Epiglottic Downfolding Endotrachealis intubáció során
Epiglottic downfolding endotrachealis intubáció során – Alternatív technika a glottic expozíció javítására és az intubáció megkönnyítésére?
A klasszikus Macintosh-kialakítású videolaringoszkóppal végzett videolaringoszkópiát általában úgy végzik, hogy a penge a valleculában és az epiglottis közvetetten kiemelkedik a hangszálakból, mint a direkt laringoszkópiánál. A videolaryngoscopos gyakorlat ellenőrzése során azonban észrevettük, hogy a legjobb látás elérése érdekében a klinikusok gyakran és akaratlanul is előretolták a pengét a valleculusba, hogy jobb látást kapjanak, így az epiglottis lefelé volt hajtva, és közvetlenül a hangszálaktól emelkedett. A jobb kilátás azonban nem feltétlenül vezet nagyobb intubációs sikerhez.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a videolaryngoscope által vezérelt tracheális intubáció hatékonyságát kívánjuk meghatározni a penge alternatív pozíciójával normál légutakkal rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Érzéstelenítést a hagyományos anyagban kell előidézni. Az intervenciós csoportba randomizált betegek esetében, ha az aneszteziológus az érzéstelenítés mélységét megfelelőnek ítéli, egy C-MAC® videolaryngoscope-ot (Karl Storz, Tuttlingen, Németország) helyeznek a páciens szájába. A hangszálak lehető legjobb rálátása akkor érhető el, ha a penge normálisan helyezkedik el az epiglottis előtti valleculában. Az epiglottis indirekt módon kerül kiemelésre a hangszálakból, megegyezik a direkt laryngoscopiával. Ezt követően a lehető legjobb rálátást kapjuk a hangszálakra, ha a penge felváltva az epiglottis utáni valleculában van elhelyezve, úgy, hogy az epiglottis le van hajtva és közvetlenül a hangszálaktól emelkedik. A nézettség pontozása mindkét helyen a Cormack és Lehane osztályozási rendszer szerint történik. Ha a laringoszkóp megfelelő pozicionálása nem érhető el 3-as méretű pengével, akkor 4-es méretű pengét kell használni.
Az intervenciós csoportba nem véletlenszerűen besorolt betegek esetében az érzéstelenítést is előidézik a hagyományos módon. Amikor az aneszteziológus úgy ítéli meg, hogy az érzéstelenítés mélysége elegendő, egy C-MAC® videolaryngoscope-ot (Karl Storz, Tuttlingen, Németország) helyeznek a páciens szájába. A hangszálak lehető legjobb rálátása akkor érhető el, ha a penge normálisan helyezkedik el az epiglottis előtti valleculában. Az epiglottis indirekt módon kerül kiemelésre a hangszálakból, megegyezik a direkt laryngoscopiával. A nézet ebben a pozícióban pontozásra kerül a Cormack és Lehane osztályozási rendszer segítségével. Ezt követően a beteget intubálják.
A betegeket a műtét után 2 és 24 órával kikérdezik a torokfájásról, a dysphoniaról, a dysphagiáról és a köhögésről.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beteg beleegyezése
- ASA I-III
- Életkor > 18 év
- Választható műtét, kivéve a fej- és/vagy nyaki műtétet
- Tervezett műtét, időtartama < 1 óra fekvő helyzetben
- Preoperatív Mallampati I-II-III
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beteg beleegyezése
- ASA IV
- Életkor < 18 év
- Műtét előtti torokfájás, dysphagia, dysphonia és köhögés panaszai
- Sürgősségi sebészet, fej és/nyaki műtét
- Műtét több mint 1 órán keresztül nem fekvő helyzetben
- Lokoregionális érzéstelenítés
- Preoperatív Mallampati IV
- Ismert nehéz légutak
- Rossz fogazat
- Fogkoronák és/vagy rögzített részleges fogsor
- Aspiráció kockázata (6 óránál éhgyomorra, gastrooesophagealis reflux)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban az érzéstelenítést ugyanúgy indukáljuk, mint az intervenciós csoportnál. Ebben a csoportban is az intubációt egy C-MAC® videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Németország) segítségével, 3-as méretű Macintosh pengével végzik. A glottikus bemenet lehető legjobb nézetét úgy értékeljük, hogy a penge hegye a valleculában van elhelyezve. A glottikus nézet ebben a pozícióban pontozásra kerül a Cormack és Lehane osztályozási rendszer segítségével. Ha a laringoszkóp megfelelő pozicionálása nem érhető el 3-as méretű pengével, 4-es méretű pengét kell használni. Ezt követően a páciens légcsövét intubálják, miután a gége optimális képet kap. Az intubációs kísérletek pontozása ugyanúgy történik, mint az intervenciós csoportnál fentebb. |
|
|
Kísérleti: Epiglottikus lehajtás
Az endotracheális intubáció egy C-MAC® videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Németország) segítségével történik, 3-as méretű Macintosh pengével. A glottikus bemenet lehető legjobb nézetét úgy értékeljük, hogy a penge hegye a valleculában van elhelyezve. Ezután a glottikus bemenet nézetét pontozzuk úgy, hogy a penge tovább van tolva a vallecula felé, amíg az epiglottis infero-hátsó irányban megfordul, és a légcsőbe nem hajtódik. A glottikus nézet mindkét pozícióban pontozásra kerül a Cormack és Lehane osztályozási rendszer segítségével. A sikeres intubálás után a penge lassan visszahúzódik a valleculusba, hogy az epiglottist visszaemelje normál helyzetébe. |
Az endotracheális intubáció egy C-MAC® videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Németország) segítségével történik, 3-as méretű Macintosh pengével. A glottikus bemenet lehető legjobb nézetét úgy értékeljük, hogy a penge hegye a valleculában van elhelyezve. Ezután a glottikus bemenet nézetét pontozzuk úgy, hogy a penge tovább van tolva a vallecula felé, amíg az epiglottis infero-hátsó irányban megfordul, és a légcsőbe nem hajtódik. A glottikus nézet mindkét pozícióban pontozásra kerül a Cormack és Lehane osztályozási rendszer segítségével. A sikeres intubálás után a penge lassan visszahúzódik a valleculusba, hogy az epiglottist visszaemelje normál helyzetébe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cormack és Lehane fokozat
Időkeret: A betegeket az érzéstelenítés beindításának időtartama alatt, átlagosan 10 percig követik
|
A Cormack és Lehane fokozat a C-MAC® videolaryngoscope mindkét pozíciójában pontszámot ért el, és ebből következően sikeres volt az intubáció
|
A betegeket az érzéstelenítés beindításának időtartama alatt, átlagosan 10 percig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényelmetlenség
Időkeret: A betegeket a műtét után 24 órán keresztül követik
|
Torokfájás, dysphonia, dysphagia és köhögés, amelyekről a betegek 2 és 24 órával a műtét után számoltak be
|
A betegeket a műtét után 24 órán keresztül követik
|
|
Kiegészítők használata
Időkeret: A betegeket az érzéstelenítés beindításának időtartama alatt, átlagosan 10 percig követik
|
A mandzsetta, gumirugalmas bougie vagy BURP manőver használatának gyakorisága.
|
A betegeket az érzéstelenítés beindításának időtartama alatt, átlagosan 10 percig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van Zundert A, van Zundert T, Brimacombe J. Downfolding of the epiglottis during intubation. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1246-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ce716f. No abstract available.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Merli G. Videolaryngoscopy: is it only a change of view? Minerva Anestesiol. 2010 Aug;76(8):569-71. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M12-1233
- NL40875.060.12 (Egyéb azonosító: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .