Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti interaktivních SMS připomenutí na výsledky léčby TBC

18. března 2015 aktualizováno: Shama Mohammed, Interactive Research and Development

Monitorování dodržování léčebných režimů tuberkulózy pacienty

V této studii Interactive Research and Development (IRD) v Karáčí v Pákistánu hodnotí dopad interaktivních připomenutí na dodržování drog a výsledky léčby. Interactive Reminders je interaktivní systém SMS připomínek, který pomáhá pacientům nezapomenout si vzít léky na TBC. V tomto systému dostávají pacienti denní SMS upomínky po dobu léčby v předem určený čas, které jim připomenou, aby si vzali léky. Pacienti jsou požádáni, aby do systému odpověděli, buď prostřednictvím SMS nebo zmeškaného hovoru, s časem, kdy si lék ten den vzali. Pokud neobdržíte odpověď do dvou hodin, je zaslána druhá upomínka. Pokud ani po dalších dvou hodinách neobdržíte odpověď, je zaslána třetí a poslední upomínka pro daný den. Pacienti, kteří nereagují, jsou sledováni prostřednictvím telefonátů a seznam pacientů, kteří nereagují, je sdílen s klinikami na základě parametrů nereagování, které specifikují.

IRD se snaží určit dopad tohoto systému na výsledky léčby a dodržování předepsaných léků prostřednictvím provádění randomizované kontrolní studie mezi nově diagnostikovanými pacienty s TBC v Karáčí v Pákistánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Indus Hospital
      • Karachi, Pákistán
        • Civil Hospital
      • Karachi, Pákistán
        • Jinnah Postgraduate Medical Center
      • Karachi, Pákistán
        • Landhi Medical Complex
      • Karachi, Pákistán
        • Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
      • Karachi, Pákistán
        • Sindh Government Hospital - Liaqatabad
      • Karachi, Pákistán
        • Sindh Government Hospital - New Karachi
      • Karachi, Pákistán
        • Sindh Government Hospital - Qatar
      • Karachi, Pákistán
        • Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
      • Karachi, Pákistán
        • UHC-New Karachi
      • Karachi, Pákistán
        • Urban Health Center - Landhi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nová tuberkulóza citlivá na léky s pozitivním stěrem, kteří byli léčeni méně než dva týdny
  • Přístup k mobilnímu telefonu (sama o sobě)
  • Mají v úmyslu pobývat v Karáčí po dobu léčby

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají pravidelný přístup k mobilnímu telefonu
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili léčbu TBC
  • Pacienti, kteří mají ve své domácnosti dalšího člena, který je již součástí studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Tomuto rameni bude poskytnuta běžná standardní péče poskytovaná klinikami TBC.
Experimentální: Interaktivní připomenutí
Pacienti randomizovaní do této větve budou denně dostávat interaktivní SMS připomenutí.
Jiný: Interaktivní připomenutí
Denní SMS upomínky zasílané pacientům s TBC v předem určený čas. Žádáme je, aby reagovali na upomínky. Pokud neobdrží odpověď do dvou hodin, je jim zaslána další upomínka až na tři za den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky léčby
Časové okno: Po 6 až 8 měsících léčby
Výzkumníci budou porovnávat klinicky hlášené výsledky léčby mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Po 6 až 8 měsících léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost a pohyblivost
Časové okno: Měsíční návštěvy po dobu 6 až 8 měsíců léčby
Výzkumníci budou měřit fyzickou zdatnost a pohyblivost prostřednictvím dotazníků prováděných s pacienty během návštěv v domácnostech každý měsíc, kdy jsou na léčbě. Vyšetřovatelé používají dva indexy. Index fyzické zdatnosti bude zaznamenávat schopnost respondentů vykonávat určité úkoly. Mobilitní index bude zaznamenávat mobilitu účastníků.
Měsíční návštěvy po dobu 6 až 8 měsíců léčby
Psychologické dopady
Časové okno: Měsíční návštěvy po dobu 6 až 8 měsíců léčby
Aby bylo možné změřit psychologické dopady systému, vyšetřovatelé budou zkoumat vnímání účastníků ohledně pravděpodobnosti vyléčení, jak se cítí v daný den pomocí škály bolesti a jak se cítí podporováni. Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků prováděných při každé měsíční návštěvě uprostřed linie.
Měsíční návštěvy po dobu 6 až 8 měsíců léčby
Samostatně hlášená adherence k léčbě
Časové okno: "Překvapivé" měsíční návštěvy během léčby
Dodržování léků bude měřeno prostřednictvím vlastních zpráv účastníků o tom, zda za posledních 24 hodin užívali léky na TBC. Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím měsíčních „překvapivých“ návštěv v domech účastníků.
"Překvapivé" měsíční návštěvy během léčby
Konverze sputa
Časové okno: Po 1, 2, 5 a 6/7 měsících léčby
Výzkumníci se podívají na výsledky testů sputa u pacientů ve 2., 5. a 6./7. měsíci jejich léčby, aby porovnali, kdy dojde ke konverzi sputa mezi intervenovanou a kontrolní skupinou v těchto třech obdobích během jejich léčby.
Po 1, 2, 5 a 6/7 měsících léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Interactive Research and Development

Spolupracovníci

Massachusetts Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
  • Vrchní vyšetřovatel: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRD_IRB_2011_03_002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit