Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af mandel i den længerevarende undersøgelse (MEAL)

28. maj 2013 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University

Effekter af kronisk mandelforbrug ved måltider eller som snacks på appetit, indtag, kropsvægt, glykæmi, insulinæmi og lipider hos raske voksne.

At identificere snacks, der ikke bidrager til en positiv energibalance, er afgørende i vægtstyring. De mættende virkninger af mandler kombineret med deres bekvemmelighed og velsmag gør dem til en lovende vægtkontrolhjælp. Derfor sigtede denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af mandelforbrug med måltider versus snacks på resultater som appetit, energiindtag, kropsvægt samt blodsukker, insulin og lipidresponser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentprotokol og målinger

i) Oral glucosetolerancetest (OGTT) sessioner

Ved baseline deltog deltagerne i en session, hvor en standard OGTT med drikkevarer indeholdende 75 gram dextrose blev udført efter en natlig faste. Serumglukose- og insulinkoncentrationer blev målt ved 0 og 120 minutter af sessionen. Under samme session blev højde, vægt (Tanita), kropsfedt (luftforskydningsplethysmografi, BOD POD), taljeomkreds og blodtryk målt. Deltagerne gennemførte også en 24-timers kosttilbagekaldelse ved hjælp af en multi-pass interviewmetode og standardspørgeskemaer, der vurderede personlighed, spiseadfærd og sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer under OGTT-sessionen. Efter afslutningen af ​​denne session blev deltagerne bedt om at registrere deres appetitfornemmelser pr. time, målt som "sult", "mæthed" og "lyst til at spise" på visuelle analoge skalaer, i løbet af de vågne timer i en dag, før de overværede den næste (kliniske) besøg. Deltagerne gentog denne session efter fire ugers mandelforbrug.

ii) Akutte fodringssessioner

Inden for en uge efter OGTT-sessionen vendte deltagerne tilbage til en akut fodringssession efter en faste natten over på mindst 10 timer. Denne session begyndte mellem 7:00 og 8:00 og varede i cirka 515 minutter. Ved ankomsten blev et indlagt armkateter anbragt i overarmen til blodprøvetagning. Deltagerne hvilede i 15 minutter efter kateterplacering, før en baseline-blodprøve blev udtaget. Umiddelbart efter den første blodprøvetagning blev der serveret en standard morgenmad, og deltagerne blev instrueret i at indtage hele portionen inden for 10 minutter. Efterfølgende blodprøver blev udført 15, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter efter morgenmaden, før en standard frokost blev givet til deltagerne. Igen fik deltagerne 10 minutter til at indtage frokosten, før der blev taget blodprøver med lignende intervaller igen (ved 265, 295, 310, 340, 370, 430 og 490 minutter af sessionen). Deltagere randomiseret i BF- og LN-grupperne modtog 43 gram mandler sammen med deres måltider, mens MS- og AS-grupperne indtog 43 gram mandler 120 minutter efter henholdsvis morgenmad og frokost. Deltagerne registrerede også deres "sult", "mæthed" og "lyst til at spise" fornemmelser, når der blev taget blodprøver. Under den akutte fodringssession kan aktiviteter, der kan ændre appetitfornemmelser (f. at sove og se film, der indeholdt madkøer) var forbudt. Postprandiale glukose-, insulin- og triacylglycerolkoncentrationer blev målt for alle 15 prøver indsamlet fra hver deltager. Deltagerne i alle mandelgruppegruppen blev også bedt om at bedømme deres smag for de mandler, de indtog ved hjælp af en generel etiketstørrelsesskala, og deres handlingsreaktioner på mandler ved hjælp af "food action rating scale", en visuel analog skala, der spænder fra "Jeg ville spise mandlerne kun hvis jeg blev tvunget til" til "Jeg ville spise denne mad hver mulighed jeg havde" forankret til de 2 yderpunkter. Denne session blev gentaget igen efter fire ugers mandeltilskud.

iii) Ugentlige opfølgninger

Efter baseline-sessionen med akut fodring blev deltagerne bedt om at indtage 43 gram mandler hver dag til tider baseret på deres grupperandomisering. CL-gruppen blev instrueret i at undgå alle nødder og frø i kosten i løbet af undersøgelsesperioden. Alle mandler var tørristede og let saltede, og blev for nemheds skyld vejet og pakket pr. Bortset fra tilladelsen til at justere kostindtaget på grund af mandeltilskud, blev deltagerne bedt om at opretholde deres kostindtag og fysiske aktivitetsniveau. En knuge (åndedrætsanalyse) blev indført for at øge deltagernes overholdelse af at indtage mandler på de angivne tidspunkter af dagen. Overholdelse af mandelforbrug blev vurderet gennem fastende plasma-α-tocopherol. Deltagerne deltog i et ugentligt besøg (uge-1, 2 og 3) efter en faste natten over, hvor kropsvægten blev registreret og overholdelse af studieprotokollen styrket. Under besøget i uge 2 blev deltagerne også bedt om at gennemføre en 24-timers diætindtagsvurdering ved hjælp af multi-pass interviewmetoden og vurderinger af appetitfølelse på VAS ved hver vågen time i en dag. I uge 4 vendte deltagerne tilbage til OGTT og akutte fodringssessioner som beskrevet ovenfor. Studieprotokollen blev godkendt af Purdue University Institutional Review Board.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke at tage nogen medicin, der vides at påvirke glykæmi, lipidmetabolisme eller appetit
  • Regelmæssige morgenmadsforbrugere
  • Spis mindst 5 måltider om dagen
  • Vægt stabil
  • Enten en af ​​de 6 betingelser
  • BMI 27-35
  • Familiehistorie med diabetes
  • Fastende glukose mellem 6,1-6,9 mmol/L
  • 2-timers glucose 7,8-11,1 mmol/L
  • blodtryk >130/85 mmHg
  • Talje >102 cm (mænd) og >88 cm (kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Nøddeallergi
  • Ikke villig til at spise testmad og mandler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Morgenmad
Mandler (43 g/dag) blev indtaget med morgenmad i fire uger.
43 gram mandler blev suppleret til de 4 interventionsarme, men spist på forskellige tidspunkter af dagen (med måltider eller alene som snacks) i 4 uger. Kontrolgruppen blev bedt om at undgå alle nødder/frø i undersøgelsesperioden
EKSPERIMENTEL: Morgen snack
Mandler (43 g/dag) blev indtaget alene som morgensnacks i fire uger.
43 gram mandler blev suppleret til de 4 interventionsarme, men spist på forskellige tidspunkter af dagen (med måltider eller alene som snacks) i 4 uger. Kontrolgruppen blev bedt om at undgå alle nødder/frø i undersøgelsesperioden
EKSPERIMENTEL: Frokost
Mandler (43 g/dag) blev indtaget med frokost i fire uger.
43 gram mandler blev suppleret til de 4 interventionsarme, men spist på forskellige tidspunkter af dagen (med måltider eller alene som snacks) i 4 uger. Kontrolgruppen blev bedt om at undgå alle nødder/frø i undersøgelsesperioden
EKSPERIMENTEL: Eftermiddagssnack
Mandler (43 g/dag) blev indtaget alene som eftermiddagssnacks i fire uger.
43 gram mandler blev suppleret til de 4 interventionsarme, men spist på forskellige tidspunkter af dagen (med måltider eller alene som snacks) i 4 uger. Kontrolgruppen blev bedt om at undgå alle nødder/frø i undersøgelsesperioden
NO_INTERVENTION: Kontroller ingen møtrikker
Undgået alle nødder og frø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukose, insulin og lipider
Tidsramme: 490 minutter
Svar af disse parametre til en standard morgenmad og en standard frokost for alle deltagere, plus mandler på angivne tidspunkter i henhold til grupperandomisering.
490 minutter
Antropometriske målinger
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i kropsvægt, BMI, fedtmasse, taljeomkreds over 4 uger
4 uger
Fastende blodbiokemi
Tidsramme: 4 uger
Fastende glukose, insulin og lipider ved baseline, uge-1, 2, 3 og 4
4 uger
Kostindtag
Tidsramme: 4 uger
Diætindtag blev vurderet ved baseline, uge-2 og uge-4 af undersøgelsen
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og uge-4
Blodtryksmålinger ved baseline og sidste uge af undersøgelsen
Baseline og uge-4
Appetitvurderinger
Tidsramme: Baseline, uge-2 og uge-4
Baseline, uge-2 og uge-4
Postprandiale appetitfornemmelser
Tidsramme: 490 minutter
490 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (SKØN)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 055-022
  • Snacking study (OTHER_GRANT: Almond Board of California)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandler 43g/dag

Abonner