Оценка эффективности интерактивных SMS-напоминаний об исходах лечения ТБ
18 марта 2015 г. обновлено: Shama Mohammed, Interactive Research and Development
Мониторинг соблюдения больными режима лечения туберкулеза
В этом исследовании Interactive Research and Development (IRD) в Карачи, Пакистан, оценивает влияние интерактивных напоминаний на соблюдение режима приема лекарств и результаты лечения. Interactive Reminders — это интерактивная система SMS-напоминаний, которая помогает пациентам не забывать принимать противотуберкулезные препараты. В этой системе пациенты получают ежедневные SMS-напоминания о продолжительности лечения в заранее определенное время, напоминающие им о необходимости принять лекарство. Пациентов просят ответить системе с помощью SMS или пропущенного звонка, указав время, когда они принимали лекарство в тот день. Если ответ не получен в течение двух часов, отправляется второе напоминание. Если ответ по-прежнему не получен в течение следующих двух часов, отправляется третье и последнее напоминание за день. Пациентам, не отвечающим на запросы, звонят по телефону, и список пациентов, не отвечающих на запросы, передается в клиники на основе указанных ими параметров невосприимчивости.
IRD стремится определить влияние этой системы на результаты лечения и соблюдение назначенного лечения путем проведения рандомизированного контрольного исследования среди впервые выявленных больных туберкулезом в Карачи, Пакистан.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2207
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Indus Hospital
-
Karachi, Пакистан
- Civil Hospital
-
Karachi, Пакистан
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
Karachi, Пакистан
- Landhi Medical Complex
-
Karachi, Пакистан
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
-
Karachi, Пакистан
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
-
Karachi, Пакистан
- Sindh Government Hospital - New Karachi
-
Karachi, Пакистан
- Sindh Government Hospital - Qatar
-
Karachi, Пакистан
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
-
Karachi, Пакистан
- UHC-New Karachi
-
Karachi, Пакистан
- Urban Health Center - Landhi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новый лекарственно-чувствительный ТБ с положительным мазком, получавший лечение менее двух недель
- Доступ к мобильному телефону (самооценка)
- Намерение проживать в Карачи на время лечения
Критерий исключения:
- Пациенты, не имеющие постоянного доступа к мобильному телефону
- Пациенты, ранее получавшие противотуберкулезное лечение
- Пациенты, у которых есть еще один член семьи, который уже участвует в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет получать стандартную медицинскую помощь, предоставляемую противотуберкулезными диспансерами.
|
|
|
Экспериментальный: Интерактивные напоминания
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут ежедневно получать интерактивные SMS-напоминания.
|
Ежедневные SMS-напоминания, рассылаемые больным туберкулезом в заранее установленное время.
Их просят ответить на напоминания.
Если ответ не получен в течение двух часов, им отправляется еще одно напоминание до трех раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты лечения
Временное ограничение: Через 6-8 месяцев лечения
|
Исследователи будут сравнивать клинически зарегистрированные результаты лечения между интервенционной и контрольной группами.
|
Через 6-8 месяцев лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая подготовка и подвижность
Временное ограничение: Ежемесячные визиты в течение 6-8 месяцев лечения
|
Исследователи будут измерять физическую форму и подвижность с помощью опросников, проводимых с пациентами во время посещения домохозяйств каждый месяц, когда они находятся на лечении.
Исследователи используют два индекса.
Индекс физической подготовки будет фиксировать способность респондентов выполнять определенные задачи.
Индекс мобильности будет фиксировать мобильность участников.
|
Ежемесячные визиты в течение 6-8 месяцев лечения
|
|
Психологическое воздействие
Временное ограничение: Ежемесячные визиты в течение 6-8 месяцев лечения
|
Чтобы оценить психологическое воздействие системы, исследователи будут изучать восприятие участниками вероятности излечения, их самочувствие в определенный день с использованием шкалы боли и степень поддержки, которую они чувствуют.
Эти данные будут собираться с помощью вопросников, проводимых при каждом ежемесячном промежуточном посещении.
|
Ежемесячные визиты в течение 6-8 месяцев лечения
|
|
Самоотчет о приверженности лечению
Временное ограничение: «Неожиданные» ежемесячные визиты во время лечения
|
Приверженность лечению будет измеряться с помощью самоотчетов участников о том, принимали ли они противотуберкулезные препараты в течение последних 24 часов.
Эти данные будут собираться посредством ежемесячных «неожиданных» посещений домов участников.
|
«Неожиданные» ежемесячные визиты во время лечения
|
|
Конверсия мокроты
Временное ограничение: Через 1, 2, 5 и 6/7 месяцев лечения
|
Исследователи изучат результаты анализа мокроты у пациентов через 2, 5 и 6/7 месяцев лечения, чтобы сравнить, когда происходит конверсия мокроты между экспериментальной и контрольной группой в эти три периода лечения.
|
Через 1, 2, 5 и 6/7 месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
- Главный следователь: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRD_IRB_2011_03_002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .