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Bewertung der Wirksamkeit von interaktiven SMS-Erinnerungen auf TB-Behandlungsergebnisse

18. März 2015 aktualisiert von: Shama Mohammed, Interactive Research and Development

Überwachung der Patienten-Compliance mit Tuberkulose-Behandlungsschemata

In dieser Studie evaluiert Interactive Research and Development (IRD) in Karatschi, Pakistan, die Auswirkungen interaktiver Erinnerungen auf die Medikamenten-Compliance und Behandlungsergebnisse. Interactive Reminders ist ein interaktives SMS-Erinnerungssystem, das Patienten hilft, sich an die Einnahme ihrer TB-Medikamente zu erinnern. In diesem System erhalten Patienten für die Dauer ihrer Behandlung täglich zu einem festgelegten Zeitpunkt eine Erinnerungs-SMS, die sie an die Einnahme ihrer Medikamente erinnert. Die Patienten werden gebeten, dem System entweder per SMS oder über einen verpassten Anruf die Uhrzeit mitzuteilen, zu der sie ihr Medikament an diesem Tag eingenommen haben. Erfolgt innerhalb von zwei Stunden keine Antwort, erfolgt eine zweite Erinnerung. Erfolgt auch nach weiteren zwei Stunden keine Antwort, wird eine dritte und letzte Mahnung für den Tag verschickt. Patienten, die nicht ansprechen, werden mit Telefonanrufen nachverfolgt, und eine Liste der Patienten, die nicht ansprechen, wird mit den Kliniken geteilt, basierend auf den Parametern der Nichtansprechbarkeit, die sie angeben.

Das IRD versucht, die Auswirkungen dieses Systems auf die Behandlungsergebnisse und die Einhaltung der verschriebenen Medikamente durch die Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie bei neu diagnostizierten TB-Patienten in Karachi, Pakistan, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Indus Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • Civil Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • Jinnah Postgraduate Medical Center
      • Karachi, Pakistan
        • Landhi Medical Complex
      • Karachi, Pakistan
        • Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital - Liaqatabad
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital - New Karachi
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital - Qatar
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
      • Karachi, Pakistan
        • UHC-New Karachi
      • Karachi, Pakistan
        • Urban Health Center - Landhi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue, im Abstrich positive arzneimittelempfindliche TB, die weniger als zwei Wochen behandelt wurden
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon (Selbstauskunft)
  • Beabsichtigen, für die Dauer ihrer Behandlung in Karatschi zu wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keinen regelmäßigen Zugang zu einem Mobiltelefon haben
  • Patienten, die zuvor eine TB-Behandlung erhalten haben
  • Patienten, die ein anderes Mitglied in ihrem Haushalt haben, das bereits an der Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm erhält den regulären Behandlungsstandard von TB-Kliniken.
Experimental: Interaktive Erinnerungen
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten täglich interaktive SMS-Erinnerungen.
Sonstiges: Interaktive Erinnerungen
Tägliche SMS-Erinnerungen, die zu einem festgelegten Zeitpunkt an TB-Patienten gesendet werden. Sie werden gebeten, auf die Mahnungen zu reagieren. Wenn innerhalb von zwei Stunden keine Antwort eingeht, erhalten sie eine weitere Erinnerung für bis zu drei pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: Nach 6 bis 8 Monaten Behandlung
Die Prüfärzte werden klinisch berichtete Behandlungsergebnisse zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen.
Nach 6 bis 8 Monaten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness und Beweglichkeit
Zeitfenster: Monatliche Besuche für 6 bis 8 Monate Behandlung
Die Prüfärzte werden die körperliche Fitness und Mobilität anhand von Fragebögen messen, die sie jeden Monat während der Behandlung bei den Patienten während der Hausbesuche durchführen. Die Ermittler verwenden zwei Indizes. Der Index der körperlichen Fitness zeichnet die Fähigkeit der Befragten auf, bestimmte Aufgaben auszuführen. Der Mobilitätsindex erfasst die Mobilität der Teilnehmenden.
Monatliche Besuche für 6 bis 8 Monate Behandlung
Psychische Auswirkungen
Zeitfenster: Monatliche Besuche für 6 bis 8 Monate Behandlung
Um die psychologischen Auswirkungen des Systems abzuschätzen, werden die Ermittler die Wahrnehmungen der Teilnehmer hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit einer Heilung untersuchen, wie sie sich an einem bestimmten Tag fühlen, indem sie die Schmerzskala verwenden, und wie unterstützt sie sich fühlen. Diese Daten werden durch Fragebögen erhoben, die bei jedem monatlichen Mittellinienbesuch durchgeführt werden.
Monatliche Besuche für 6 bis 8 Monate Behandlung
Selbstberichtete Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: "Überraschende" monatliche Besuche während der Behandlung
Die Medikamentenadhärenz wird anhand von Selbstberichten der Teilnehmer darüber gemessen, ob sie ihre TB-Medikamente in den letzten 24 Stunden eingenommen haben. Diese Daten werden durch monatliche "Überraschungsbesuche" in den Häusern der Teilnehmer gesammelt.
"Überraschende" monatliche Besuche während der Behandlung
Sputum-Umwandlung
Zeitfenster: Nach 1, 2, 5 und 6/7 Behandlungsmonaten
Die Forscher werden die Sputum-Testergebnisse für Patienten in den Monaten 2, 5 und 6/7 ihrer Behandlung betrachten, um zu vergleichen, wann eine Sputumkonversion zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in diesen drei Perioden während ihrer Behandlung auftritt.
Nach 1, 2, 5 und 6/7 Behandlungsmonaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Interactive Research and Development

Mitarbeiter

Massachusetts Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
  • Hauptermittler: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRD_IRB_2011_03_002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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