Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mantelin metaboliset vaikutukset pitkäaikaisessa tutkimuksessa (MEAL)

tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University

Kroonisen mantelin aterioiden tai välipalojen kulutuksen vaikutukset ruokahaluun, saantiin, painoon, glykemiaan, insuliinin määrään ja lipideihin terveillä aikuisilla.

Painonhallinnassa on tärkeää tunnistaa välipalat, jotka eivät edistä positiivista energiatasapainoa. Manteleiden kyllästävät vaikutukset yhdistettynä niiden mukavuuteen ja makuun tekevät niistä lupaavan painonhallinnan apuvälineen. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan mantelin kulutuksen vaikutuksia aterioiden ja välipalojen kanssa sellaisiin tuloksiin kuin ruokahalu, energian saanti, ruumiinpaino sekä verensokeri-, insuliini- ja lipidivasteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeiluprotokolla ja mittaukset

i) Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) -istunnot

Lähtötilanteessa osallistujat osallistuivat istuntoon, jossa suoritettiin standardi OGTT 75 grammaa dekstroosia sisältävillä juomilla yön yli paaston jälkeen. Seerumin glukoosi- ja insuliinipitoisuudet mitattiin istunnon 0 ja 120 minuutin kohdalla. Saman istunnon aikana mitattiin pituus, paino (Tanita), kehon rasva (ilman syrjäytyspletysmografia, BOD POD), vyötärön ympärysmitta ja verenpaine. Osallistujat suorittivat myös 24 tunnin ruokavalion muistelun käyttämällä monikierroshaastattelumenetelmää ja vakiokyselylomakkeita, jotka arvioivat persoonallisuutta, syömiskäyttäytymistä ja tavanomaista fyysistä aktiivisuutta OGTT-istunnon aikana. Tämän istunnon päätyttyä osallistujia pyydettiin tallentamaan tuntikohtaiset ruokahalun tuntemukset, jotka mitattiin "nälkänä", "täylläisyydellä" ja "halulla syödä" visuaalisilla analogisilla asteikoilla valveillaoloaikana päivän ajan ennen seuraavaan (kliiniseen) osallistumista. vierailla. Osallistujat toistivat tämän istunnon neljän viikon mantelin kulutuksen jälkeen.

ii) Akuutit ruokintakerrat

Viikon sisällä OGTT-istunnon jälkeen osallistujat palasivat akuuttiin ruokintajaksoon yön yli vähintään 10 tunnin paaston jälkeen. Tämä istunto alkoi klo 7.00–8.00 ja kesti noin 515 minuuttia. Saapuessaan olkavarteen asetettiin kestokäsivarren katetri verinäytteiden ottoa varten. Osallistujat lepäsivät 15 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen, ennen kuin perusverinäyte otettiin. Välittömästi ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen tarjoiltiin tavallinen aamiainen, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan koko annos 10 minuutin sisällä. Seuraavat verinäytteet otettiin 15, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia aamiaisen jälkeen, ennen kuin osallistujille tarjottiin normaali lounas. Jälleen osallistujille annettiin 10 minuuttia aikaa syödä lounas, ennen kuin verinäytteitä otettiin uudelleen samanlaisin väliajoin (istunnon 265, 295, 310, 340, 370, 430 ja 490 minuutin kohdalla). BF- ja LN-ryhmiin satunnaistetut osallistujat saivat 43 grammaa manteleita aterioidensa yhteydessä, kun taas MS- ja AS-ryhmät söivät 43 grammaa manteleita 120 minuuttia aamiaisen ja lounaan jälkeen. Osallistujat tallensivat myös "nälkä-", "täylläisyytensä" ja "halunsa syödä" tunteensa verinäytteitä otettaessa. Akuutin ruokinnan aikana toimintaa, joka voi muuttaa ruokahalua (esim. nukkuminen ja ruokavihjeitä sisältävien elokuvien katsominen) kiellettiin. Aterian jälkeiset glukoosi-, insuliini- ja triasyyliglyserolipitoisuudet mitattiin kaikista 15 näytteestä, jotka otettiin jokaiselta osallistujalta. Kaikkien manteliryhmien osallistujia pyydettiin myös arvioimaan, kuinka pitävät nauttimistaan ​​manteleista käyttämällä yleistä etiketin suuruusasteikkoa, ja heidän toimintareaktioseensa manteleihin käyttämällä "elintarvikkeiden vaikutusten arviointiasteikkoa", visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee "söisin". mantelit vain, jos minun pakotettaisiin "söisin tätä ruokaa aina, kun minulla on mahdollisuus" ankkuroituna kahteen ääripäähän. Tämä istunto toistettiin uudelleen neljän viikon mantelilisän jälkeen.

