Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności interaktywnych przypomnień SMS o wynikach leczenia gruźlicy

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Shama Mohammed, Interactive Research and Development

Monitorowanie przestrzegania przez pacjenta schematów leczenia gruźlicy

W tym badaniu Interactive Research and Development (IRD) w Karaczi w Pakistanie ocenia wpływ interaktywnych przypomnień na przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki leczenia. Interaktywne przypomnienia to interaktywny system przypomnień SMS, który pomaga pacjentom pamiętać o przyjmowaniu leków na gruźlicę. W systemie tym pacjenci codziennie o określonej godzinie otrzymują SMS-owe przypomnienia na czas trwania leczenia, przypominające o przyjęciu leków. Pacjenci proszeni są o odpowiedź z powrotem do systemu, za pośrednictwem wiadomości SMS lub nieodebranego połączenia, z podaniem godziny przyjęcia leku danego dnia. Jeśli odpowiedź nie zostanie odebrana w ciągu dwóch godzin, wysyłane jest drugie przypomnienie. Jeśli odpowiedź nadal nie nadchodzi w ciągu kolejnych dwóch godzin, wysyłane jest trzecie i ostatnie przypomnienie na dany dzień. Pacjenci niereagujący na leczenie są monitorowani przez telefony, a lista pacjentów niereagujących jest udostępniana klinikom w oparciu o określone przez nie parametry braku reakcji.

Celem IRD jest określenie wpływu tego systemu na wyniki leczenia i przestrzeganie przepisanych leków poprzez przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów z gruźlicą w Karaczi w Pakistanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Indus Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • Civil Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • Jinnah Postgraduate Medical Center
      • Karachi, Pakistan
        • Landhi Medical Complex
      • Karachi, Pakistan
        • Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital - Liaqatabad
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital - New Karachi
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital - Qatar
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
      • Karachi, Pakistan
        • UHC-New Karachi
      • Karachi, Pakistan
        • Urban Health Center - Landhi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowa, podatna na lek gruźlica z dodatnim wynikiem badania, leczona krócej niż dwa tygodnie
  • Dostęp do telefonu komórkowego (zgłoszenie własne)
  • Zamierzają zamieszkać w Karaczi na czas leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają stałego dostępu do telefonu komórkowego
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali leczenie gruźlicy
  • Pacjenci, którzy mają innego członka w swoim gospodarstwie domowym, który jest już częścią badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ramię to będzie objęte standardową opieką świadczoną przez kliniki gruźlicy.
Eksperymentalny: Interaktywne przypomnienia
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą codziennie otrzymywać interaktywne przypomnienia SMS.
Inny: Interaktywne przypomnienia
Codzienne przypomnienia SMS wysyłane do pacjentów z gruźlicą o określonej godzinie. Są proszeni o odpowiadanie na przypomnienia. Jeśli odpowiedź nie zostanie odebrana w ciągu dwóch godzin, wysyłane jest kolejne przypomnienie, maksymalnie trzy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki leczenia
Ramy czasowe: Po 6 do 8 miesiącach leczenia
Badacze porównają zgłoszone klinicznie wyniki leczenia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Po 6 do 8 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna i mobilność
Ramy czasowe: Comiesięczne wizyty przez 6 do 8 miesięcy leczenia
Badacze będą mierzyć sprawność fizyczną i mobilność za pomocą kwestionariuszy przeprowadzanych z pacjentami podczas wizyt domowych każdego miesiąca, w którym są leczeni. Badacze używają dwóch wskaźników. Wskaźnik sprawności fizycznej będzie rejestrował zdolność respondentów do wykonywania określonych zadań. Wskaźnik mobilności rejestruje mobilność uczestników.
Comiesięczne wizyty przez 6 do 8 miesięcy leczenia
Wpływ psychologiczny
Ramy czasowe: Comiesięczne wizyty przez 6 do 8 miesięcy leczenia
Aby ocenić psychologiczny wpływ systemu, badacze przyjrzą się postrzeganiu przez uczestników prawdopodobieństwa wyleczenia, ich samopoczucia w danym dniu za pomocą skali bólu oraz poczucia wsparcia. Dane te będą zbierane za pomocą kwestionariuszy przeprowadzanych podczas każdej comiesięcznej wizyty kontrolnej.
Comiesięczne wizyty przez 6 do 8 miesięcy leczenia
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: „Niespodzianki” comiesięczne wizyty w trakcie leczenia
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone na podstawie samoopisów uczestników dotyczących tego, czy przyjmowali leki na gruźlicę w ciągu ostatnich 24 godzin. Dane te będą zbierane podczas comiesięcznych „niespodziewanych” wizyt w domach uczestników.
„Niespodzianki” comiesięczne wizyty w trakcie leczenia
Konwersja plwociny
Ramy czasowe: W 1, 2, 5 i 6/7 miesiącu leczenia
Badacze przyjrzą się wynikom badania plwociny pacjentów w 2, 5 i 6/7 miesiącu leczenia, aby porównać, kiedy następuje konwersja plwociny między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w tych trzech okresach leczenia.
W 1, 2, 5 i 6/7 miesiącu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Interactive Research and Development

Współpracownicy

Massachusetts Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
  • Główny śledczy: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRD_IRB_2011_03_002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na Interaktywne przypomnienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj