Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epiglottisk nedfoldning under endotracheal intubation

27. januar 2016 opdateret af: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Epiglottisk nedfoldning under endotracheal intubation - en alternativ teknik til at forbedre glottisk eksponering og lette intubation?

Normalt udføres videolaryngoskopi ved hjælp af et videolaryngoskop med et klassisk Macintosh-design med bladet i vallecula og epiglottis hævet fra stemmebåndene indirekte, som ved direkte laryngoskopi. Men under en audit af videolaryngoskopisk praksis bemærkede vi, at klinikere ofte og uforvarende førte bladet ind i vallecula for at få et bedre udsyn, således at epiglottis blev foldet ned og hævet direkte fra stemmebåndene, for at opnå det bedste udsyn. Et bedre udsyn fører dog ikke nødvendigvis til højere intubationssucces.

I dette randomiserede, kontrollerede forsøg ønsker vi at bestemme effektiviteten af ​​videolaryngoskop-guidet tracheal intubation ved hjælp af en alternativ position for bladet hos patienter med normale luftveje.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi vil blive induceret i det konventionelle stof. For patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil et C-MAC® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland), blive placeret i patientens mund, når anæstesilægen vurderer, at anæstesidybden er tilstrækkelig. Det bedst mulige udsyn til stemmebåndene opnås med bladet placeret normalt i vallecula anterior til epiglottis. Epiglottis vil blive hævet fra stemmebåndene indirekte, identisk med direkte laryngoskopi. Herefter opnås det bedst mulige udsyn til stemmebåndene med bladet placeret alternativt i vallecula posterior for epiglottis, således at epiglottis er nedfoldet og hævet direkte fra stemmebåndene. Visninger vil blive scoret i begge positioner ved hjælp af Cormack og Lehane klassifikationssystem. Når korrekt laryngoskoppositionering ikke kan opnås med en størrelse 3 klinge, vil en størrelse 4 klinge blive brugt.

For patienter, der ikke er randomiseret til interventionsgruppen, vil der også blive induceret anæstesi i den konventionelle sag. Når anæstesilægen vurderer, at dybden af ​​anæstesi er tilstrækkelig, placeres et C-MAC® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) i patientens mund. Det bedst mulige udsyn til stemmebåndene opnås med bladet placeret normalt i vallecula anterior til epiglottis. Epiglottis vil blive hævet fra stemmebåndene indirekte, identisk med direkte laryngoskopi. Udsigten vil blive scoret i denne position ved hjælp af Cormack og Lehane klassifikationssystemet. Herefter intuberes patienten.

Patienterne vil blive interviewet 2 og 24 timer postoperativt om ondt i halsen, dysfoni, dysfagi og hoste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret patientsamtykke
  • ASA I-III
  • Alder > 18 år
  • Elektiv kirurgi, bortset fra hoved- og/eller nakkekirurgi
  • Elektiv kirurgi, varighed < 1 time i liggende stilling
  • Præoperativ Mallampati I-II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret patientsamtykke
  • ASA IV
  • Alder < 18 år
  • Præoperative klager af ondt i halsen, dysfagi, dysfoni og hoste
  • Akut operation, operation af hoved og/af hals
  • Operation i > 1 time i andet end liggende stilling
  • Lokoregional anæstesi
  • Præoperativ Mallampati IV
  • Kendt vanskelige luftveje
  • Dårligt tandsæt
  • Tandkroner og/eller fast delprotese
  • Risiko for aspiration (fastende < 6 timer, gastroøsofageal refluks)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

I kontrolgruppen vil anæstesi blive induceret på samme måde som nævnt ovenfor for interventionsgruppen. Også i denne gruppe vil intubation blive opnået ved hjælp af et C-MAC® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) med en størrelse 3 Macintosh-klinge.

Det bedst mulige udsyn til det glottiske indløb vil blive markeret med knivspidsen placeret i vallecula. Det glottiske syn vil blive scoret i denne position ved hjælp af Cormack og Lehane klassifikationssystemet. Hvis korrekt laryngoskoppositionering ikke kan opnås med en størrelse 3-klinge, vil en størrelse 4-klinge blive brugt. Herefter vil patientens luftrør blive intuberet, når det optimale syn af strubehovedet er opnået. Intubationsforsøg vil blive bedømt på samme måde som nævnt ovenfor for interventionsgruppen.
Eksperimentel: Epiglottisk nedfoldning

Endotracheal intubation vil blive opnået ved hjælp af et C-MAC® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) med et størrelse 3 Macintosh-blad.

Det bedst mulige udsyn til det glottiske indløb vil blive markeret med knivspidsen placeret i vallecula.

Dernæst vil synet af det glottiske indløb blive skåret med bladet ført længere ind i vallecula, indtil epiglottis vipper infero-posteriort og bliver foldet ned i luftrøret.

Det glottiske syn vil blive scoret i begge positioner ved hjælp af Cormack og Lehane klassifikationssystemet.

Efter vellykket intubation vil bladet langsomt blive trukket tilbage i vallecula for at hæve epiglottis tilbage til sin normale position.
Enhed: C-MAC® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland)

Endotracheal intubation vil blive opnået ved hjælp af et C-MAC® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) med et størrelse 3 Macintosh-blad.

Det bedst mulige udsyn til det glottiske indløb vil blive markeret med knivspidsen placeret i vallecula.

Dernæst vil synet af det glottiske indløb blive skåret med bladet ført længere ind i vallecula, indtil epiglottis vipper infero-posteriort og bliver foldet ned i luftrøret.

Det glottiske syn vil blive scoret i begge positioner ved hjælp af Cormack og Lehane klassifikationssystemet.

Efter vellykket intubation vil bladet langsomt blive trukket tilbage i vallecula for at hæve epiglottis tilbage til sin normale position.

Andre navne:
  • Epiglottisk nedfoldning under endotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack og Lehane-klassen
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter
Cormack og Lehane-karakteren scorede i begge positioner af C-MAC® videolaryngoskopet og deraf følgende succes med intubation
Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 24 timer postoperativt
Ondt i halsen, dysfoni, dysfagi og hoste rapporteret af patienter 2 og 24 timer postoperativt
Patienterne vil blive fulgt i 24 timer postoperativt
Brug af tillæg
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter
Hyppighed af brug af stilet, gummielastisk bougie eller BURP-manøvre.
Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​induktion af anæstesi, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2012

Først opslået (Skøn)

25. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M12-1233
  • NL40875.060.12 (Anden identifikator: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med C-MAC® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner