评估交互式短信提醒对结核病治疗结果的有效性
2015年3月18日 更新者：Shama Mohammed、Interactive Research and Development
监测患者对结核病治疗方案的依从性
在这项研究中，巴基斯坦卡拉奇的互动研发 (IRD) 正在评估互动提醒对药物依从性和治疗结果的影响。 Interactive Reminders 是一种交互式 SMS 提醒系统，可帮助患者记住服用结核病药物。 在该系统中，患者会在预先指定的时间收到治疗期间的每日短信提醒，提醒他们服药。 患者被要求通过短信或未接电话向系统回复他们当天服药的时间。 如果两个小时内未收到回复，则会发送第二次提醒。 如果在接下来的两个小时内仍未收到回复，则会发送当天的第三次也是最后一次提醒。 对无反应患者进行电话随访，并根据诊所指定的无反应参数与诊所共享无反应患者名单。
IRD 试图通过在巴基斯坦卡拉奇新诊断的结核病患者中进行随机对照试验来确定该系统对治疗结果和处方药依从性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karachi、巴基斯坦
- Indus Hospital
-
Karachi、巴基斯坦
- Civil Hospital
-
Karachi、巴基斯坦
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
Karachi、巴基斯坦
- Landhi Medical Complex
-
Karachi、巴基斯坦
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
-
Karachi、巴基斯坦
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
-
Karachi、巴基斯坦
- Sindh Government Hospital - New Karachi
-
Karachi、巴基斯坦
- Sindh Government Hospital - Qatar
-
Karachi、巴基斯坦
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
-
Karachi、巴基斯坦
- UHC-New Karachi
-
Karachi、巴基斯坦
- Urban Health Center - Landhi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受治疗不到两周的新涂阳药物敏感结核病
- 使用手机（自行报告）
- 打算在治疗期间居住在卡拉奇
排除标准：
- 不能经常使用手机的患者
- 以前接受过结核病治疗的患者
- 家庭中有另一名成员已经参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
这只手臂将接受结核病诊所提供的常规护理标准。
|
|
|
实验性的：互动提醒
随机分配到该组的患者将每天收到交互式短信提醒。
|
每天在预先指定的时间向结核病患者发送短信提醒。
他们被要求回应提醒。
如果在两小时内未收到回复，他们将收到另一份提醒，每天最多三份。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗结果
大体时间：治疗 6 至 8 个月后
|
研究人员将比较干预组和对照组之间临床报告的治疗结果。
|
治疗 6 至 8 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体健康和流动性
大体时间：治疗 6 至 8 个月的每月访视
|
研究人员将在每个月接受治疗的家庭访问期间通过对患者进行问卷调查来衡量身体健康和活动能力。
研究人员正在使用两个指数。
身体健康指数将记录受访者执行某些任务的能力。
流动性指数将记录参与者的流动性。
|
治疗 6 至 8 个月的每月访视
|
|
心理影响
大体时间：治疗 6 至 8 个月的每月访视
|
为了衡量该系统的心理影响，研究人员将研究参与者对治愈可能性的看法、他们在某一天使用疼痛量表的感受，以及他们感受到的支持程度。
这些数据将通过在每个月的中线访问中进行的问卷调查来收集。
|
治疗 6 至 8 个月的每月访视
|
|
自我报告的服药依从性
大体时间：治疗期间的“惊喜”每月访问
|
药物依从性将通过参与者自我报告他们是否在过去 24 小时内服用结核病药物来衡量。
这些数据将通过每月“突击”访问参与者的房屋来收集。
|
治疗期间的“惊喜”每月访问
|
|
化痰
大体时间：在治疗的第 1、2、5 和 6/7 个月时
|
研究人员将查看患者在治疗第 2、5 和 6/7 个月时的痰液检测结果，以比较干预组和对照组在治疗期间这三个时期的痰液转化时间。
|
在治疗的第 1、2、5 和 6/7 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Glennerster, PhD.、Massachusetts Institute of Technology
- 首席研究员：Shama Mohammed, MPA/ID、InterActive Research and Development
- 首席研究员：Aamir J. Khan, MD/PhD.、InterActive Research and Development
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月19日
首次发布 (估计)
2012年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.