Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​interaktive SMS-påmindelser om resultaterne af TB-behandling

18. marts 2015 opdateret af: Shama Mohammed, Interactive Research and Development

Overvågning af patientens overensstemmelse med tuberkulosebehandlingsregimer

I denne undersøgelse evaluerer Interactive Research and Development (IRD) i Karachi, Pakistan, virkningen af ​​interaktive påmindelser på lægemiddeloverholdelse og behandlingsresultater. Interactive Reminders er et interaktivt SMS-påmindelsessystem, der hjælper patienter med at huske at tage deres TB-medicin. I dette system modtager patienter daglige SMS-påmindelser for varigheden af ​​deres behandling på et forudbestemt tidspunkt, der minder dem om at tage deres medicin. Patienterne bliver bedt om at svare tilbage til systemet, enten via SMS eller et ubesvaret opkald, med det tidspunkt, de tog deres medicin den dag. Hvis et svar ikke modtages inden for to timer, sendes en anden påmindelse. Hvis der stadig ikke modtages svar inden for yderligere to timer, sendes en tredje og sidste rykker for dagen. Patienter, der ikke reagerer, følges op med telefonopkald, og en liste over patienter, der ikke reagerer, deles med klinikker baseret på de parametre for manglende respons, som de angiver.

IRD søger at bestemme virkningen af ​​dette system på behandlingsresultater og overholdelse af ordineret medicin gennem administration af et randomiseret kontrolforsøg blandt nydiagnosticerede TB-patienter i Karachi, Pakistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Indus Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • Civil Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • Jinnah Postgraduate Medical Center
      • Karachi, Pakistan
        • Landhi Medical Complex
      • Karachi, Pakistan
        • Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital - Liaqatabad
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital - New Karachi
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital - Qatar
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
      • Karachi, Pakistan
        • UHC-New Karachi
      • Karachi, Pakistan
        • Urban Health Center - Landhi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny, smear-positiv medicinmodtagelig TB, som har været i behandling i mindre end to uger
  • Adgang til en mobiltelefon (selvrapporteret)
  • Har til hensigt at opholde sig i Karachi i løbet af deres behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har regelmæssig adgang til en mobiltelefon
  • Patienter, der tidligere har fået TB-behandling
  • Patienter, der har et andet medlem i deres husstand, som allerede er en del af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne arm vil modtage den almindelige standardbehandling, som TB-klinikker yder.
Eksperimentel: Interaktive påmindelser
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil modtage interaktive SMS-påmindelser dagligt.
Andet: Interaktive påmindelser
Daglige SMS-påmindelser sendt til TB-patienter på et forudbestemt tidspunkt. De bliver bedt om at svare på rykkerne. Hvis der ikke modtages svar inden for to timer, får de en ny rykker til op til tre om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultater
Tidsramme: Efter 6 til 8 måneders behandling
Efterforskerne vil sammenligne klinisk rapporterede behandlingsresultater mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Efter 6 til 8 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition og mobilitet
Tidsramme: Månedlige besøg i 6 til 8 måneders behandling
Efterforskerne vil måle fysisk kondition og mobilitet gennem spørgeskemaer udført med patienter under husstandsbesøg hver måned, de er i behandling. Efterforskerne bruger to indekser. Det fysiske fitnessindeks vil registrere respondenternes evne til at udføre visse opgaver. Mobilitetsindekset vil registrere deltagernes mobilitet.
Månedlige besøg i 6 til 8 måneders behandling
Psykologiske påvirkninger
Tidsramme: Månedlige besøg i 6 til 8 måneders behandling
For at måle de psykologiske virkninger af systemet, vil efterforskerne se på deltagernes opfattelse af sandsynligheden for at blive helbredt, hvordan de føler sig på en given dag ved hjælp af smerteskalaen, og hvor støttet de føler sig. Disse data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer, der udføres ved hvert månedligt midtvejsbesøg.
Månedlige besøg i 6 til 8 måneders behandling
Selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: "Surprise" månedlige besøg under behandlingen
Medicinoverholdelse vil blive målt gennem selvrapportering fra deltagerne om, hvorvidt de har taget deres TB-medicin inden for de seneste 24 timer. Disse data vil blive indsamlet gennem månedlige "overraskelses" besøg i deltagernes huse.
"Surprise" månedlige besøg under behandlingen
Sputum konvertering
Tidsramme: Ved 1, 2, 5 og 6/7 måneders behandling
Efterforskerne vil se på sputumtestresultater for patienter i 2, 5 og 6/7 måneder af deres behandling for at sammenligne, hvornår sputumkonvertering sker mellem interventions- og kontrolgruppen i disse tre perioder under deres behandling.
Ved 1, 2, 5 og 6/7 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Interactive Research and Development

Samarbejdspartnere

Massachusetts Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
  • Ledende efterforsker: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
  • Ledende efterforsker: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRD_IRB_2011_03_002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Interaktive påmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner