Utvärdera effektiviteten av interaktiva SMS-påminnelser om resultat av TB-behandling
Övervakning av patientens överensstämmelse med behandlingsregimer för tuberkulos
I den här studien utvärderar Interactive Research and Development (IRD) i Karachi, Pakistan effekten av interaktiva påminnelser på läkemedelsefterlevnad och behandlingsresultat. Interactive Reminders är ett interaktivt SMS-påminnelsesystem som hjälper patienter att komma ihåg att ta sin TB-medicin. I det här systemet får patienterna dagliga SMS-påminnelser under hela behandlingen vid en förutbestämd tidpunkt, som påminner dem om att ta sin medicin. Patienterna uppmanas att svara tillbaka till systemet, antingen via SMS eller ett missat samtal, med den tid de tog sin medicin den dagen. Om inget svar erhålls inom två timmar skickas en andra påminnelse. Om något svar fortfarande inte kommer in inom ytterligare två timmar skickas en tredje och sista påminnelse för dagen. Patienter som inte svarar följs upp med telefonsamtal och en lista över patienter som inte svarar delas med kliniker baserat på parametrarna för icke-respons som de anger.
IRD försöker fastställa effekten av detta system på behandlingsresultat och överensstämmelse med ordinerad medicin genom att administrera en randomiserad kontrollstudie bland nyligen diagnostiserade TB-patienter i Karachi, Pakistan.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Indus Hospital
-
Karachi, Pakistan
- Civil Hospital
-
Karachi, Pakistan
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
Karachi, Pakistan
- Landhi Medical Complex
-
Karachi, Pakistan
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - New Karachi
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Qatar
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
-
Karachi, Pakistan
- UHC-New Karachi
-
Karachi, Pakistan
- Urban Health Center - Landhi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny, utstrykspositiv läkemedelskänslig tuberkulos som har varit på behandling i mindre än två veckor
- Tillgång till en mobiltelefon (självrapporterad)
- Avser att bo i Karachi under hela behandlingen
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har regelbunden tillgång till mobiltelefon
- Patienter som tidigare fått TB-behandling
- Patienter som har en annan medlem i sitt hushåll som redan är en del av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm kommer att få den vanliga standarden för vård som ges av TB-kliniker.
|
|
|
Experimentell: Interaktiva påminnelser
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få interaktiva SMS-påminnelser dagligen.
|
Dagliga SMS-påminnelser skickas till TB-patienter vid en förutbestämd tidpunkt.
De uppmanas att svara på påminnelserna.
Om svar inte kommer inom två timmar skickas de ytterligare en påminnelse på upp till tre per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsresultat
Tidsram: Efter 6 till 8 månaders behandling
|
Utredarna kommer att jämföra kliniskt rapporterade behandlingsresultat mellan interventions- och kontrollgrupperna.
|
Efter 6 till 8 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition och rörlighet
Tidsram: Månatliga besök under 6 till 8 månaders behandling
|
Utredarna kommer att mäta fysisk kondition och rörlighet genom frågeformulär som genomförs med patienter under hushållsbesök varje månad som de är på behandling.
Utredarna använder två index.
Det fysiska konditionsindexet kommer att registrera respondenternas förmåga att utföra vissa uppgifter.
Mobilitetsindexet kommer att registrera deltagarnas rörlighet.
|
Månatliga besök under 6 till 8 månaders behandling
|
|
Psykologiska effekter
Tidsram: Månatliga besök under 6 till 8 månaders behandling
|
För att mäta de psykologiska effekterna av systemet kommer utredarna att titta på deltagarnas uppfattningar om sannolikheten att bli botade, hur de känner sig en viss dag med hjälp av smärtskalan och hur stöttade de känner sig.
Dessa data kommer att samlas in genom frågeformulär som utförs vid varje månatligt mittbesök.
|
Månatliga besök under 6 till 8 månaders behandling
|
|
Självrapporterad medicinering
Tidsram: "Surprise" månatliga besök under behandlingen
|
Läkemedelsefterlevnad kommer att mätas genom självrapporter från deltagarna om huruvida de tagit sin TB-medicin under de senaste 24 timmarna.
Denna data kommer att samlas in genom månatliga "överraskningsbesök" i deltagarnas hus.
|
"Surprise" månatliga besök under behandlingen
|
|
Sputumkonvertering
Tidsram: Vid 1, 2, 5 och 6/7 månaders behandling
|
Utredarna kommer att titta på sputumtestresultat för patienter efter månaderna 2, 5 och 6/7 av behandlingen för att jämföra när sputumomvandling sker mellan interventions- och kontrollgruppen vid dessa tre perioder under behandlingen.
|
Vid 1, 2, 5 och 6/7 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
- Huvudutredare: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
- Huvudutredare: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRD_IRB_2011_03_002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .