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Pliage vers le bas épiglottique pendant l'intubation endotrachéale

27 janvier 2016 mis à jour par: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Pliage vers le bas épiglottique pendant l'intubation endotrachéale - Une technique alternative pour améliorer l'exposition glottique et faciliter l'intubation ?

Habituellement, la vidéolaryngoscopie à l'aide d'un vidéolaryngoscope de conception classique Macintosh est réalisée avec la lame dans la vallécule et l'épiglotte surélevée indirectement des cordes vocales, comme dans la laryngoscopie directe. Cependant, lors d'un audit de la pratique vidéolaryngoscopique, nous avons remarqué que, pour obtenir la meilleure vue, les cliniciens avançaient fréquemment et par inadvertance la lame dans la vallécule pour obtenir une meilleure vue, de sorte que l'épiglotte était repliée vers le bas et élevée directement à partir des cordes vocales. Cependant, une meilleure vue ne conduit pas nécessairement à un meilleur succès d'intubation.

Dans cet essai contrôlé randomisé, nous voulons déterminer l'efficacité de l'intubation trachéale guidée par vidéolaryngoscope en utilisant une position alternative pour la lame chez les patients ayant des voies respiratoires normales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie sera induite dans la matière conventionnelle. Pour les patients randomisés dans le groupe d'intervention, lorsque l'anesthésiste considère que la profondeur de l'anesthésie est suffisante, un vidéolaryngoscope C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) sera placé dans la bouche du patient. La meilleure vue possible des cordes vocales sera obtenue avec la lame positionnée normalement dans la vallécule antérieure à l'épiglotte. L'épiglotte sera soulevée indirectement des cordes vocales, identique à la laryngoscopie directe. Après cela, la meilleure vue possible des cordes vocales sera obtenue avec la lame positionnée alternativement dans la vallécule postérieure à l'épiglotte, de sorte que l'épiglotte est repliée vers le bas et élevée directement à partir des cordes vocales. Les vues seront notées dans les deux positions en utilisant le système de classification Cormack et Lehane. Lorsque le positionnement correct du laryngoscope ne peut être obtenu avec une lame de taille 3, une lame de taille 4 sera utilisée.

Pour les patients non randomisés dans le groupe d'intervention, une anesthésie sera également induite en matière conventionnelle. Lorsque l'anesthésiste considère que la profondeur de l'anesthésie est suffisante, un vidéolaryngoscope C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne), sera placé dans la bouche du patient. La meilleure vue possible des cordes vocales sera obtenue avec la lame positionnée normalement dans la vallécule antérieure à l'épiglotte. L'épiglotte sera soulevée indirectement des cordes vocales, identique à la laryngoscopie directe. La vue sera notée dans cette position en utilisant le système de classification Cormack et Lehane. Après cela, le patient sera intubé.

Les patients seront interrogés 2 et 24 heures après l'opération sur les maux de gorge, la dysphonie, la dysphagie et la toux.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé du patient
  • ASA I-III
  • Âge > 18 ans
  • Chirurgie non urgente, autre que la chirurgie de la tête et/ou du cou
  • Chirurgie élective, durée < 1 heure en décubitus dorsal
  • Mallampati préopératoire I-II-III

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé du patient
  • ASA IV
  • Âge < 18 ans
  • Plaintes préopératoires de mal de gorge, dysphagie, dysphonie et toux
  • Chirurgie d'urgence, chirurgie de la tête et/du cou
  • Chirurgie pendant > 1 heure en position autre que couchée
  • Anesthésie locorégionale
  • Mallampati IV préopératoire
  • Voie respiratoire difficile connue
  • Mauvaise dentition
  • Couronnes dentaires et/ou prothèse partielle fixe
  • Risque d'aspiration (à jeun < 6 heures, reflux gastro-oesophagien)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Dans le groupe témoin, l'anesthésie sera induite de la même manière que celle mentionnée ci-dessus pour le groupe d'intervention. Dans ce groupe également, l'intubation sera réalisée à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) avec une lame Macintosh de taille 3.

La meilleure vue possible de l'entrée glottique sera notée avec la pointe de la lame positionnée dans la vallécule. La vue glottique sera notée dans cette position en utilisant le système de classification Cormack et Lehane. Si le positionnement correct du laryngoscope ne peut pas être obtenu avec une lame de taille 3, une lame de taille 4 sera utilisée. Par la suite, la trachée du patient sera intubée une fois que la vue optimale du larynx aura été obtenue. Les tentatives d'intubation seront notées de la même manière que celle mentionnée ci-dessus pour le groupe d'intervention.

Expérimental: Pliage épiglottique

L'intubation endotrachéale sera réalisée à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) avec une lame Macintosh de taille 3.

La meilleure vue possible de l'entrée glottique sera notée avec la pointe de la lame positionnée dans la vallécule.

Ensuite, la vue de l'entrée glottique sera notée avec la lame avancée plus loin dans la vallécule, jusqu'à ce que l'épiglotte bascule vers l'inféro-postérieur et se replie dans la trachée.

La vue glottique sera notée dans les deux positions en utilisant le système de classification Cormack et Lehane.

Après une intubation réussie, la lame sera lentement retirée dans la vallécule pour élever l'épiglotte à sa position normale.

L'intubation endotrachéale sera réalisée à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) avec une lame Macintosh de taille 3.

La meilleure vue possible de l'entrée glottique sera notée avec la pointe de la lame positionnée dans la vallécule.

Ensuite, la vue de l'entrée glottique sera notée avec la lame avancée plus loin dans la vallécule, jusqu'à ce que l'épiglotte bascule vers l'inféro-postérieur et se replie dans la trachée.

La vue glottique sera notée dans les deux positions en utilisant le système de classification Cormack et Lehane.

Après une intubation réussie, la lame sera lentement retirée dans la vallécule pour élever l'épiglotte à sa position normale.

Autres noms:
  • Pliage épiglottique vers le bas pendant l'intubation endotrachéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La note de Cormack et Lehane
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée de l'induction de l'anesthésie, en moyenne 10 minutes
Le grade Cormack et Lehane a été obtenu dans les deux positions du vidéolaryngoscope C-MAC® et le succès conséquent de l'intubation
Les patients seront suivis pendant toute la durée de l'induction de l'anesthésie, en moyenne 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inconfort
Délai: Les patients seront suivis pendant 24 heures après l'opération
Mal de gorge, dysphonie, dysphagie et toux signalés par les patients 2 et 24 heures après l'opération
Les patients seront suivis pendant 24 heures après l'opération
Utilisation de compléments
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée de l'induction de l'anesthésie, en moyenne 10 minutes
Fréquence d'utilisation d'un stylet, d'une bougie élastique ou d'une manœuvre BURP.
Les patients seront suivis pendant toute la durée de l'induction de l'anesthésie, en moyenne 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2012

Première publication (Estimation)

25 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M12-1233
  • NL40875.060.12 (Autre identifiant: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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