长期研究中杏仁的代谢作用 (MEAL)
在膳食或零食中长期食用杏仁对健康成人的食欲、摄入量、体重、血糖、胰岛素血症和血脂的影响。
研究概览
详细说明
实验方案和测量
i) 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 课程
在基线时,参与者参加了一个会议,在该会议中,在禁食过夜后,使用含有 75 克葡萄糖的饮料进行标准 OGTT。 在会话的 0 分钟和 120 分钟测量血清葡萄糖和胰岛素浓度。 在同一疗程中,测量了身高、体重(Tanita)、体脂(空气置换体积描记法,BOD POD)、腰围和血压。 参与者还使用多次访谈方法和标准问卷完成了 24 小时饮食回忆,这些问卷评估了 OGTT 会议期间的性格、饮食行为和习惯性身体活动水平。 本节结束后,参与者被要求记录他们每小时的食欲感觉,在参加下一天(临床)之前,在视觉模拟量表上测量为“饥饿”、“饱腹感”和“想吃”。访问。 参与者在食用杏仁 4 周后重复此课程。
ii) 急性喂食期
在 OGTT 会议之后的一周内,参与者在禁食至少 10 小时后返回进行急性喂养会议。 该会话在早上 7:00 到 8:00 之间开始,持续了大约 515 分钟。 到达后,将留置臂导管放置在上臂以采集血样。 参与者在放置导管后休息 15 分钟,然后再抽取基线血样。 第一次血样采集后,立即供应标准早餐,并指示参与者在 10 分钟内吃完全部食物。 随后的血液采样分别在早餐后 15、45、60、90、120、180 和 240 分钟进行,然后才为参与者提供标准午餐。 同样,参与者有 10 分钟时间吃完午餐,然后再次以类似的时间间隔(在会议的 265、295、310、340、370、430 和 490 分钟)采集血样。 被随机分配到 BF 和 LN 组的参与者在进餐时服用了 43 克杏仁,而 MS 和 AS 组分别在早餐和午餐后 120 分钟食用了 43 克杏仁。 参与者还记录了他们在采集血样时的“饥饿感”、“饱腹感”和“想吃东西”的感觉。 在急性进食期间,可能会改变食欲的活动(例如 禁止睡觉和看含有食物线索的电影)。 测量了从每个参与者收集的所有 15 个样本的餐后葡萄糖、胰岛素和甘油三酯浓度。 所有杏仁组的参与者还被要求使用一般标签量表对他们摄入的杏仁的喜好进行评分,并使用“食物行为评级量表”对杏仁的行为反应进行评级,这是一种视觉模拟量表,范围从“我会吃杏仁只有当我被迫”到“我一有机会我就会吃这种食物”锚定在两个极端上。 在补充杏仁 4 周后再次重复此课程。
iii) 每周跟进
在基线急性喂食期之后,参与者被要求根据他们的分组随机分配每天食用 43 克杏仁。 CL 组被指示在研究期间避免饮食中的所有坚果和种子。 所有杏仁都经过干烤和轻微腌制,并为方便起见预先称重和包装。 除了由于杏仁补充剂而允许调整饮食摄入量外,参与者被要求保持他们的饮食摄入量和身体活动水平。 引入了一种诡计(呼吸分析),以提高参与者在一天中指定时间食用杏仁的依从性。 通过空腹血浆α-生育酚评估对杏仁消耗的依从性。 参与者在禁食过夜后参加每周一次的访问(第 1、2 和 3 周),在此期间记录体重并加强对研究方案的依从性。 在第 2 周的访问期间,参与者还被要求使用多次访谈法完成 24 小时饮食摄入量评估,并在一天中的每个清醒时间使用 VAS 的食欲感觉评级。 在第 4 周,参与者返回进行 OGTT 和如上所述的急性喂养会议。 研究方案得到了普渡大学机构审查委员会的批准。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 未服用任何已知会影响血糖、脂质代谢或食欲的药物
- 普通早餐消费者
- 每天至少吃5顿饭
- 体重稳定
- 6个条件之一
- 体重指数 27-35
- 糖尿病家族史
- 空腹血糖在 6.1-6.9 mmol/L 之间
- 2 小时血糖 7.8-11.1 mmol/L
- 血压 >130/85 mmHg
- 腰围 >102 厘米(男性)和 >88 厘米(女性)
排除标准:
- 坚果过敏
- 不愿意吃试验食品和杏仁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:早餐
杏仁(43 克/天)与早餐一起食用四个星期。
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4 个干预组补充了 43 克杏仁,但在一天的不同时间食用(随餐或单独作为零食),持续 4 周。
对照组被要求在研究期间避免所有坚果/种子
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实验性的:早上点心
杏仁(43 克/天)作为早餐零食单独食用四个星期。
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4 个干预组补充了 43 克杏仁,但在一天的不同时间食用(随餐或单独作为零食),持续 4 周。
对照组被要求在研究期间避免所有坚果/种子
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实验性的:午餐
杏仁(43 克/天)与午餐一起食用四个星期。
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4 个干预组补充了 43 克杏仁,但在一天的不同时间食用(随餐或单独作为零食),持续 4 周。
对照组被要求在研究期间避免所有坚果/种子
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实验性的:下午点心
杏仁(43 克/天)作为下午点心单独食用四个星期。
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4 个干预组补充了 43 克杏仁,但在一天的不同时间食用(随餐或单独作为零食),持续 4 周。
对照组被要求在研究期间避免所有坚果/种子
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NO_INTERVENTION:控制没有坚果
避免所有坚果和种子
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖、胰岛素和血脂
大体时间:490分钟
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这些参数对所有参与者的标准早餐和标准午餐的反应,以及根据组随机化在指定时间的杏仁。
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490分钟
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人体测量
大体时间:4周
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4 周内体重、BMI、脂肪量、腰围的变化
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4周
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空腹血生化
大体时间:4周
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基线、第 1、2、3 和 4 周的空腹血糖、胰岛素和血脂
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4周
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膳食摄入量
大体时间:4周
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在研究的基线、第 2 周和第 4 周评估膳食摄入量
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间:基线和第 4 周
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基线和研究最后一周的血压测量
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基线和第 4 周
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食欲评分
大体时间:基线、第 2 周和第 4 周
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基线、第 2 周和第 4 周
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餐后食欲的感觉
大体时间:490分钟
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490分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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