結核治療の結果に対するインタラクティブ SMS リマインダーの有効性の評価
2015年3月18日 更新者：Shama Mohammed、Interactive Research and Development
結核治療レジメンに対する患者のコンプライアンスのモニタリング
この研究では、パキスタンのカラチにある Interactive Research and Development (IRD) が、Interactive Reminders が服薬コンプライアンスと治療結果に与える影響を評価しています。 Interactive Reminders は、患者が結核薬の服用を忘れないようにするためのインタラクティブな SMS リマインダー システムです。 このシステムでは、患者は事前に指定された時間に治療期間中の毎日の SMS リマインダーを受信し、薬を服用するように促します。 患者は、SMS または不在着信のいずれかで、その日の薬の服用時間をシステムに返信するよう求められます。 2 時間以内に応答がない場合は、2 回目のリマインダーが送信されます。 さらに 2 時間たっても応答がない場合は、その日の 3 回目の最後のリマインダーが送信されます。 反応のない患者は電話でフォローアップされ、反応のない患者のリストは、病院が指定する反応のないパラメーターに基づいてクリニックと共有されます。
IRD は、パキスタンのカラチで新たに診断された結核患者を対象に無作為対照試験を実施することにより、このシステムが治療結果と処方薬の服薬順守に与える影響を判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Karachi、パキスタン
- Indus Hospital
-
Karachi、パキスタン
- Civil Hospital
-
Karachi、パキスタン
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
Karachi、パキスタン
- Landhi Medical Complex
-
Karachi、パキスタン
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
-
Karachi、パキスタン
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
-
Karachi、パキスタン
- Sindh Government Hospital - New Karachi
-
Karachi、パキスタン
- Sindh Government Hospital - Qatar
-
Karachi、パキスタン
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
-
Karachi、パキスタン
- UHC-New Karachi
-
Karachi、パキスタン
- Urban Health Center - Landhi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2週間未満の治療を受けている、新しい塗抹陽性の薬剤感受性結核
- 携帯電話へのアクセス（自己申告）
- 治療期間中、カラチに居住する予定である
除外基準:
- 携帯電話を定期的に使用できない患者
- 以前に結核治療を受けた患者
- すでに研究に参加している世帯に別のメンバーがいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
この部門は、結核診療所が提供する定期的な標準治療を受けます。
|
|
|
実験的：インタラクティブなリマインダー
このアームに無作為に割り付けられた患者は、インタラクティブな SMS リマインダーを毎日受け取ります。
|
事前に指定された時間に結核患者に送信される毎日の SMS リマインダー。
リマインダーに応答するよう求められます。
2 時間以内に応答がない場合は、1 日に最大 3 回、別のリマインダーが送信されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療結果
時間枠：治療後6～8ヶ月
|
治験責任医師は、介入群と対照群の間で臨床的に報告された治療結果を比較します。
|
治療後6～8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体力と可動性
時間枠：治療の6〜8ヶ月間の毎月の訪問
|
治験責任医師は、患者が治療を受けている毎月の家庭訪問中に患者に実施されるアンケートを通じて、体力と可動性を測定します。
調査員は 2 つの指標を使用しています。
体力指数は、特定のタスクを実行する回答者の能力を記録します。
モビリティ インデックスは、参加者のモビリティを記録します。
|
治療の6〜8ヶ月間の毎月の訪問
|
|
心理的影響
時間枠：治療の6〜8ヶ月間の毎月の訪問
|
システムの心理的影響を測定するために、調査員は、治癒の可能性に関する参加者の認識、痛みのスケールを使用して特定の日にどのように感じるか、および彼らがどのようにサポートされていると感じているかを調べます.
このデータは、毎月のミッドライン訪問時に実施されるアンケートを通じて収集されます。
|
治療の6〜8ヶ月間の毎月の訪問
|
|
自己申告による服薬遵守
時間枠：治療中の「サプライズ」毎月の通院
|
服薬アドヒアランスは、参加者が過去 24 時間以内に結核薬を服用したかどうかを自己申告することで測定されます。
このデータは、参加者の家への毎月の「サプライズ」訪問を通じて収集されます。
|
治療中の「サプライズ」毎月の通院
|
|
喀痰転換
時間枠：1、2、5、および 6/7 か月の治療時
|
治験責任医師は、治療の 2、5、および 6/7 か月目の患者の喀痰検査結果を調べて、治療中のこれら 3 つの期間で、介入群と対照群の間で喀痰変換がいつ発生したかを比較します。
|
1、2、5、および 6/7 か月の治療時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Glennerster, PhD.、Massachusetts Institute of Technology
- 主任研究者：Shama Mohammed, MPA/ID、InterActive Research and Development
- 主任研究者：Aamir J. Khan, MD/PhD.、InterActive Research and Development
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRD_IRB_2011_03_002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インタラクティブなリマインダーの臨床試験
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)完了
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集
-
Fundación para la Lucha contra las Enfermedades...招待による登録
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...完了