Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets métaboliques de l'amande dans l'étude à plus long terme (MEAL)

28 mai 2013 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University

Effets de la consommation chronique d'amandes aux repas ou sous forme de collations sur l'appétit, l'apport, le poids corporel, la glycémie, l'insulinémie et les lipides chez des adultes en bonne santé.

Identifier les collations qui ne contribuent pas à un bilan énergétique positif est crucial dans la gestion du poids. Les effets rassasiants des amandes, associés à leur commodité et leur appétence en font une aide prometteuse à la gestion du poids. Par conséquent, cette étude visait à examiner les effets de la consommation d'amandes avec les repas par rapport aux collations sur des résultats tels que l'appétit, l'apport énergétique, le poids corporel, ainsi que la glycémie, l'insuline et les réponses lipidiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Protocole d'expérience et mesures

i) Séances de test oral de tolérance au glucose (OGTT)

Au départ, les participants ont assisté à une séance au cours de laquelle une OGTT standard avec des boissons contenant 75 grammes de dextrose a été réalisée après un jeûne nocturne. Les concentrations sériques de glucose et d'insuline ont été mesurées à 0 et 120 minutes de la séance. Au cours de la même séance, la taille, le poids (Tanita), la graisse corporelle (pléthysmographie par déplacement d'air, DBO POD), le tour de taille et la pression artérielle ont été mesurés. Les participants ont également rempli un rappel alimentaire de 24 heures à l'aide d'une méthode d'entretien à passages multiples et de questionnaires standard qui évaluaient la personnalité, le comportement alimentaire et les niveaux d'activité physique habituels au cours de la session OGTT. Après la fin de cette session, les participants ont été invités à enregistrer leurs sensations d'appétit horaires, mesurées comme "faim", "plénitude" et "désir de manger" sur des échelles visuelles analogiques, pendant les heures d'éveil pendant une journée avant d'assister à la suivante (clinique) visite. Les participants ont répété cette session après quatre semaines de consommation d'amandes.

ii) Séances d'alimentation aiguë

Dans la semaine suivant la session OGTT, les participants sont revenus pour une session d'alimentation aiguë, après un jeûne nocturne d'au moins 10 heures. Cette session a commencé entre 7h00 et 8h00 et a duré environ 515 minutes. À son arrivée, un cathéter de bras à demeure a été placé dans la partie supérieure du bras pour le prélèvement d'échantillons de sang. Les participants se sont reposés pendant 15 minutes après le placement du cathéter, avant qu'un échantillon de sang de base ne soit prélevé. Immédiatement après le premier prélèvement d'échantillon de sang, un petit-déjeuner standard a été servi et les participants ont été invités à consommer la portion entière en 10 minutes. Des prélèvements sanguins ultérieurs ont été effectués à 15, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes après le petit-déjeuner, avant qu'un déjeuner standard ne soit fourni aux participants. Encore une fois, les participants ont eu 10 minutes pour consommer le déjeuner, avant que des échantillons de sang ne soient à nouveau prélevés à des intervalles similaires (à 265, 295, 310, 340, 370, 430 et 490 minutes de la session). Les participants randomisés dans les groupes BF et LN ont reçu 43 grammes d'amandes avec leurs repas, tandis que les groupes MS et AS ont consommé 43 grammes d'amandes 120 minutes après le petit déjeuner et le déjeuner respectivement. Les participants ont également enregistré leurs sensations de « faim », de « plénitude » et de « désir de manger » lorsque des échantillons de sang ont été prélevés. Pendant la séance d'alimentation aiguë, les activités susceptibles d'altérer les sensations d'appétit (par ex. dormir et regarder des films contenant des indices alimentaires) étaient interdits. Les concentrations postprandiales de glucose, d'insuline et de triacylglycérols ont été mesurées pour les 15 échantillons prélevés sur chaque participant. Les participants de tous les groupes d'amandes ont également été invités à évaluer leurs goûts pour les amandes qu'ils ont ingérées à l'aide d'une échelle de magnitude d'étiquette générale, et leurs réponses d'action aux amandes à l'aide de « l'échelle d'évaluation de l'action alimentaire », une échelle analogique visuelle allant de « je mangerais les amandes seulement si j'étais obligé de " à " je mangerais cet aliment à chaque occasion que j'aurais " ancré aux 2 extrêmes. Cette séance a été répétée après quatre semaines de supplémentation en amande.

iii) Suivis hebdomadaires

Après la séance d'alimentation aiguë de base, les participants ont été invités à consommer 43 grammes d'amandes chaque jour à des moments en fonction de la randomisation de leur groupe. Le groupe CL a été chargé d'éviter toutes les noix et graines dans l'alimentation pendant la période d'étude. Toutes les amandes ont été grillées à sec et légèrement salées, et ont été pré-pesées et emballées pour plus de commodité. À l'exception de l'autorisation d'ajuster l'apport alimentaire en raison du supplément d'amande, les participants ont été invités à maintenir leurs apports alimentaires et leurs niveaux d'activité physique. Une ruse (analyse de l'haleine) a été introduite afin d'améliorer la conformité des participants à la consommation d'amandes aux heures désignées de la journée. La conformité à la consommation d'amandes a été évaluée par l'α-tocophérol plasmatique à jeun. Les participants ont assisté à une visite hebdomadaire (semaine 1, 2 et 3) après une nuit de jeûne, au cours de laquelle le poids corporel a été enregistré et la conformité au protocole d'étude renforcée. Au cours de la visite de la semaine 2, les participants ont également été invités à effectuer une évaluation de l'apport alimentaire sur 24 heures à l'aide de la méthode d'entretien à passages multiples et des évaluations de la sensation d'appétit sur l'EVA à chaque heure de réveil pendant une journée. À la semaine 4, les participants sont revenus pour des séances d'OGTT et d'alimentation aiguë comme décrit ci-dessus. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'Université Purdue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas prendre de médicaments connus pour affecter la glycémie, le métabolisme des lipides ou l'appétit
  • Consommateurs réguliers du petit-déjeuner
  • Mangez au moins 5 repas par jour
  • Poids stable
  • L'une ou l'autre des 6 conditions
  • IMC 27-35
  • Antécédents familiaux de diabète
  • Glycémie à jeun entre 6,1 et 6,9 mmol/L
  • Glycémie sur 2 heures 7,8-11,1 mmol/L
  • tension artérielle >130/85 mmHg
  • Tour de taille >102cm (hommes) et >88cm (femmes)

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux noix
  • Ne veut pas manger des aliments testés et des amandes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Petit-déjeuner
Des amandes (43 g/jour) ont été consommées au petit-déjeuner pendant quatre semaines.
43 grammes d'amandes ont été ajoutés aux 4 bras d'intervention mais consommés à différents moments de la journée (avec les repas ou seuls en collation) pendant 4 semaines. Le groupe témoin a été invité à éviter toutes les noix / graines pendant la période d'étude
EXPÉRIMENTAL: Collation du matin
Les amandes (43 g/jour) ont été consommées seules en collation le matin pendant quatre semaines.
43 grammes d'amandes ont été ajoutés aux 4 bras d'intervention mais consommés à différents moments de la journée (avec les repas ou seuls en collation) pendant 4 semaines. Le groupe témoin a été invité à éviter toutes les noix / graines pendant la période d'étude
EXPÉRIMENTAL: Déjeuner
Les amandes (43 g/jour) ont été consommées au déjeuner pendant quatre semaines.
43 grammes d'amandes ont été ajoutés aux 4 bras d'intervention mais consommés à différents moments de la journée (avec les repas ou seuls en collation) pendant 4 semaines. Le groupe témoin a été invité à éviter toutes les noix / graines pendant la période d'étude
EXPÉRIMENTAL: Goûter de l'après-midi
Les amandes (43 g/jour) ont été consommées seules en collation l'après-midi pendant quatre semaines.
43 grammes d'amandes ont été ajoutés aux 4 bras d'intervention mais consommés à différents moments de la journée (avec les repas ou seuls en collation) pendant 4 semaines. Le groupe témoin a été invité à éviter toutes les noix / graines pendant la période d'étude
AUCUNE_INTERVENTION: Ne contrôlez pas les noix
Éviter toutes les noix et graines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose, insuline et lipides postprandiaux
Délai: 490 minutes
Réponses de ces paramètres à un petit-déjeuner standard et à un déjeuner standard pour tous les participants, plus des amandes à des moments désignés selon la randomisation du groupe.
490 minutes
Mesures anthropométriques
Délai: 4 semaines
Modifications du poids corporel, de l'IMC, de la masse grasse et du tour de taille sur 4 semaines
4 semaines
Biochimie sanguine à jeun
Délai: 4 semaines
Glycémie, insuline et lipides à jeun au départ, semaine 1, 2, 3 et 4
4 semaines
L'apport alimentaire
Délai: 4 semaines
Les apports alimentaires ont été évalués au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4 de l'étude
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Baseline et semaine-4
Mesures de la pression artérielle au départ et à la dernière semaine d'étude
Baseline et semaine-4
Notes d'appétit
Délai: Ligne de base, semaine 2 et semaine 4
Ligne de base, semaine 2 et semaine 4
Sensations d'appétit postprandiale
Délai: 490 minutes
490 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

24 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 055-022
  • Snacking study (OTHER_GRANT: Almond Board of California)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner