- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01690754
Interaktiivisten tekstiviestimuistutusten tehokkuuden arviointi tuberkuloosin hoitotuloksissa
Potilaiden tuberkuloosin hoito-ohjeiden noudattamisen seuranta
Tässä tutkimuksessa Interactive Research and Development (IRD) Karachissa Pakistanissa arvioi interaktiivisten muistutusten vaikutusta lääkkeiden noudattamiseen ja hoitotuloksiin. Interactive Reminders on interaktiivinen tekstiviestimuistutusjärjestelmä, joka auttaa potilaita muistamaan ottaa tuberkuloosilääkkeensä. Tässä järjestelmässä potilaat saavat päivittäin SMS-muistutuksia hoidon kestosta ennalta määrättynä ajankohtana, jotka muistuttavat heitä lääkkeen ottamisesta. Potilaita pyydetään vastaamaan takaisin järjestelmään joko tekstiviestillä tai vastaamatta jääneeseen puheluun ja ilmoittamaan lääkkeen ottamisen aika samana päivänä. Jos vastausta ei saada kahden tunnin kuluessa, lähetetään toinen muistutus. Jos vastausta ei vieläkään saada kahden seuraavan tunnin kuluessa, lähetetään kolmas ja viimeinen päivän muistutus. Reagoitumattomia potilaita seurataan puhelimitse, ja luettelo ei-vastaavista potilaista jaetaan klinikoille niiden määrittämien reagoimattomuusparametrien perusteella.
IRD pyrkii määrittämään tämän järjestelmän vaikutuksen hoitotuloksiin ja määrättyjen lääkkeiden noudattamiseen suorittamalla satunnaistetun kontrollitutkimuksen vastadiagnoosoiduilla tuberkuloosipotilailla Karachissa Pakistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Indus Hospital
-
Karachi, Pakistan
- Civil Hospital
-
Karachi, Pakistan
- Jinnah Postgraduate Medical Center
-
Karachi, Pakistan
- Landhi Medical Complex
-
Karachi, Pakistan
- Private GP clinics and Private labs partnering with Interactive Research and Devellopment
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Liaqatabad
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - New Karachi
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital - Qatar
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Government Hospital New Karachi Kaali Market
-
Karachi, Pakistan
- UHC-New Karachi
-
Karachi, Pakistan
- Urban Health Center - Landhi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi, smear-positiivinen lääkeherkkä tuberkuloosi, joka on ollut hoidossa alle kaksi viikkoa
- Pääsy matkapuhelimeen (itse ilmoittama)
- Aikovat oleskella Karachissa hoitonsa ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole säännöllistä pääsyä matkapuhelimeen
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet tuberkuloosihoitoa
- Potilaat, joiden taloudessa on toinen jäsen, joka on jo mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsi saa TB-klinikoiden antamaa säännöllistä hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interaktiiviset muistutukset
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat interaktiivisia tekstiviestimuistutuksia päivittäin.
|
Päivittäiset tekstiviestimuistutukset, jotka lähetetään tuberkuloosipotilaille ennalta määritettynä ajankohtana.
Heitä pyydetään vastaamaan muistutuksiin.
Jos vastausta ei saada kahden tunnin kuluessa, heille lähetetään uusi muistutus enintään kolmelle päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tulokset
Aikaikkuna: 6-8 kuukauden hoidon jälkeen
|
Tutkijat vertaavat kliinisesti raportoituja hoitotuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
6-8 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto ja liikkuvuus
Aikaikkuna: Kuukausittaiset käynnit 6-8 kuukauden hoidon ajan
|
Tutkijat mittaavat fyysistä kuntoa ja liikkuvuutta kyselylomakkeilla, jotka tehdään potilaiden kotikäyntien aikana joka kuukausi, kun he ovat hoidossa.
Tutkijat käyttävät kahta indeksiä.
Fyysinen kuntoindeksi tallentaa vastaajien kyvyn suorittaa tiettyjä tehtäviä.
Liikkuvuusindeksi tallentaa osallistujien liikkuvuuden.
|
Kuukausittaiset käynnit 6-8 kuukauden hoidon ajan
|
|
Psykologiset vaikutukset
Aikaikkuna: Kuukausittaiset käynnit 6-8 kuukauden hoidon ajan
|
Järjestelmän psykologisten vaikutusten mittaamiseksi tutkijat tarkastelevat osallistujien käsityksiä parantumisen todennäköisyydestä, heidän tunteistaan tiettynä päivänä kipuasteikon avulla ja kuinka tuettua he tuntevat.
Nämä tiedot kerätään kyselylomakkeilla, jotka suoritetaan jokaisella kuukausittaisella välikäynnillä.
|
Kuukausittaiset käynnit 6-8 kuukauden hoidon ajan
|
|
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: "Yllätys" kuukausittaiset käynnit hoidon aikana
|
Lääkityshoitoa mitataan osallistujien omalla ilmoituksella siitä, ovatko he ottaneet tuberkuloosilääkitystä viimeisen 24 tunnin aikana.
Nämä tiedot kerätään kuukausittaisilla "yllätys" vierailuilla osallistujien koteihin.
|
"Yllätys" kuukausittaiset käynnit hoidon aikana
|
|
Ysköksen muuntaminen
Aikaikkuna: Hoidon 1, 2, 5 ja 6/7 kuukauden kohdalla
|
Tutkijat tarkastelevat potilaiden ysköstestien tuloksia 2., 5. ja 6.7. hoitokuukausina vertaillakseen, milloin interventio- ja kontrolliryhmän välillä tapahtuu ysköksen muuttumista näillä kolmella hoitojaksolla.
|
Hoidon 1, 2, 5 ja 6/7 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Glennerster, PhD., Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Shama Mohammed, MPA/ID, InterActive Research and Development
- Päätutkija: Aamir J. Khan, MD/PhD., InterActive Research and Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRD_IRB_2011_03_002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveRanska
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiOpportunistiset infektiot | Mycobacterium Tuberculosis | Ei-tuberkuloosit mykobakteeritThaimaa, Kiina, Taiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
Nagasaki UniversityEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | KeuhkotuberkuloositKenia
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
Kliiniset tutkimukset Interaktiiviset muistutukset
-
SKEZIInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l...ValmisYleinen väestö (ei erityistä tilaa tai sairautta)Ranska