Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandula metabolikus hatásai a hosszabb távú vizsgálatban (MEAL)

2013. május 28. frissítette: Richard Mattes, Purdue University

A krónikus mandula étkezés közben vagy snackként történő fogyasztásának hatásai az étvágyra, a bevitelre, a testsúlyra, a glikémiára, az inzulinémiára és a lipidekre egészséges felnőtteknél.

A pozitív energiaegyensúlyhoz nem hozzájáruló nassolnivalók azonosítása kulcsfontosságú a súlyszabályozásban. A mandula telítő hatása, kényelmével és ízletességével párosulva ígéretes súlyszabályozási segédeszközzé teszi. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az étkezés közbeni mandulafogyasztás és a rágcsálnivalók hatását az olyan eredményekre, mint az étvágy, az energiabevitel, a testsúly, valamint a vércukor-, inzulin- és lipidválaszok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kísérleti protokoll és mérések

i) Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) ülések

Kiinduláskor a résztvevők részt vettek egy ülésen, ahol egy éjszakai éhezést követően standard OGTT-t végeztek 75 gramm dextrózt tartalmazó italokkal. A szérum glükóz és inzulin koncentrációját az ülés 0. és 120. percében mértük. Ugyanezen az ülésen megmérték a magasságot, a súlyt (Tanita), a testzsírt (légkiszorításos pletizmográfia, BOD POD), a derékkörfogatot és a vérnyomást. A résztvevők egy 24 órás étrend-felidézést is kitöltöttek egy multi-pass interjú módszerrel és standard kérdőívekkel, amelyek felmérték a személyiséget, az étkezési viselkedést és a szokásos fizikai aktivitási szinteket az OGTT ülés során. Az ülés befejezése után a résztvevőket arra kérték, hogy rögzítsék óránkénti étvágyérzéseiket, amelyeket „éhség”, „teltség” és „evésvágy” formájában mértek vizuális analóg skálán, ébrenléti órákban egy napig, mielőtt részt vennének a következő (klinikai) vizsgálaton. látogatás. A résztvevők megismételték ezt az ülést négy hét mandulafogyasztás után.

ii) Akut táplálás

Az OGTT-ülést követő egy héten belül a résztvevők visszatértek akut táplálásra, legalább 10 órás éjszakai koplalás után. Ez az ülés reggel 7:00 és 8:00 között kezdődött, és körülbelül 515 percig tartott. Érkezéskor a felkarba egy tartókar katétert helyeztek vérminta vétel céljából. A résztvevők 15 percig pihentek a katéter felhelyezése után, mielőtt vérmintát vettek volna. Közvetlenül az első vérmintavétel után szokásos reggelit szolgáltak fel, és a résztvevőket arra utasították, hogy 10 percen belül fogyasszák el a teljes adagot. A következő vérmintákat a reggeli után 15, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel végezték, mielőtt a résztvevők szokásos ebédet biztosítottak volna. A résztvevők ismét 10 percet kaptak az ebéd elfogyasztására, mielőtt ismét vérmintát vettek hasonló időközönként (az ülés 265, 295, 310, 340, 370, 430 és 490 percében). A BF és LN csoportba randomizált résztvevők 43 gramm mandulát kaptak étkezésük során, míg az MS és AS csoportok 43 gramm mandulát fogyasztottak 120 perccel a reggeli és az ebéd után. A résztvevők feljegyezték "éhségüket", "teltségérzetüket" és "evési vágyukat" is, amikor vérmintát vettek. Az akut etetés során olyan tevékenységek, amelyek megváltoztathatják az étvágyérzetet (pl. tilos volt aludni és filmeket nézni, amelyek étkezési utalásokat tartalmaznak. Az étkezés utáni glükóz-, inzulin- és triacil-glicerin-koncentrációkat mind a 15 mintában mértük minden résztvevőtől. Az összes mandulacsoport csoport résztvevőit arra is megkérték, hogy értékeljék az általuk fogyasztott mandula iránti tetszésüket egy általános címke nagyságrendi skála segítségével, és a mandulára adott cselekvési reakcióikat az "ételhatás-értékelési skála" segítségével, amely egy vizuális analóg skála, amely "ennék" a mandulát csak akkor, ha kénytelen lennék" a "minden lehetőségem szerint megenném ezt az ételt" a 2 véglethez rögzítve. Ezt az ülést négy hét mandulapótlás után megismételtük.

iii) Heti nyomon követés

A kiindulási akut táplálás után a résztvevőket arra kérték, hogy naponta 43 gramm mandulát fogyasszanak el, a csoport véletlenszerű besorolása alapján. A CL-csoportot arra utasították, hogy a vizsgálati időszak alatt kerüljék az étrendben a dióféléket és a magvakat. Minden mandulát szárazon pörköltünk és enyhén sóztunk, és a kényelem kedvéért előre lemértük és csomagoltuk. A mandula-kiegészítés miatti étrendi bevitel módosítására vonatkozó engedély kivételével a résztvevőket arra kérték, hogy tartsák fenn étrendjüket és fizikai aktivitásukat. Egy csalást (légzéselemzést) vezettek be annak érdekében, hogy a résztvevők jobban megfeleljenek a mandulafogyasztásnak a meghatározott napszakokban. A mandulafogyasztásnak való megfelelést az éhomi plazma α-tokoferollal értékelték. A résztvevők heti látogatáson vettek részt (1., 2. és 3. hét) egy éjszakai koplalás után, melynek során feljegyezték a testsúlyukat, és megerősítették a vizsgálati protokollnak való megfelelést. A 2. heti látogatás során a résztvevőket arra is felkérték, hogy a nap minden ébrenléti órájában végezzenek el egy 24 órás étrendi beviteli felmérést a multi-pass interjú módszerével és az étvágyérzet értékelésével a VAS-on. A 4. héten a résztvevők visszatértek az OGTT-re és az akut táplálásra a fent leírtak szerint. A vizsgálati protokollt a Purdue University Institutional Review Board hagyta jóvá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem szed olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolja a glikémiát, a lipid anyagcserét vagy az étvágyat
  • Rendszeres reggeli fogyasztók
  • Egyél legalább 5 étkezést naponta
  • Súly stabil
  • A 6 feltétel egyike
  • BMI 27-35
  • Cukorbetegség családi anamnézisében
  • Éhgyomri glükóz 6,1-6,9 mmol/l között
  • 2 órás glükóz 7,8-11,1 mmol/L
  • vérnyomás >130/85 Hgmm
  • Derék: >102cm (férfiak) és >88cm (nők)

Kizárási kritériumok:

  • Dió allergia
  • Nem hajlandó próbaételeket és mandulát enni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Reggeli
Mandulát (43 g/nap) négy hétig reggeliztek.
43 gramm mandulát egészítettek ki a 4 beavatkozási ágba, de a nap különböző szakaszaiban (étkezésekkel vagy önmagában, uzsonnára) 4 héten keresztül. A kontrollcsoportot arra kérték, hogy a vizsgálati időszak alatt kerüljenek minden diót/magot
KÍSÉRLETI: Reggeli uzsonna
Mandulát (43 g/nap) önmagában fogyasztottak reggeli nassolnivalóként négy hétig.
43 gramm mandulát egészítettek ki a 4 beavatkozási ágba, de a nap különböző szakaszaiban (étkezésekkel vagy önmagában, uzsonnára) 4 héten keresztül. A kontrollcsoportot arra kérték, hogy a vizsgálati időszak alatt kerüljenek minden diót/magot
KÍSÉRLETI: Ebéd
Mandulát (43 g/nap) négy héten keresztül ebédeltek.
43 gramm mandulát egészítettek ki a 4 beavatkozási ágba, de a nap különböző szakaszaiban (étkezésekkel vagy önmagában, uzsonnára) 4 héten keresztül. A kontrollcsoportot arra kérték, hogy a vizsgálati időszak alatt kerüljenek minden diót/magot
KÍSÉRLETI: Délutáni nasi
A mandulát (43 g/nap) önmagában fogyasztották délutáni snackként négy hétig.
43 gramm mandulát egészítettek ki a 4 beavatkozási ágba, de a nap különböző szakaszaiban (étkezésekkel vagy önmagában, uzsonnára) 4 héten keresztül. A kontrollcsoportot arra kérték, hogy a vizsgálati időszak alatt kerüljenek minden diót/magot
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányítsd a diót
Minden dió és mag kerülendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztprandiális glükóz, inzulin és lipidek
Időkeret: 490 perc
Ezeknek a paramétereknek a válaszai egy standard reggelire és egy szokásos ebédre minden résztvevő számára, valamint mandula meghatározott időpontokban a csoport véletlenszerű besorolása szerint.
490 perc
Antropometriai mérések
Időkeret: 4 hét
Testsúly, BMI, zsírtömeg, derékbőség változása 4 hét alatt
4 hét
Az éhgyomri vér biokémiája
Időkeret: 4 hét
Éhgyomri glükóz, inzulin és lipidek a kiinduláskor, az 1., 2., 3. és 4. héten
4 hét
Étrendi bevitel
Időkeret: 4 hét
Az étrendi bevitelt a vizsgálat kezdetén, a 2. és a 4. héten értékelték
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot és hét-4
Vérnyomásmérés az alapvonalon és a vizsgálat utolsó hetében
Alapállapot és hét-4
Étvágyértékelés
Időkeret: Alapállapot, 2. hét és 4. hét
Alapállapot, 2. hét és 4. hét
Étkezés utáni étvágyérzet
Időkeret: 490 perc
490 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 055-022
  • Snacking study (OTHER_GRANT: Almond Board of California)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel