Evaluatie van de effectiviteit van interactieve sms-herinneringen op de behandelresultaten van tbc
Toezicht houden op de naleving van de behandelingsschema's voor tuberculose door de patiënt
In deze studie evalueert Interactive Research and Development (IRD) in Karachi, Pakistan de impact van interactieve herinneringen op therapietrouw en behandelingsresultaten. Interactive Reminders is een interactief sms-herinneringssysteem om patiënten te helpen herinneren dat ze hun tbc-medicatie moeten innemen. In dit systeem ontvangen patiënten gedurende hun behandeling dagelijks op een vooraf bepaald tijdstip SMS-herinneringen om hen eraan te herinneren hun medicatie in te nemen. Patiënten wordt gevraagd om via sms of een gemiste oproep naar het systeem te antwoorden met de tijd waarop ze die dag hun medicijn hebben ingenomen. Als er binnen twee uur geen reactie is ontvangen, wordt een tweede herinnering gestuurd. Als er binnen twee uur nog steeds geen antwoord is ontvangen, wordt een derde en laatste herinnering voor de dag verzonden. Niet-reagerende patiënten worden opgevolgd door middel van telefoontjes en een lijst van niet-reagerende patiënten wordt gedeeld met klinieken op basis van de parameters van niet-reagerend die zij specificeren.
IRD probeert de impact van dit systeem op de behandelingsresultaten en de naleving van voorgeschreven medicatie te bepalen door middel van een gerandomiseerde controlestudie onder nieuw gediagnosticeerde tbc-patiënten in Karachi, Pakistan.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Indus Hospital
-
Karachi, Pakistan
- Civil Hospital
-
Karachi, Pakistan
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
Karachi, Pakistan
- Landhi Medical Complex
-
Karachi, Pakistan
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - New Karachi
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Qatar
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
-
Karachi, Pakistan
- UHC-New Karachi
-
Karachi, Pakistan
- Urban Health Center - Landhi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe, uitstrijkje-positieve, medicijngevoelige tbc die minder dan twee weken in behandeling zijn
- Toegang tot een mobiele telefoon (zelfgerapporteerd)
- Voornemens om in Karachi te verblijven voor de duur van hun behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet regelmatig toegang hebben tot een mobiele telefoon
- Patiënten die eerder een tbc-behandeling hebben ondergaan
- Patiënten die een ander gezinslid hebben dat al deelneemt aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm krijgt de reguliere standaardzorg van tbc-klinieken.
|
|
|
Experimenteel: Interactieve herinneringen
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm ontvangen dagelijks interactieve sms-herinneringen.
|
Dagelijkse sms-herinneringen verzonden naar tbc-patiënten op een vooraf bepaald tijdstip.
Hen wordt gevraagd te reageren op de herinneringen.
Als er binnen twee uur geen reactie is ontvangen, krijgen ze nog een herinnering voor maximaal drie per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van de behandeling
Tijdsspanne: Na 6 tot 8 maanden behandeling
|
De onderzoekers zullen klinisch gerapporteerde behandelingsresultaten vergelijken tussen de interventie- en controlegroepen.
|
Na 6 tot 8 maanden behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke conditie en mobiliteit
Tijdsspanne: Maandelijkse bezoeken gedurende 6 tot 8 maanden behandeling
|
De onderzoekers zullen de fysieke fitheid en mobiliteit meten door middel van vragenlijsten die patiënten afnemen tijdens huisbezoeken elke maand dat ze onder behandeling zijn.
De onderzoekers gebruiken twee indices.
De fysieke fitheidsindex registreert het vermogen van respondenten om bepaalde taken uit te voeren.
De mobiliteitsindex registreert de mobiliteit van deelnemers.
|
Maandelijkse bezoeken gedurende 6 tot 8 maanden behandeling
|
|
Psychologische gevolgen
Tijdsspanne: Maandelijkse bezoeken gedurende 6 tot 8 maanden behandeling
|
Om de psychologische effecten van het systeem te meten, zullen de onderzoekers kijken naar de percepties van deelnemers over de kans op genezing, hoe ze zich op een bepaalde dag voelen met behulp van de pijnschaal en hoe gesteund ze zich voelen.
Deze gegevens zullen worden verzameld door middel van vragenlijsten die bij elk maandelijks midlinebezoek worden afgenomen.
|
Maandelijkse bezoeken gedurende 6 tot 8 maanden behandeling
|
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: "Surprise" maandelijkse bezoeken tijdens de behandeling
|
Medicatietrouw wordt gemeten door deelnemers zelf te rapporteren of ze hun tbc-medicatie in de afgelopen 24 uur hebben ingenomen.
Deze gegevens worden verzameld via maandelijkse "verrassingsbezoeken" aan de huizen van de deelnemers.
|
"Surprise" maandelijkse bezoeken tijdens de behandeling
|
|
Sputum conversie
Tijdsspanne: Na 1, 2, 5 en 6/7 maanden behandeling
|
De onderzoekers zullen de sputumtestresultaten bekijken voor patiënten in maand 2, 5 en 6/7 van hun behandeling om te vergelijken wanneer sputumconversie plaatsvindt tussen de interventie- en controlegroep in deze drie perioden tijdens hun behandeling.
|
Na 1, 2, 5 en 6/7 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
- Hoofdonderzoeker: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
- Hoofdonderzoeker: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRD_IRB_2011_03_002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .