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Efeitos metabólicos da amêndoa no estudo de longo prazo (MEAL)

28 de maio de 2013 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University

Efeitos do consumo crônico de amêndoas nas refeições ou como lanches no apetite, ingestão, peso corporal, glicemia, insulina e lipídios em adultos saudáveis.

Identificar lanches que não contribuem para o balanço energético positivo é crucial no controle de peso. Os efeitos saciantes das amêndoas, juntamente com sua conveniência e palatabilidade, as tornam uma ajuda promissora no controle de peso. Portanto, este estudo teve como objetivo examinar os efeitos do consumo de amêndoas nas refeições versus lanches em resultados como apetite, ingestão de energia, peso corporal, bem como glicemia, insulina e respostas lipídicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Protocolo experimental e medições

i) Sessões de teste oral de tolerância à glicose (OGTT)

No início, os participantes participaram de uma sessão em que um OGTT padrão com bebidas contendo 75 gramas de dextrose foi realizado após um jejum noturno. As concentrações séricas de glicose e insulina foram medidas em 0 e 120 minutos da sessão. Durante a mesma sessão, altura, peso (Tanita), gordura corporal (pletismografia de deslocamento de ar, BOD POD), circunferência da cintura e pressão arterial foram medidos. Os participantes também completaram um recordatório alimentar de 24 horas usando um método de entrevista multipassagem e questionários padrão que avaliaram personalidade, comportamento alimentar e níveis habituais de atividade física durante a sessão OGTT. Após a conclusão desta sessão, os participantes foram solicitados a registrar suas sensações horárias de apetite, medidas como "fome", "satisfação" e "desejo de comer" em escalas analógicas visuais, durante as horas de vigília por um dia antes de comparecer ao próximo (clínico) Visita. Os participantes repetiram esta sessão após quatro semanas de consumo de amêndoas.

ii) Sessões de alimentação aguda

Uma semana após a sessão de OGTT, os participantes retornaram para uma sessão de alimentação aguda, após um jejum noturno de pelo menos 10 horas. Essa sessão teve início entre 7h00 e 8h00 e teve duração aproximada de 515 minutos. Na chegada, um cateter de braço permanente foi colocado na parte superior do braço para coleta de amostra de sangue. Os participantes descansaram por 15 minutos após a colocação do cateter, antes de uma amostra de sangue basal ser coletada. Imediatamente após a primeira coleta de sangue, um café da manhã padrão foi servido e os participantes foram instruídos a consumir toda a porção em 10 minutos. Amostras de sangue subsequentes foram realizadas em 15, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após o café da manhã, antes de um almoço padrão ser fornecido aos participantes. Novamente, os participantes tiveram 10 minutos para consumir o almoço, antes que as amostras de sangue fossem coletadas em intervalos semelhantes novamente (aos 265, 295, 310, 340, 370, 430 e 490 minutos da sessão). Os participantes randomizados para os grupos BF e LN receberam 43 gramas de amêndoas junto com suas refeições, enquanto os grupos MS e AS consumiram 43 gramas de amêndoas 120 minutos após o café da manhã e almoço, respectivamente. Os participantes também registraram suas sensações de "fome", "saturação" e "desejo de comer" quando amostras de sangue foram coletadas. Durante a sessão de alimentação aguda, as atividades que podem alterar as sensações de apetite (p. dormir e assistir a filmes contendo dicas de comida) foram proibidos. As concentrações pós-prandiais de glicose, insulina e triacilglicerol foram medidas para todas as 15 amostras coletadas de cada participante. Os participantes de todos os grupos de amêndoas também foram solicitados a avaliar seus gostos pelas amêndoas que ingeriram usando uma escala geral de magnitude do rótulo e suas respostas de ação às amêndoas usando a "escala de classificação de ação alimentar", uma escala visual analógica que varia de "eu comeria as amêndoas apenas se eu fosse forçado a" para "comeria esta comida todas as oportunidades que tivesse" ancorado nos 2 extremos. Esta sessão foi repetida novamente após quatro semanas de suplementação de amêndoa.

iii) Acompanhamentos semanais

Após a sessão inicial de alimentação aguda, os participantes foram solicitados a consumir 43 gramas de amêndoas todos os dias, com base na randomização do grupo. O grupo CL foi instruído a evitar todas as nozes e sementes da dieta durante o período do estudo. Todas as amêndoas foram torradas a seco e levemente salgadas, e foram pré-pesadas e embaladas por conveniência. Exceto pela permissão para ajustar a ingestão alimentar devido ao suplemento de amêndoa, os participantes foram solicitados a manter sua ingestão alimentar e níveis de atividade física. Um ardil (análise da respiração) foi introduzido para aumentar a adesão dos participantes ao consumo de amêndoas nos horários designados do dia. A adesão ao consumo de amêndoas foi avaliada por meio de α-tocoferol plasmático em jejum. Os participantes compareceram a uma visita semanal (semana 1, 2 e 3) após um jejum noturno, durante o qual o peso corporal foi registrado e a adesão ao protocolo do estudo reforçada. Durante a visita da semana 2, os participantes também foram solicitados a completar uma avaliação de ingestão alimentar de 24 horas usando o método de entrevista multipassagem e avaliações de sensação de apetite no VAS a cada hora do dia. Na semana 4, os participantes retornaram para OGTT e sessões de alimentação aguda, conforme descrito acima. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Purdue University.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não tomar nenhum medicamento conhecido por afetar a glicemia, o metabolismo lipídico ou o apetite
  • Consumidores regulares de café da manhã
  • Faça pelo menos 5 refeições por dia
  • Peso estável
  • Qualquer uma das 6 condições
  • IMC 27-35
  • História familiar de diabetes
  • Glicose em jejum entre 6,1-6,9 mmol/L
  • Glicose de 2 horas 7,8-11,1 mmol/L
  • pressão arterial >130/85 mmHg
  • Cintura >102cm (homens) e >88cm (mulheres)

Critério de exclusão:

  • Alergia a nozes
  • Não está disposto a comer alimentos de teste e amêndoas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Café da manhã
Amêndoas (43g/dia) foram consumidas no café da manhã por quatro semanas.
43 gramas de amêndoas foram suplementadas nos 4 braços de intervenção, mas consumidas em diferentes momentos do dia (com as refeições ou sozinhas como lanches) por 4 semanas. O grupo de controle foi solicitado a evitar todas as nozes/sementes durante o período do estudo
EXPERIMENTAL: Lanche da manhã
Amêndoas (43g/dia) foram consumidas sozinhas como lanche da manhã por quatro semanas.
43 gramas de amêndoas foram suplementadas nos 4 braços de intervenção, mas consumidas em diferentes momentos do dia (com as refeições ou sozinhas como lanches) por 4 semanas. O grupo de controle foi solicitado a evitar todas as nozes/sementes durante o período do estudo
EXPERIMENTAL: Almoço
Amêndoas (43g/dia) foram consumidas no almoço durante quatro semanas.
43 gramas de amêndoas foram suplementadas nos 4 braços de intervenção, mas consumidas em diferentes momentos do dia (com as refeições ou sozinhas como lanches) por 4 semanas. O grupo de controle foi solicitado a evitar todas as nozes/sementes durante o período do estudo
EXPERIMENTAL: Lanche da tarde
Amêndoas (43g/dia) foram consumidas sozinhas como lanche da tarde por quatro semanas.
43 gramas de amêndoas foram suplementadas nos 4 braços de intervenção, mas consumidas em diferentes momentos do dia (com as refeições ou sozinhas como lanches) por 4 semanas. O grupo de controle foi solicitado a evitar todas as nozes/sementes durante o período do estudo
SEM_INTERVENÇÃO: Controle sem nozes
Evitou todas as nozes e sementes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose pós-prandial, insulina e lipídios
Prazo: 490 minutos
Respostas desses parâmetros a um café da manhã padrão e a um almoço padrão para todos os participantes, além de amêndoas em horários designados de acordo com a randomização do grupo.
490 minutos
Medidas antropométricas
Prazo: 4 semanas
Alterações no peso corporal, IMC, massa gorda, circunferência da cintura ao longo de 4 semanas
4 semanas
Bioquímica do sangue em jejum
Prazo: 4 semanas
Glicemia, insulina e lipídios em jejum na linha de base, semanas 1, 2, 3 e 4
4 semanas
Ingestão dietética
Prazo: 4 semanas
As ingestões dietéticas foram avaliadas no início, semana 2 e semana 4 do estudo
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e semana 4
Medições da pressão arterial na linha de base e na semana final do estudo
Linha de base e semana 4
Classificações de apetite
Prazo: Linha de base, semana 2 e semana 4
Linha de base, semana 2 e semana 4
Sensações de apetite pós-prandial
Prazo: 490 minutos
490 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 055-022
  • Snacking study (OTHER_GRANT: Almond Board of California)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amêndoas 43g/dia

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