Évaluation de l'efficacité des rappels interactifs par SMS sur les résultats du traitement de la tuberculose
Surveillance de l'observance des patients avec les schémas thérapeutiques de traitement de la tuberculose
Dans cette étude, Interactive Research and Development (IRD) à Karachi, au Pakistan, évalue l'impact des rappels interactifs sur l'observance des médicaments et les résultats du traitement. Interactive Reminders est un système de rappel interactif par SMS pour aider les patients à se souvenir de prendre leurs médicaments contre la tuberculose. Dans ce système, les patients reçoivent des rappels quotidiens par SMS pendant toute la durée de leur traitement à une heure prédéfinie, leur rappelant de prendre leurs médicaments. Les patients sont invités à répondre au système, soit par SMS, soit par un appel manqué, en indiquant l'heure à laquelle ils ont pris leur médicament ce jour-là. Si aucune réponse n'est reçue dans les deux heures, un deuxième rappel est envoyé. Si une réponse n'est toujours pas reçue dans les deux heures supplémentaires, un troisième et dernier rappel pour la journée est envoyé. Les patients non-répondants sont suivis par téléphone et une liste de patients non-répondants est partagée avec les cliniques en fonction des paramètres de non-réponse qu'elles précisent.
L'IRD cherche à déterminer l'impact de ce système sur les résultats du traitement et l'observance des médicaments prescrits en administrant un essai contrôlé randomisé parmi des patients tuberculeux nouvellement diagnostiqués à Karachi, au Pakistan.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan
- Indus Hospital
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Karachi, Pakistan
- Civil Hospital
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Karachi, Pakistan
- Jinnah Postgraduate Medical Center
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Karachi, Pakistan
- Landhi Medical Complex
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Karachi, Pakistan
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
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Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
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Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - New Karachi
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Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Qatar
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Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
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Karachi, Pakistan
- UHC-New Karachi
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Karachi, Pakistan
- Urban Health Center - Landhi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux cas de tuberculose sensible aux médicaments à frottis positif qui sont sous traitement depuis moins de deux semaines
- Accès à un téléphone portable (autodéclaré)
- Avoir l'intention de résider à Karachi pendant la durée de leur traitement
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas un accès régulier à un téléphone mobile
- Patients ayant déjà reçu un traitement antituberculeux
- Les patients qui ont un autre membre dans leur foyer qui fait déjà partie de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Ce bras recevra la norme de soins régulière donnée par les cliniques antituberculeuses.
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Expérimental: Rappels interactifs
Les patients randomisés dans ce bras recevront quotidiennement des rappels interactifs par SMS.
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Rappels quotidiens par SMS envoyés aux patients tuberculeux à une heure prédéfinie.
Il leur est demandé de répondre aux relances.
Si une réponse n'est pas reçue dans les deux heures, ils reçoivent un autre rappel jusqu'à trois fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du traitement
Délai: Après 6 à 8 mois de traitement
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Les enquêteurs compareront les résultats de traitement rapportés cliniquement entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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Après 6 à 8 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme physique et mobilité
Délai: Visites mensuelles pendant 6 à 8 mois de traitement
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Les enquêteurs mesureront la forme physique et la mobilité à l'aide de questionnaires administrés aux patients lors de visites à domicile chaque mois qu'ils suivent un traitement.
Les enquêteurs utilisent deux indices.
L'indice de condition physique enregistrera la capacité des répondants à effectuer certaines tâches.
L'indice de mobilité enregistrera la mobilité des participants.
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Visites mensuelles pendant 6 à 8 mois de traitement
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Impacts psychologiques
Délai: Visites mensuelles pendant 6 à 8 mois de traitement
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Afin d'évaluer les impacts psychologiques du système, les enquêteurs examineront les perceptions des participants sur la probabilité de guérison, comment ils se sentent un jour donné à l'aide de l'échelle de douleur et comment ils se sentent soutenus.
Ces données seront recueillies au moyen de questionnaires effectués à chaque visite mensuelle à mi-parcours.
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Visites mensuelles pendant 6 à 8 mois de traitement
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Adhésion médicamenteuse autodéclarée
Délai: Visites mensuelles "surprises" pendant le traitement
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L'observance thérapeutique sera mesurée par les auto-déclarations des participants indiquant s'ils ont pris leurs médicaments contre la tuberculose au cours des dernières 24 heures.
Ces données seront recueillies par le biais de visites mensuelles "surprises" au domicile des participants.
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Visites mensuelles "surprises" pendant le traitement
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Conversion des expectorations
Délai: A 1, 2, 5 et 6/7 mois de traitement
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Les enquêteurs examineront les résultats des tests d'expectoration des patients aux mois 2, 5 et 6/7 de leur traitement pour comparer le moment où la conversion des expectorations se produit entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à ces trois périodes de leur traitement.
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A 1, 2, 5 et 6/7 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
- Chercheur principal: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
- Chercheur principal: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRD_IRB_2011_03_002
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