iii) Viikoittainen seuranta

Perustason akuutin ruokintaistunnon jälkeen osallistujia pyydettiin syömään 43 grammaa manteleita joka päivä ajoittain ryhmäsatunnaistuksensa perusteella. CL-ryhmää kehotettiin välttämään kaikkia pähkinöitä ja siemeniä ruokavaliossa tutkimusjakson aikana. Kaikki mantelit kuivapaahdettiin ja kevyesti suolattiin, ja ne punnittiin ja pakattiin valmiiksi mukavuuden vuoksi. Lukuun ottamatta lupaa muuttaa ravinnon saantia mantelilisän vuoksi, osallistujia pyydettiin säilyttämään ruokavalionsa ja fyysisen aktiivisuustasonsa. Keikka (hengitysanalyysi) otettiin käyttöön, jotta osallistujat pystyisivät paremmin nauttimaan manteleita tiettyinä vuorokaudenaikoina. Yhteensopivuus mantelien kulutuksen kanssa arvioitiin paastoplasman α-tokoferolin avulla. Osallistujat osallistuivat viikoittaiselle vierailulle (viikko-1, 2 ja 3) yön yli paaston jälkeen, jonka aikana ruumiinpaino kirjattiin ja tutkimusprotokollan noudattamista vahvistettiin. Viikon 2 vierailun aikana osallistujia pyydettiin myös suorittamaan 24 tunnin ravinnonsaannin arvio käyttämällä multi-pass-haastattelumenetelmää ja ruokahaluaistimusten luokituksia VAS:lla jokaisen heräämistunnin aikana päivän ajan. Viikolla 4 osallistujat palasivat OGTT- ja akuuttiruokintaistuntoihin yllä kuvatulla tavalla. Purduen yliopiston instituutioiden arviointilautakunta hyväksyi tutkimusprotokollan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan, rasva-aineenvaihduntaan tai ruokahaluun
  • Säännölliset aamiaisen kuluttajat
  • Syö vähintään 5 ateriaa päivässä
  • Paino vakaa
  • Jompikumpi 6 ehdosta
  • BMI 27-35
  • Suvussa diabetesta
  • Paastoglukoosi 6,1-6,9 mmol/l
  • 2 tunnin glukoosi 7,8-11,1 mmol/l
  • verenpaine > 130/85 mmHg
  • Vyötärö >102cm (miehet) ja >88cm (naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pähkinä allergia
  • Ei halua syödä testiruokia ja manteleita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aamiainen
Manteleita (43 g/vrk) syötiin aamiaisen yhteydessä neljän viikon ajan.
43 grammaa manteleita lisättiin neljään interventiohaaraan, mutta niitä syötiin eri vuorokaudenaikoina (aterioiden yhteydessä tai yksinään välipalana) 4 viikon ajan. Kontrolliryhmää pyydettiin välttämään kaikkia pähkinöitä/siemeniä tutkimusjakson aikana
KOKEELLISTA: Aamupala
Manteleita (43 g/vrk) syötiin yksinään aamupalana neljän viikon ajan.
43 grammaa manteleita lisättiin neljään interventiohaaraan, mutta niitä syötiin eri vuorokaudenaikoina (aterioiden yhteydessä tai yksinään välipalana) 4 viikon ajan. Kontrolliryhmää pyydettiin välttämään kaikkia pähkinöitä/siemeniä tutkimusjakson aikana
KOKEELLISTA: Lounas
Manteleita (43g/vrk) syötiin lounaan kanssa neljän viikon ajan.
43 grammaa manteleita lisättiin neljään interventiohaaraan, mutta niitä syötiin eri vuorokaudenaikoina (aterioiden yhteydessä tai yksinään välipalana) 4 viikon ajan. Kontrolliryhmää pyydettiin välttämään kaikkia pähkinöitä/siemeniä tutkimusjakson aikana
KOKEELLISTA: Iltapäivän välipala
Manteleita (43 g/vrk) syötiin yksinään iltapäivän välipalana neljän viikon ajan.
43 grammaa manteleita lisättiin neljään interventiohaaraan, mutta niitä syötiin eri vuorokaudenaikoina (aterioiden yhteydessä tai yksinään välipalana) 4 viikon ajan. Kontrolliryhmää pyydettiin välttämään kaikkia pähkinöitä/siemeniä tutkimusjakson aikana
EI_INTERVENTIA: Ohjaa ei pähkinöitä
Vältä kaikkia pähkinöitä ja siemeniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosi, insuliini ja lipidit
Aikaikkuna: 490 minuuttia
Näiden parametrien vastaukset vakioaamiaiseen ja normaalilounaan kaikille osallistujille sekä manteleita tiettyinä aikoina ryhmän satunnaistamisen mukaan.
490 minuuttia
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutokset kehon painossa, BMI:ssä, rasvamassassa, vyötärön ympärysmitassa 4 viikon aikana
4 viikkoa
Paastoveren biokemiat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Paastoglukoosi, insuliini ja lipidit lähtötilanteessa, viikolla 1, 2, 3 ja 4
4 viikkoa
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ruokavalion saanti arvioitiin tutkimuksen lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 4
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko-4
Verenpainemittaukset lähtötilanteessa ja viimeisellä tutkimusviikolla
Perustaso ja viikko-4
Ruokahalu arvosanat
Aikaikkuna: Perustaso, viikko-2 ja viikko-4
Perustaso, viikko-2 ja viikko-4
Aterian jälkeiset ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: 490 minuuttia
490 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 055-022
  • Snacking study (OTHER_GRANT: Almond Board of California)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa