, jota sitten verrataan AAI:hen.

Suorituskyky määritetään kahdesti (ennen CPAP-hoitoa ja sen jälkeen) käyttämällä ohjaussimulaattoriohjelmaa (DASS). Erot kiihotuksissa korreloivat suorituseroihin (poikkeama tieltä, reaktioaika). Koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään Epworth Sleepiness Scale (ESS) kahdesti, ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen. Tavoitteena on verrata Somnocheck- ja PSG-mittauksia sekä päiväsaikaan uneliaisuutta DASS:n ja ESS:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Hagen, NRW, Saksa, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Obstruktiivinen uniapnea (AHI >5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäillään akuuttia sydän-, keuhkosairautta tai neurologista sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: OSA-potilaat
Laite: Somnocheck mikro
Opiskeluyöt unilaboratoriossa tavallisella polysomnografialla ja Somnocheck-mikrolla. Somnocheck micro on pulssioksimetrialla ja nenäkanyylillä varustettu laite, jota voidaan pitää rannekellon tavoin. Se tallentaa tietoa unihäiriöistä hengittämisestä, happisaturaatiosta ja pulssiaallosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pulssiaallon amplitudi (PWA)
Aikaikkuna: 8 tuntia
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Yhteistyökumppanit

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOMNOcheck-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Somnocheck mikro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa