Avaliando a eficácia de lembretes de SMS interativos sobre os resultados do tratamento de TB
18 de março de 2015 atualizado por: Shama Mohammed, Interactive Research and Development
Monitoramento da Conformidade do Paciente com Regimes de Tratamento de Tuberculose
Neste estudo, a Pesquisa e Desenvolvimento Interativo (IRD) em Karachi, Paquistão, está avaliando o impacto dos Lembretes Interativos na adesão aos medicamentos e nos resultados do tratamento. Lembretes interativos é um sistema interativo de lembrete por SMS para ajudar os pacientes a se lembrarem de tomar seus medicamentos para tuberculose. Nesse sistema, os pacientes recebem lembretes diários por SMS durante o tratamento em um horário pré-determinado, lembrando-os de tomar a medicação. O paciente é solicitado a responder ao sistema, seja por SMS ou chamada perdida, com o horário em que tomou o medicamento naquele dia. Se uma resposta não for recebida dentro de duas horas, um segundo lembrete será enviado. Se a resposta ainda não for recebida em mais duas horas, um terceiro e último lembrete do dia é enviado. Os pacientes não responsivos são acompanhados por telefonemas e uma lista de pacientes não responsivos é compartilhada com as clínicas com base nos parâmetros de não responsividade que eles especificam.
O IRD procura determinar o impacto desse sistema nos resultados do tratamento e na adesão à medicação prescrita por meio da administração de um estudo de controle randomizado entre pacientes com tuberculose recém-diagnosticados em Karachi, Paquistão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão
- Indus Hospital
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Karachi, Paquistão
- Civil Hospital
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Karachi, Paquistão
- Jinnah Postgraduate Medical Center
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Karachi, Paquistão
- Landhi Medical Complex
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Karachi, Paquistão
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
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Karachi, Paquistão
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
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Karachi, Paquistão
- Sindh Government Hospital - New Karachi
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Karachi, Paquistão
- Sindh Government Hospital - Qatar
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Karachi, Paquistão
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
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Karachi, Paquistão
- UHC-New Karachi
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Karachi, Paquistão
- Urban Health Center - Landhi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tuberculose nova, com baciloscopia positiva, suscetível a medicamentos, que está em tratamento há menos de duas semanas
- Acesso a um telefone celular (autorreferido)
- Com a intenção de residir em Karachi durante o tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não têm acesso regular a um telefone celular
- Pacientes que receberam tratamento para tuberculose anteriormente
- Pacientes que têm outro membro em sua casa que já faz parte do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço receberá o padrão regular de atendimento oferecido pelas clínicas de TB.
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Experimental: Lembretes interativos
Os pacientes randomizados para este braço receberão lembretes SMS interativos diariamente.
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Lembretes diários por SMS enviados a pacientes com TB em um horário pré-especificado.
Eles são convidados a responder aos lembretes.
Se uma resposta não for recebida dentro de duas horas, eles receberão outro lembrete por até três por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do tratamento
Prazo: Após 6 a 8 meses de tratamento
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Os investigadores irão comparar os resultados do tratamento relatados clinicamente entre os grupos de intervenção e controle.
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Após 6 a 8 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão física e mobilidade
Prazo: Visitas mensais durante 6 a 8 meses de tratamento
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Os investigadores medirão a aptidão física e a mobilidade por meio de questionários aplicados aos pacientes durante as visitas domiciliares a cada mês em que estiverem em tratamento.
Os investigadores estão usando dois índices.
O índice de aptidão física registrará a capacidade dos respondentes de realizar determinadas tarefas.
O índice de mobilidade registrará a mobilidade dos participantes.
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Visitas mensais durante 6 a 8 meses de tratamento
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Impactos psicológicos
Prazo: Visitas mensais durante 6 a 8 meses de tratamento
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Para avaliar os impactos psicológicos do sistema, os investigadores observarão as percepções dos participantes sobre a probabilidade de cura, como eles se sentem em um determinado dia usando a escala de dor e como se sentem apoiados.
Esses dados serão coletados por meio de questionários realizados a cada visita mensal da linha média.
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Visitas mensais durante 6 a 8 meses de tratamento
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Adesão autorreferida à medicação
Prazo: Visitas mensais "surpresa" durante o tratamento
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A adesão à medicação será medida por meio de auto-relatos dos participantes sobre se eles tomaram a medicação para tuberculose nas últimas 24 horas.
Esses dados serão coletados por meio de visitas mensais "surpresa" às casas dos participantes.
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Visitas mensais "surpresa" durante o tratamento
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Conversão de escarro
Prazo: Aos 1, 2, 5 e 6/7 meses de tratamento
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Os investigadores analisarão os resultados do teste de escarro para pacientes nos meses 2, 5 e 6/7 de seu tratamento para comparar quando a conversão de escarro ocorre entre o grupo de intervenção e controle nesses três períodos durante o tratamento.
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Aos 1, 2, 5 e 6/7 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
- Investigador principal: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRD_IRB_2011_03_002
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