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결핵 치료 결과에 대한 대화형 SMS 알림의 효과 평가

2015년 3월 18일 업데이트: Shama Mohammed, Interactive Research and Development

결핵 치료 요법에 대한 환자 순응도 모니터링

이 연구에서 파키스탄 카라치의 IRD(Interactive Research and Development)는 약물 순응도 및 치료 결과에 대한 Interactive Reminders의 영향을 평가하고 있습니다. Interactive Reminders는 환자가 TB 약물 복용을 기억하도록 돕는 대화형 SMS 알림 시스템입니다. 이 시스템에서 환자는 미리 지정된 시간에 치료 기간 동안 매일 SMS 알림을 받아 약물 복용을 상기시킵니다. 환자는 SMS 또는 부재중 전화를 통해 그날 약을 복용한 시간과 함께 시스템에 회신해야 합니다. 2시간 이내에 응답을 받지 못하면 두 번째 미리 알림이 전송됩니다. 2시간 후에도 여전히 응답을 받지 못하면 그날의 세 번째이자 마지막 알림이 전송됩니다. 무반응 환자는 전화 통화로 후속 조치를 취하고 무반응 환자 목록은 그들이 지정한 무반응 매개변수에 따라 클리닉과 공유됩니다.

IRD는 파키스탄 카라치에서 새로 진단받은 결핵 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시하여 이 시스템이 치료 결과와 처방약에 대한 순응도에 미치는 영향을 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Karachi, 파키스탄
        • Indus Hospital
      • Karachi, 파키스탄
        • Civil Hospital
      • Karachi, 파키스탄
        • Jinnah Postgraduate Medical Center
      • Karachi, 파키스탄
        • Landhi Medical Complex
      • Karachi, 파키스탄
        • Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
      • Karachi, 파키스탄
        • Sindh Government Hospital - Liaqatabad
      • Karachi, 파키스탄
        • Sindh Government Hospital - New Karachi
      • Karachi, 파키스탄
        • Sindh Government Hospital - Qatar
      • Karachi, 파키스탄
        • Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
      • Karachi, 파키스탄
        • UHC-New Karachi
      • Karachi, 파키스탄
        • Urban Health Center - Landhi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치료를 받은 지 2주 미만인 새로운 도말 양성 약물 감수성 결핵
  • 휴대전화 사용(자기 보고)
  • 치료 기간 동안 카라치에 거주할 예정

제외 기준:

  • 휴대전화를 정기적으로 사용할 수 없는 환자
  • 이전에 결핵 치료를 받은 적이 있는 환자
  • 가족 중에 이미 연구에 참여한 다른 구성원이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 팔은 TB 클리닉에서 제공하는 정규 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: 대화식 알림
이 팔에 무작위 배정된 환자는 매일 양방향 SMS 알림을 받게 됩니다.
다른: 대화식 알림
미리 지정된 시간에 결핵 환자에게 매일 SMS 알림을 보냅니다. 그들은 미리 알림에 응답하도록 요청받습니다. 2시간 이내에 응답을 받지 못하면 하루에 최대 3번 다시 알림을 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결과
기간: 6~8개월의 치료 후
조사관은 개입 그룹과 통제 그룹 간에 임상적으로 보고된 치료 결과를 비교할 것입니다.
6~8개월의 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체력 및 이동성
기간: 6~8개월의 치료를 위해 매월 내원
조사관은 환자가 치료를 받고 있는 매월 가정방문 중 환자를 대상으로 설문조사를 통해 체력과 이동성을 측정할 예정이다. 연구자들은 두 개의 지표를 사용하고 있습니다. 체력 지수는 특정 작업을 수행할 수 있는 응답자의 능력을 기록합니다. 이동성 지수는 참가자의 이동성을 기록합니다.
6~8개월의 치료를 위해 매월 내원
심리적 영향
기간: 6~8개월의 치료를 위해 매월 내원
시스템의 심리적 영향을 측정하기 위해 조사관은 치료 가능성에 대한 참가자의 인식, 통증 척도를 사용하여 주어진 날에 어떻게 느끼는지, 얼마나 지원을 받는지 조사할 것입니다. 이 데이터는 매월 중간 라인 방문에서 수행되는 설문지를 통해 수집됩니다.
6~8개월의 치료를 위해 매월 내원
자가 보고된 복약 순응도
기간: 치료 중 "서프라이즈" 월간 방문
약물 순응도는 참가자가 지난 24시간 동안 결핵약을 복용했는지에 대한 자가 보고를 통해 측정됩니다. 이 데이터는 매월 참가자의 집에 "놀라운" 방문을 통해 수집됩니다.
치료 중 "서프라이즈" 월간 방문
가래 변환
기간: 치료 1, 2, 5, 6/7개월에
조사관은 치료 중 2개월, 5개월 및 6/7개월에 환자의 가래 검사 결과를 살펴보고 치료 중 이 세 기간에 중재군과 대조군 사이에 객담 전환이 발생하는 시기를 비교할 것입니다.
치료 1, 2, 5, 6/7개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Interactive Research and Development

협력자

Massachusetts Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
  • 수석 연구원: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
  • 수석 연구원: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRD_IRB_2011_03_002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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