Az interaktív SMS-emlékeztetők hatékonyságának értékelése a tuberkulózis kezelésének eredményeiről
A betegek tuberkulózis-kezelési rendjének betartásának ellenőrzése
Ebben a tanulmányban a pakisztáni Karacsiban működő Interaktív Kutatás és Fejlesztés (IRD) az interaktív emlékeztetőknek a gyógyszerekkel való megfelelőségre és a kezelési eredményekre gyakorolt hatását értékeli. Az Interactive Reminders egy interaktív SMS-emlékeztető rendszer, amely segít a betegeknek emlékezni a tuberkulózis elleni gyógyszer bevételére. Ebben a rendszerben a betegek napi SMS-ben kapnak emlékeztetőt a kezelés időtartamáról, előre meghatározott időpontban, emlékeztetve őket a gyógyszer bevételére. Arra kérik a betegeket, hogy SMS-ben vagy nem fogadott hívásban válaszoljanak a rendszernek, jelezzék az aznapi gyógyszer bevételének idejét. Ha két órán belül nem érkezik válasz, a rendszer egy második emlékeztetőt küld. Ha további két órán belül továbbra sem érkezik válasz, egy harmadik és egyben utolsó emlékeztetőt küldünk az adott napra. A nem reagáló betegeket telefonhívásokkal követik nyomon, és a nem reagáló betegek listáját megosztják a klinikákkal az általuk megadott nem reagáló paraméterek alapján.
Az IRD a pakisztáni Karacsiban újonnan diagnosztizált tbc-s betegek körében végzett randomizált kontrollvizsgálattal igyekszik meghatározni ennek a rendszernek a kezelési eredményekre és az előírt gyógyszeres betartásra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karachi, Pakisztán
- Indus Hospital
-
Karachi, Pakisztán
- Civil Hospital
-
Karachi, Pakisztán
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
Karachi, Pakisztán
- Landhi Medical Complex
-
Karachi, Pakisztán
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
-
Karachi, Pakisztán
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
-
Karachi, Pakisztán
- Sindh Government Hospital - New Karachi
-
Karachi, Pakisztán
- Sindh Government Hospital - Qatar
-
Karachi, Pakisztán
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
-
Karachi, Pakisztán
- UHC-New Karachi
-
Karachi, Pakisztán
- Urban Health Center - Landhi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új, kenet-pozitív gyógyszerre érzékeny tbc-s betegek, akik kevesebb mint két hete részesültek kezelésben
- Hozzáférés mobiltelefonhoz (saját bejelentés)
- Kezelésük idejére Karacsiban kívánnak tartózkodni
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek nincs rendszeres hozzáférésük mobiltelefonhoz
- Olyan betegek, akik korábban TB-kezelésben részesültek
- Olyan betegek, akiknek a háztartásukban van egy másik olyan tagja, aki már részt vesz a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kar megkapja a TB-klinikák által nyújtott szokásos ellátást.
|
|
|
Kísérleti: Interaktív emlékeztetők
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott betegek naponta interaktív SMS-emlékeztetőket kapnak.
|
Napi SMS-emlékeztetők küldése a tbc-s betegeknek egy előre meghatározott időpontban.
Kérik, hogy válaszoljanak az emlékeztetőkre.
Ha két órán belül nem érkezik válasz, újabb emlékeztetőt küldenek naponta legfeljebb háromra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés eredményei
Időkeret: 6-8 hónapos kezelés után
|
A vizsgálók összehasonlítják a klinikailag jelentett kezelési eredményeket az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
6-8 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai erőnlét és mobilitás
Időkeret: Havi látogatások 6-8 hónapos kezelés során
|
A vizsgálók a fizikai erőnlétet és a mobilitást kérdőívek segítségével mérik fel a betegekkel a háztartási látogatások során minden hónapban, amikor kezelés alatt állnak.
A nyomozók két mutatót használnak.
A fizikai alkalmassági index rögzíti a válaszadók képességét bizonyos feladatok elvégzésére.
A mobilitási index rögzíti a résztvevők mobilitását.
|
Havi látogatások 6-8 hónapos kezelés során
|
|
Pszichológiai hatások
Időkeret: Havi látogatások 6-8 hónapos kezelés során
|
Annak érdekében, hogy felmérjék a rendszer pszichológiai hatásait, a vizsgálók azt vizsgálják, hogy a résztvevők hogyan vélekednek a gyógyulás valószínűségéről, hogyan érzik magukat egy adott napon a fájdalomskála segítségével, és mennyire érzik magukat támogatottnak.
Ezeket az adatokat minden havi középső látogatás alkalmával kitöltött kérdőívek segítségével gyűjtjük össze.
|
Havi látogatások 6-8 hónapos kezelés során
|
|
Saját bevallása szerint a gyógyszerszedés
Időkeret: "Meglepetés" havi látogatások a kezelés alatt
|
A gyógyszeres adherenciát a résztvevők önbevallásain keresztül mérik majd, arról, hogy szedték-e a tuberkulózis elleni gyógyszerüket az elmúlt 24 órában.
Ezeket az adatokat a résztvevők házába tett havi „meglepetés” látogatások során gyűjtjük össze.
|
"Meglepetés" havi látogatások a kezelés alatt
|
|
A köpet átalakulása
Időkeret: 1, 2, 5 és 6/7 hónapos kezelés után
|
A vizsgálók megvizsgálják a betegek köpetvizsgálati eredményeit a kezelésük 2., 5. és 6/7. hónapjában, hogy összehasonlítsák, mikor történik köpet konverzió az intervenciós és a kontrollcsoport között a kezelés e három időszakában.
|
1, 2, 5 és 6/7 hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
- Kutatásvezető: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
- Kutatásvezető: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRD_IRB_2011_03_002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .