Despliegue epiglótico durante la intubación endotraqueal
Despliegue epiglótico durante la intubación endotraqueal: ¿una técnica alternativa para mejorar la exposición glótica y facilitar la intubación?
Por lo general, la videolaringoscopia con un videolaringoscopio con un diseño clásico de Macintosh se realiza con la hoja en la vallécula y la epiglotis elevada de las cuerdas vocales de manera indirecta, como en la laringoscopia directa. Sin embargo, durante una auditoría de la práctica videolaringoscópica notamos que, para obtener la mejor vista, los médicos avanzaban con frecuencia y sin darse cuenta la hoja hacia la vallécula para obtener una mejor vista, de modo que la epiglotis se doblaba hacia abajo y se elevaba directamente desde las cuerdas vocales. Sin embargo, una mejor vista no conduce necesariamente a un mayor éxito en la intubación.
En este ensayo aleatorizado y controlado, queremos determinar la eficacia de la intubación traqueal guiada por videolaringoscopio utilizando una posición alternativa para la hoja en pacientes con vías respiratorias normales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia será inducida en la materia convencional. Para los pacientes aleatorizados al grupo de intervención, cuando el anestesiólogo considere que la profundidad de la anestesia es suficiente, se colocará en la boca del paciente un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania). La mejor vista posible de las cuerdas vocales se obtendrá con la hoja colocada normalmente en la vallécula anterior a la epiglotis. La epiglotis se elevará indirectamente desde las cuerdas vocales, de forma idéntica a la laringoscopia directa. Después de esto, se obtendrá la mejor vista posible de las cuerdas vocales con la hoja colocada alternativamente en la vallécula posterior a la epiglotis, de modo que la epiglotis se doble hacia abajo y se eleve directamente desde las cuerdas vocales. Las vistas se calificarán en ambas posiciones utilizando el sistema de clasificación de Cormack y Lehane. Cuando no se puede lograr el posicionamiento correcto del laringoscopio con una hoja de tamaño 3, se utilizará una hoja de tamaño 4.
Para los pacientes no aleatorizados al grupo de intervención, también se inducirá la anestesia en la materia convencional. Cuando el anestesiólogo considere que la profundidad de la anestesia es suficiente, se colocará en la boca del paciente un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania). La mejor vista posible de las cuerdas vocales se obtendrá con la hoja colocada normalmente en la vallécula anterior a la epiglotis. La epiglotis se elevará indirectamente desde las cuerdas vocales, de forma idéntica a la laringoscopia directa. La vista se calificará en esta posición utilizando el sistema de clasificación de Cormack y Lehane. Después de esto, el paciente será intubado.
Los pacientes serán entrevistados 2 y 24 horas después de la operación sobre dolor de garganta, disfonía, disfagia y tos.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado del paciente
- ASA I-III
- Edad > 18 años
- Cirugía electiva, distinta de la cirugía de cabeza y/o cuello
- Cirugía electiva, duración < 1 hora en posición supina
- Mallampati preoperatorio I-II-III
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado del paciente
- ASA IV
- Edad < 18 años
- Quejas preoperatorias de dolor de garganta, disfagia, disfonía y tos
- Cirugía de urgencia, cirugía de cabeza y/o cuello
- Cirugía durante > 1 hora en una posición diferente a la supina
- Anestesia locorregional
- Mallampati IV preoperatorio
- vía aérea difícil conocida
- mala dentición
- Coronas dentales y/o prótesis parcial fija
- Riesgo de aspiración (ayuno < 6 horas, reflujo gastroesofágico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, la anestesia se inducirá de la misma manera que se mencionó anteriormente para el grupo de intervención. También en este grupo la intubación se realizará mediante un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) con hoja Macintosh tamaño 3. Se obtendrá la mejor vista posible de la entrada de la glotis con la punta de la hoja colocada en la vallécula. La vista glótica se calificará en esta posición utilizando el sistema de clasificación de Cormack y Lehane. Si no se puede lograr el posicionamiento correcto del laringoscopio con una hoja de tamaño 3, se utilizará una hoja de tamaño 4. A partir de ahora, se intubará la tráquea del paciente una vez obtenida la visión óptima de la laringe. Los intentos de intubación se calificarán de la misma manera que se mencionó anteriormente para el grupo de intervención. |
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Experimental: Plegamiento de la epiglotis
La intubación endotraqueal se realizará mediante un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) con hoja Macintosh tamaño 3. Se obtendrá la mejor vista posible de la entrada de la glotis con la punta de la hoja colocada en la vallécula. A continuación, se marcará la vista de la entrada de la glotis con la cuchilla más adentro de la vallécula, hasta que la epiglotis gire infero-posteriormente y se pliegue hacia abajo en la tráquea. La vista de la glotis se puntuará en ambas posiciones utilizando el sistema de clasificación de Cormack y Lehane. Después de una intubación exitosa, la hoja se retirará lentamente hacia la vallécula para elevar la epiglotis nuevamente a su posición normal. |
La intubación endotraqueal se realizará mediante un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) con hoja Macintosh tamaño 3. Se obtendrá la mejor vista posible de la entrada de la glotis con la punta de la hoja colocada en la vallécula. A continuación, se marcará la vista de la entrada de la glotis con la cuchilla más adentro de la vallécula, hasta que la epiglotis gire infero-posteriormente y se pliegue hacia abajo en la tráquea. La vista de la glotis se puntuará en ambas posiciones utilizando el sistema de clasificación de Cormack y Lehane. Después de una intubación exitosa, la hoja se retirará lentamente hacia la vallécula para elevar la epiglotis nuevamente a su posición normal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos.
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El grado de Cormack y Lehane puntuado en ambas posiciones del videolaringoscopio C-MAC® y consecuente éxito de la intubación
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Los pacientes serán seguidos durante la duración de la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Malestar
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 24 horas después de la operación.
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Dolor de garganta, disfonía, disfagia y tos informados por pacientes 2 y 24 horas después de la operación
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Los pacientes serán seguidos durante 24 horas después de la operación.
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Uso de complementos
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos.
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Frecuencia de uso de estilete, bujía elástica de encía o maniobra de BURP.
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Los pacientes serán seguidos durante la duración de la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Zundert A, van Zundert T, Brimacombe J. Downfolding of the epiglottis during intubation. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1246-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ce716f. No abstract available.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Merli G. Videolaryngoscopy: is it only a change of view? Minerva Anestesiol. 2010 Aug;76(8):569-71. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M12-1233
- NL40875.060.12 (Otro identificador: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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