Evaluering av effektiviteten til interaktive SMS-påminnelser om resultater av tuberkulosebehandling
Overvåking av pasientens etterlevelse av tuberkulosebehandlingsregimer
I denne studien evaluerer Interactive Research and Development (IRD) i Karachi, Pakistan virkningen av interaktive påminnelser på medikamentoverholdelse og behandlingsresultater. Interactive Reminders er et interaktivt SMS-påminnelsessystem for å hjelpe pasienter med å huske å ta TB-medisinen. I dette systemet mottar pasienter daglige SMS-påminnelser for varigheten av behandlingen på et forhåndsspesifisert tidspunkt, som minner dem om å ta medisinene sine. Pasientene blir bedt om å svare tilbake til systemet, enten via SMS eller et tapt anrop, med tiden de tok medisinen den dagen. Hvis svar ikke mottas innen to timer, sendes en ny påminnelse. Dersom svar fortsatt ikke mottas innen ytterligere to timer, sendes en tredje og siste påminnelse for dagen. Pasienter som ikke reagerer blir fulgt opp med telefonsamtaler og en liste over ikke-responsive pasienter deles med klinikker basert på parameterne for ikke-respons som de spesifiserer.
IRD søker å bestemme virkningen av dette systemet på behandlingsresultater og overholdelse av foreskrevet medisin ved å administrere en randomisert kontrollstudie blant nylig diagnostiserte TB-pasienter i Karachi, Pakistan.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Indus Hospital
-
Karachi, Pakistan
- Civil Hospital
-
Karachi, Pakistan
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
Karachi, Pakistan
- Landhi Medical Complex
-
Karachi, Pakistan
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - New Karachi
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Qatar
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
-
Karachi, Pakistan
- UHC-New Karachi
-
Karachi, Pakistan
- Urban Health Center - Landhi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ny, smørepositiv medikamentfølsom tuberkulose som har vært på behandling i mindre enn to uker
- Tilgang til mobiltelefon (selvrapportert)
- Har tenkt å bo i Karachi så lenge behandlingen varer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har vanlig tilgang til mobiltelefon
- Pasienter som tidligere har fått TB-behandling
- Pasienter som har et annet medlem i husstanden som allerede er en del av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Denne armen vil motta den vanlige standarden for behandling gitt av TB-klinikker.
|
|
|
Eksperimentell: Interaktive påminnelser
Pasienter som er randomisert til denne armen vil motta interaktive SMS-påminnelser daglig.
|
Daglige SMS-påminnelser sendt til TB-pasienter på et forhåndsbestemt tidspunkt.
De blir bedt om å svare på purringene.
Dersom svar ikke mottas innen to timer, får de en ny påminnelse på inntil tre per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsresultater
Tidsramme: Etter 6 til 8 måneders behandling
|
Utforskerne vil sammenligne klinisk rapporterte behandlingsresultater mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Etter 6 til 8 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form og bevegelighet
Tidsramme: Månedlige besøk i 6 til 8 måneders behandling
|
Etterforskerne vil måle fysisk form og mobilitet gjennom spørreskjemaer utført med pasienter under husholdningsbesøk hver måned de er på behandling.
Etterforskerne bruker to indekser.
Den fysiske kondisjonsindeksen vil registrere respondentens evne til å utføre visse oppgaver.
Mobilitetsindeksen vil registrere mobiliteten til deltakerne.
|
Månedlige besøk i 6 til 8 måneders behandling
|
|
Psykologiske effekter
Tidsramme: Månedlige besøk i 6 til 8 måneders behandling
|
For å måle de psykologiske virkningene av systemet, vil etterforskerne se på deltakernes oppfatning av sannsynligheten for å bli helbredet, hvordan de føler seg på en gitt dag ved å bruke smerteskalaen, og hvor støttet de føler seg.
Disse dataene vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer utført ved hvert månedlige midtlinjebesøk.
|
Månedlige besøk i 6 til 8 måneders behandling
|
|
Selvrapportert medisinoverholdelse
Tidsramme: "Overraskelse" månedlige besøk under behandlingen
|
Medisinoverholdelse vil bli målt gjennom egenrapporter fra deltakerne om hvorvidt de tok tuberkulosemedisinen de siste 24 timene.
Disse dataene vil bli samlet inn gjennom månedlige "overraskelses" besøk til deltakernes hus.
|
"Overraskelse" månedlige besøk under behandlingen
|
|
Sputumkonvertering
Tidsramme: Ved 1, 2, 5 og 6/7 måneders behandling
|
Etterforskerne vil se på sputumtestresultater for pasienter i månedene 2, 5 og 6/7 av behandlingen for å sammenligne når sputumkonvertering skjer mellom intervensjons- og kontrollgruppen i disse tre periodene under behandlingen.
|
Ved 1, 2, 5 og 6/7 måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
- Hovedetterforsker: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRD_IRB_2011_03_002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .