Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky mandlí v dlouhodobé studii (MEAL)

28. května 2013 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University

Účinky chronické konzumace mandlí při jídle nebo jako svačiny na chuť k jídlu, příjem, tělesnou hmotnost, glykémii, inzulinémii a lipidy u zdravých dospělých.

Identifikace svačin, které nepřispívají k pozitivní energetické bilanci, je při regulaci hmotnosti zásadní. Sytící účinky mandlí ve spojení s jejich pohodlím a chutností z nich činí slibnou pomůcku při regulaci hmotnosti. Proto se tato studie zaměřovala na zkoumání účinků konzumace mandlí s jídlem oproti svačinám na výsledky, jako je chuť k jídlu, příjem energie, tělesná hmotnost, stejně jako reakce na hladinu glukózy v krvi, inzulín a lipidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Experimentální protokol a měření

i) Sezení orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).

Na začátku se účastníci zúčastnili sezení, kde byl proveden standardní OGTT s nápoji obsahujícími 75 gramů dextrózy po celonočním hladovění. Koncentrace glukózy a inzulinu v séru byly měřeny v 0 a 120 minutě po sezení. Během stejného sezení byla měřena výška, váha (Tanita), tělesný tuk (air displacement pletysmography, BOD POD), obvod pasu a krevní tlak. Účastníci také dokončili 24hodinovou obnovu stravy pomocí metody vícenásobného rozhovoru a standardních dotazníků, které hodnotily osobnost, stravovací chování a obvyklé úrovně fyzické aktivity během sezení OGTT. Po dokončení tohoto sezení byli účastníci požádáni, aby zaznamenali své hodinové pocity chuti k jídlu, měřené jako „hlad“, „sytost“ a „touha po jídle“ na vizuálních analogových škálách, během hodin bdění po celý den před návštěvou dalšího (klinického) vyšetření. návštěva. Účastníci opakovali toto sezení po čtyřech týdnech konzumace mandlí.

ii) Akutní krmení

Do týdne po sezení OGTT se účastníci vrátili na sezení akutního krmení po nočním hladovění trvajícím alespoň 10 hodin. Tato relace začala mezi 7:00 a 8:00 a trvala přibližně 515 minut. Po příjezdu byl do horní části paže umístěn zavedený katétr pro odběr krve. Účastníci odpočívali 15 minut po umístění katetru, než byl odebrán základní vzorek krve. Ihned po prvním odběru krve byla podávána standardní snídaně a účastníci byli instruováni, aby celou porci zkonzumovali do 10 minut. Následné odběry krve byly provedeny 15, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut po snídani, než byl účastníkům poskytnut standardní oběd. Účastníci opět dostali 10 minut na konzumaci oběda, než byly znovu odebírány vzorky krve v podobných intervalech (ve 265, 295, 310, 340, 370, 430 a 490 minutách sezení). Účastníci randomizovaní do skupin BF a LN dostali 43 gramů mandlí společně s jídlem, zatímco skupiny MS a AS konzumovaly 43 gramů mandlí 120 minut po snídani a obědě. Účastníci také zaznamenávali své pocity „hladu“, „plnosti“ a „touhy po jídle“, když byly odebrány vzorky krve. Během akutního krmení se provádějí činnosti, které mohou změnit pocity chuti k jídlu (např. spaní a sledování filmů obsahujících narážky na jídlo) bylo zakázáno. Postprandiální koncentrace glukózy, inzulínu a triacylglycerolu byly měřeny u všech 15 vzorků odebraných od každého účastníka. Účastníci ve všech skupinách mandlí byli také požádáni, aby ohodnotili svou oblibu v mandlích, které konzumovali, pomocí obecné stupnice velikosti štítku a své reakce na mandle pomocí „škály hodnocení akce potravin“, vizuální analogové stupnice od „Já bych jedl mandle pouze v případě, že bych byl nucen“ na „Toto jídlo bych jedl při každé příležitosti, kterou bych měl“ ukotven na 2 extrémy. Toto sezení bylo znovu opakováno po čtyřech týdnech suplementace mandlí.

iii) Týdenní sledování

Po úvodním sezení akutního krmení byli účastníci požádáni, aby konzumovali 43 gramů mandlí každý den v časech na základě jejich skupinové randomizace. Skupina CL byla instruována, aby se během období studie vyhnula všem ořechům a semenům ve stravě. Všechny mandle byly nasucho opražené a lehce osolené a pro pohodlí byly předem zváženy a baleny. Kromě povolení upravit příjem stravy kvůli mandlovému doplňku byli účastníci požádáni, aby zachovali svůj příjem ve stravě a úroveň fyzické aktivity. Byla zavedena lest (analýza dechu), aby se zvýšila shoda účastníků s konzumací mandlí v určených denních dobách. Kompliance s konzumací mandlí byla hodnocena pomocí plazmatického α-tokoferolu nalačno. Účastníci navštěvovali týdenní návštěvu (1., 2. a 3. týden) po celonočním hladovění, během kterého byla zaznamenávána tělesná hmotnost a byla posílena dodržování protokolu studie. Během návštěvy v týdnu 2 byli účastníci také požádáni, aby dokončili 24hodinové hodnocení příjmu stravy pomocí metody vícenásobného rozhovoru a hodnocení chuti k jídlu na VAS v každou hodinu bdění po celý den. V týdnu 4 se účastníci vrátili na sezení OGTT a akutního krmení, jak je popsáno výše. Protokol studie byl schválen Institutional Review Board Purdue University.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neužívat žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii, metabolismus lipidů nebo chuť k jídlu
  • Pravidelní konzumenti snídaně
  • Jezte alespoň 5 jídel denně
  • Hmotnost stabilní
  • Buď jedna ze 6 podmínek
  • BMI 27-35
  • Rodinná anamnéza diabetu
  • Glykémie nalačno mezi 6,1-6,9 mmol/l
  • 2-hodinová glukóza 7,8-11,1 mmol/l
  • krevní tlak >130/85 mmHg
  • Pas >102 cm (muži) a >88 cm (ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na ořechy
  • Není ochoten jíst testovací potraviny a mandle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Snídaně
Mandle (43 g/den) byly konzumovány se snídaní po dobu čtyř týdnů.
43 gramů mandlí bylo doplněno do 4 intervenčních ramen, ale konzumováno v různou denní dobu (s jídlem nebo samotné jako svačina) po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupina byla požádána, aby se během období studie vyhýbala všem ořechům/semenům
EXPERIMENTÁLNÍ: Ranní svačina
Mandle (43 g/den) byly konzumovány samotné jako dopolední svačina po dobu čtyř týdnů.
43 gramů mandlí bylo doplněno do 4 intervenčních ramen, ale konzumováno v různou denní dobu (s jídlem nebo samotné jako svačina) po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupina byla požádána, aby se během období studie vyhýbala všem ořechům/semenům
EXPERIMENTÁLNÍ: Oběd
Mandle (43 g/den) byly konzumovány s obědem po dobu čtyř týdnů.
43 gramů mandlí bylo doplněno do 4 intervenčních ramen, ale konzumováno v různou denní dobu (s jídlem nebo samotné jako svačina) po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupina byla požádána, aby se během období studie vyhýbala všem ořechům/semenům
EXPERIMENTÁLNÍ: Odpolední svačina
Mandle (43 g/den) byly konzumovány samotné jako odpolední svačina po dobu čtyř týdnů.
43 gramů mandlí bylo doplněno do 4 intervenčních ramen, ale konzumováno v různou denní dobu (s jídlem nebo samotné jako svačina) po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupina byla požádána, aby se během období studie vyhýbala všem ořechům/semenům
NO_INTERVENTION: Neovládejte žádné ořechy
Vyhněte se všem ořechům a semenům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukóza, inzulín a lipidy
Časové okno: 490 minut
Odpovědi těchto parametrů na standardní snídani a standardní oběd pro všechny účastníky plus mandle v určených časech podle skupinové randomizace.
490 minut
Antropometrická měření
Časové okno: 4 týdny
Změny tělesné hmotnosti, BMI, tukové hmoty, obvodu pasu během 4 týdnů
4 týdny
Biochemie krve nalačno
Časové okno: 4 týdny
Glukóza, inzulín a lipidy nalačno na začátku, týden 1, 2, 3 a 4
4 týdny
Dietní příjem
Časové okno: 4 týdny
Dietní příjem byl hodnocen na začátku studie, v týdnu 2 a týdnu 4
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a týden-4
Měření krevního tlaku na začátku a v posledním týdnu studie
Výchozí stav a týden-4
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Základní, 2. týden a 4. týden
Základní, 2. týden a 4. týden
Postprandiální pocity chuti k jídlu
Časové okno: 490 minut
490 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 055-022
  • Snacking study (OTHER_GRANT: Almond Board of California)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandle 43g/den

3
Předplatit