Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole effecten van amandel in de langetermijnstudie (MEAL)

28 mei 2013 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University

Effecten van chronische amandelconsumptie bij maaltijden of als tussendoortjes op eetlust, inname, lichaamsgewicht, glycemie, insulinemie en lipiden bij gezonde volwassenen.

Het identificeren van tussendoortjes die niet bijdragen aan een positieve energiebalans is cruciaal bij gewichtsbeheersing. De verzadigende effecten van amandelen, in combinatie met hun gemak en smakelijkheid, maken ze tot een veelbelovend hulpmiddel voor gewichtsbeheersing. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van amandelconsumptie bij maaltijden versus snacks op uitkomsten zoals eetlust, energie-inname, lichaamsgewicht, evenals bloedglucose-, insuline- en lipidenresponsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimentprotocol en metingen

i) Orale glucosetolerantietest (OGTT)-sessies

Bij baseline woonden de deelnemers een sessie bij waarin een standaard OGTT met drankjes met 75 gram dextrose werd uitgevoerd na een nacht vasten. Serumglucose- en insulineconcentraties werden gemeten op 0 en 120 minuten van de sessie. Tijdens dezelfde sessie werden lengte, gewicht (Tanita), lichaamsvet (luchtverplaatsingsplethysmografie, BOD POD), middelomtrek en bloeddruk gemeten. Deelnemers voltooiden ook een 24-uurs dieetherinnering met behulp van een multi-pass interviewmethode en standaardvragenlijsten die persoonlijkheid, eetgedrag en gebruikelijke fysieke activiteitsniveaus tijdens de OGTT-sessie beoordeelden. Na afloop van deze sessie werd de deelnemers gevraagd om hun uurlijkse eetlustsensaties, gemeten als "honger", "volheid" en "verlangen om te eten" op visuele analoge schalen vast te leggen, gedurende een dag voordat ze naar de volgende (klinische) sessie gingen. bezoek. Deelnemers herhaalden deze sessie na vier weken amandelconsumptie.

ii) Acute voedingssessies

Binnen een week na de OGTT-sessie keerden de deelnemers terug voor een acute-voedingssessie, na een nacht vasten van minstens 10 uur. Deze sessie begon tussen 07.00 uur en 08.00 uur en duurde ongeveer 515 minuten. Bij aankomst werd een verblijfsarmkatheter in de bovenarm geplaatst voor bloedafname. Deelnemers rustten gedurende 15 minuten na plaatsing van de katheter, voordat een basisbloedmonster werd afgenomen. Direct na de eerste bloedafname werd een standaardontbijt geserveerd en kregen de deelnemers de instructie om de hele portie binnen 10 minuten te consumeren. Daaropvolgende bloedmonsters werden uitgevoerd op 15, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten na het ontbijt, voordat de deelnemers een standaardlunch kregen. Wederom kregen de deelnemers 10 minuten de tijd om de lunch te consumeren, voordat er opnieuw bloedmonsters werden genomen met vergelijkbare tussenpozen (op 265, 295, 310, 340, 370, 430 en 490 minuten van de sessie). Deelnemers gerandomiseerd in de BF- en LN-groepen kregen 43 gram amandelen samen met hun maaltijden, terwijl de MS- en AS-groepen 43 gram amandelen consumeerden 120 minuten na respectievelijk ontbijt en lunch. Deelnemers registreerden ook hun "honger", "volheid" en "verlangen om te eten" sensaties wanneer bloedmonsters werden genomen. Tijdens de acute-voedingssessie kunnen activiteiten die de eetlustsensaties kunnen veranderen (bijv. slapen en films kijken met voedselaanwijzingen) waren verboden. Postprandiale glucose-, insuline- en triacylglycerolconcentraties werden gemeten voor alle 15 monsters die van elke deelnemer waren verzameld. Deelnemers in alle groepen amandelen werd ook gevraagd om hun smaak voor de amandelen die ze binnenkregen te beoordelen met behulp van een algemene label-magnitudeschaal, en hun actiereacties op amandelen met behulp van de "food action rating scale", een visuele analoge schaal variërend van "Ik zou eten de amandelen alleen als ik gedwongen werd om" tot "Ik zou dit voedsel elke gelegenheid eten die ik had" verankerd in de 2 uitersten. Deze sessie werd opnieuw herhaald na vier weken amandelsuppletie.

iii) Wekelijkse follow-ups

Na de baseline acute-voedingssessie werd de deelnemers gevraagd om elke dag 43 gram amandelen te consumeren op basis van hun groepsrandomisatie. De CL-groep kreeg de instructie om tijdens de onderzoeksperiode alle noten en zaden in het dieet te vermijden. Alle amandelen werden droog geroosterd en licht gezouten en voor het gemak vooraf gewogen en per verpakking verpakt. Behalve de toestemming om de inname via de voeding aan te passen vanwege het amandelsupplement, werd de deelnemers gevraagd om hun inname via de voeding en hun fysieke activiteitsniveau te handhaven. Er werd een list (ademanalyse) geïntroduceerd om de naleving van de deelnemers aan het consumeren van amandelen op de aangewezen tijden van de dag te verbeteren. Naleving van amandelconsumptie werd beoordeeld door middel van nuchtere plasma-α-tocoferol. Deelnemers woonden wekelijks bezoek bij (week 1, 2 en 3) na een nacht vasten, waarbij het lichaamsgewicht werd geregistreerd en naleving van het onderzoeksprotocol werd versterkt. Tijdens het bezoek van week 2 werd de deelnemers ook gevraagd om een ​​24-uurs beoordeling van de inname van de voeding in te vullen met behulp van de multi-pass interviewmethode en beoordelingen van eetlustgevoelens op VAS op elk wakker uur van een dag. In week 4 keerden de deelnemers terug voor OGTT- en acute voedingssessies zoals hierboven beschreven. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Purdue University Institutional Review Board.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de bloedsuikerspiegel, het vetmetabolisme of de eetlust beïnvloeden
  • Regelmatige ontbijtconsumenten
  • Eet minimaal 5 maaltijden per dag
  • Gewicht stabiel
  • Een van de 6 voorwaarden
  • BMI 27-35
  • Familiegeschiedenis van diabetes
  • Nuchtere glucose tussen 6,1-6,9 mmol/L
  • 2-uurs glucose 7,8-11,1 mmol/L
  • bloeddruk >130/85 mmHg
  • Taille >102cm (mannen) en >88cm (vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • Noten allergie
  • Niet bereid om testvoedsel en amandelen te eten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ontbijt
Amandelen (43 g/dag) werden vier weken lang bij het ontbijt geconsumeerd.
43 gram amandelen werd toegevoegd aan de 4 interventie-armen, maar gedurende 4 weken op verschillende tijdstippen van de dag gegeten (bij de maaltijd of alleen als tussendoortje). De controlegroep werd gevraagd om tijdens de onderzoeksperiode alle noten/zaden te vermijden
EXPERIMENTEEL: Ochtendsnack
Amandelen (43 g/dag) werden gedurende vier weken alleen geconsumeerd als ochtendsnacks.
43 gram amandelen werd toegevoegd aan de 4 interventie-armen, maar gedurende 4 weken op verschillende tijdstippen van de dag gegeten (bij de maaltijd of alleen als tussendoortje). De controlegroep werd gevraagd om tijdens de onderzoeksperiode alle noten/zaden te vermijden
EXPERIMENTEEL: Lunch
Amandelen (43 g/dag) werden vier weken lang bij de lunch geconsumeerd.
43 gram amandelen werd toegevoegd aan de 4 interventie-armen, maar gedurende 4 weken op verschillende tijdstippen van de dag gegeten (bij de maaltijd of alleen als tussendoortje). De controlegroep werd gevraagd om tijdens de onderzoeksperiode alle noten/zaden te vermijden
EXPERIMENTEEL: Tussendoortje
Amandelen (43 g/dag) werden gedurende vier weken alleen geconsumeerd als middagsnack.
43 gram amandelen werd toegevoegd aan de 4 interventie-armen, maar gedurende 4 weken op verschillende tijdstippen van de dag gegeten (bij de maaltijd of alleen als tussendoortje). De controlegroep werd gevraagd om tijdens de onderzoeksperiode alle noten/zaden te vermijden
GEEN_INTERVENTIE: Controle geen noten
Alle noten en zaden vermeden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glucose, insuline en lipiden
Tijdsspanne: 490 minuten
Reacties van deze parameters op een standaardontbijt en een standaardlunch voor alle deelnemers, plus amandelen op aangewezen tijden volgens groepsrandomisatie.
490 minuten
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen in lichaamsgewicht, BMI, vetmassa, tailleomtrek gedurende 4 weken
4 weken
Nuchtere bloedbiochemie
Tijdsspanne: 4 weken
Nuchtere glucose, insuline en lipiden bij baseline, week 1, 2, 3 en 4
4 weken
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 4 weken
De inname via de voeding werd beoordeeld bij aanvang, week 2 en week 4 van het onderzoek
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en week-4
Bloeddrukmetingen bij aanvang en laatste week van de studie
Basislijn en week-4
Eetlust beoordelingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 2 en week 4
Basislijn, week 2 en week 4
Postprandiale eetlustsensaties
Tijdsspanne: 490 minuten
490 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 055-022
  • Snacking study (OTHER_GRANT: Almond Board of California)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren