气管插管期间会厌向下折叠
气管插管期间会厌向下折叠 - 一种改善声门暴露和促进插管的替代技术？
通常使用具有经典 Macintosh 设计的视频喉镜进行视频喉镜检查，与直接喉镜检查一样，使用会厌谷中的刀片和间接从声带抬高会厌。 然而，在对视频喉镜实践的审查中，我们注意到，为了获得最佳视野，临床医生经常无意中将刀片推入会厌谷以获得更好的视野，这样会厌就会向下折叠并直接从声带升高。 然而，更好的视野并不一定会导致更高的插管成功率。
在这项随机对照试验中，我们想要确定在正常气道患者中使用替代刀片位置的可视喉镜引导气管插管的疗效。
研究概览
详细说明
常规情况下会诱导麻醉。 对于随机分配到干预组的患者，当麻醉师认为麻醉深度足够时，会将C-MAC®视频喉镜（Karl Storz, Tuttlingen, Germany）放入患者口中。 将刀片正常放置在会厌前的会厌谷中，可以获得声带的最佳视野。 会厌将从声带间接升高，与直接喉镜检查相同。 在此之后，将刀片交替放置在会厌后部的会厌谷中，从而获得声带的最佳视图，这样会厌就会向下折叠并直接从声带升高。 将使用 Cormack 和 Lehane 分类系统对两个位置的视图进行评分。 当无法使用 3 号刀片实现正确的喉镜定位时，将使用 4 号刀片。
对于未随机分配到干预组的患者，麻醉也将按常规进行。 当麻醉师认为麻醉深度足够时，会将 C-MAC® 视频喉镜（Karl Storz，德国图特林根）放入患者口中。 将刀片正常放置在会厌前的会厌谷中，可以获得声带的最佳视野。 会厌将从声带间接升高，与直接喉镜检查相同。 将使用 Cormack 和 Lehane 分类系统对该位置的视图进行评分。 在此之后，患者将被插管。
患者将在术后 2 小时和 24 小时接受关于喉咙痛、发音困难、吞咽困难和咳嗽的询问。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Eindhoven、荷兰、5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者知情同意书
- ASA I-III
- 年龄 > 18 岁
- 择期手术，头部和/或颈部手术除外
- 择期手术，仰卧位持续时间 < 1 小时
- 术前 Mallampati I-II-III
排除标准：
- 没有知情的患者同意
- ASA IV
- 年龄 < 18 岁
- 术前主诉喉咙痛、吞咽困难、发声困难和咳嗽
- 急诊手术、头部和/颈部手术
- 在非仰卧位手术 > 1 小时
- 局部区域麻醉
- 术前 Mallampati IV
- 已知困难气道
- 牙列不好
- 牙冠和/或固定局部义齿
- 误吸风险（禁食 < 6 小时，胃食管反流）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
在对照组中，将以与上述干预组相同的方式诱导麻醉。 同样在该组中，将使用带有 3 号 Macintosh 刀片的 C-MAC® 视频喉镜（Karl Storz，图特林根，德国）进行插管。 声门入口的最佳视图将通过位于会谷中的刀片尖端进行评分。 将使用 Cormack 和 Lehane 分类系统在该位置对声门视图进行评分。 如果使用 3 号刀片无法实现正确的喉镜定位，将使用 4 号刀片。 此后，一旦获得了最佳的喉部视野，就会对患者的气管进行插管。 插管尝试将以与上述干预组相同的方式进行评分。 |
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实验性的：会厌下折
将使用带有 3 号 Macintosh 刀片的 C-MAC® 视频喉镜（Karl Storz，图特林根，德国）进行气管插管。 声门入口的最佳视图将通过位于会谷中的刀片尖端进行评分。 接下来，将刀片进一步推进到会厌谷中，对声门入口的视图进行评分，直到会厌向后下方翻转并向下折叠到气管中。 将使用 Cormack 和 Lehane 分类系统在两个位置对声门视图进行评分。 插管成功后，刀片将慢慢退回会厌谷，将会厌抬回其正常位置。 |
将使用带有 3 号 Macintosh 刀片的 C-MAC® 视频喉镜（Karl Storz，图特林根，德国）进行气管插管。 声门入口的最佳视图将通过位于会谷中的刀片尖端进行评分。 接下来，将刀片进一步推进到会厌谷中，对声门入口的视图进行评分，直到会厌向后下方翻转并向下折叠到气管中。 将使用 Cormack 和 Lehane 分类系统在两个位置对声门视图进行评分。 插管成功后，刀片将慢慢退回会厌谷，将会厌抬回其正常位置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cormack 和 Lehane 等级
大体时间：患者将被跟踪麻醉诱导的持续时间，平均 10 分钟
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Cormack 和 Lehane 等级在 C-MAC® 视频喉镜的两个位置均得分，随后插管成功
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患者将被跟踪麻醉诱导的持续时间，平均 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不适
大体时间：患者将在术后 24 小时内接受随访
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患者在术后 2 小时和 24 小时报告喉咙痛、发音困难、吞咽困难和咳嗽
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患者将在术后 24 小时内接受随访
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助词的使用
大体时间：患者将被跟踪麻醉诱导的持续时间，平均 10 分钟
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使用探针、口香糖弹性探条或打嗝动作的频率。
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患者将被跟踪麻醉诱导的持续时间，平均 10 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Barbe MA Pieters, MD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
出版物和有用的链接
一般刊物
- van Zundert A, van Zundert T, Brimacombe J. Downfolding of the epiglottis during intubation. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1246-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ce716f. No abstract available.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Merli G. Videolaryngoscopy: is it only a change of view? Minerva Anestesiol. 2010 Aug;76(8):569-71. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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