Epiglotické skládání dolů během endotracheální intubace
Epiglotické skládání dolů během endotracheální intubace – alternativní technika ke zlepšení expozice glotické štěrbiny a usnadnění intubace?
Obvykle se videolaryngoskopie pomocí videolaryngoskopu klasického Macintoshova designu provádí s lopatkou v valecule a epiglottis zvednutou z hlasivek nepřímo, jako u přímé laryngoskopie. Během auditu videolaryngoskopické praxe jsme si však všimli, že při získávání nejlepšího výhledu lékaři často a neúmyslně zasunují čepel do vallekuly, aby získali lepší výhled, takže epiglottis byla sklopená a zvednutá přímo z hlasivek. Lepší výhled však nemusí nutně vést k vyšší úspěšnosti intubace.
V této randomizované, kontrolované studii chceme určit účinnost tracheální intubace naváděné videolaryngoskopem pomocí alternativní polohy lopatky u pacientů s normálními dýchacími cestami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anestezie bude navozena v konvenční hmotě. Pacientům randomizovaným do intervenční skupiny, když anesteziolog považuje hloubku anestezie za dostatečnou, bude do úst pacienta vložen videolaryngoskop C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Německo). Nejlepšího možného pohledu na hlasivky dosáhnete s lopatkou umístěnou normálně v vallecula anterior epiglottis. Epiglottis bude vyvýšena z hlasivek nepřímo, shodně s přímou laryngoskopií. Poté bude dosaženo nejlepšího možného pohledu na hlasivky s lopatkou umístěnou střídavě v vallecula posterior k epiglottis, takže epiglottis je složena dolů a zvednuta přímo z hlasivek. Zhlédnutí budou hodnocena na obou pozicích pomocí klasifikačního systému Cormack a Lehane. Pokud nelze dosáhnout správného umístění laryngoskopu s čepelí velikosti 3, použije se čepel velikosti 4.
U pacientů nerandomizovaných do intervenční skupiny bude anestezie navozena také v konvenční záležitosti. Když anesteziolog považuje hloubku anestezie za dostatečnou, vloží se do úst pacienta C-MAC® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Německo). Nejlepšího možného pohledu na hlasivky dosáhnete s lopatkou umístěnou normálně v vallecula anterior epiglottis. Epiglottis bude vyvýšena z hlasivek nepřímo, shodně s přímou laryngoskopií. Pohled bude v této pozici hodnocen pomocí klasifikačního systému Cormack a Lehane. Poté bude pacient intubován.
Pacienti budou 2 a 24 hodin po operaci dotazováni na bolest v krku, dysfonii, dysfagii a kašel.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas pacienta
- ASA I-III
- Věk > 18 let
- Volitelná chirurgie, jiná než chirurgie hlavy a/nebo krku
- Elektivní operace, trvání < 1 hodina v poloze na zádech
- Předoperační Mallampati I-II-III
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas pacienta
- ASA IV
- Věk < 18 let
- Předoperační stížnosti na bolest v krku, dysfagii, dysfonii a kašel
- Urgentní chirurgie, chirurgie hlavy a krku
- Operace po dobu > 1 hodiny v jiné než vleže na zádech
- Lokoregionální anestezie
- Předoperační Mallampati IV
- Známé obtížné dýchací cesty
- Špatný chrup
- Zubní korunky a/nebo fixní částečná náhrada
- Riziko aspirace (nalačno < 6 hodin, gastroezofageální reflux)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude anestezie navozena stejným způsobem, jak je uvedeno výše u intervenční skupiny. Také v této skupině bude intubace dosaženo pomocí videolaryngoskopu C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Německo) s čepelí Macintosh velikosti 3. Nejlepší možný pohled na glotický vstup bude zaznamenán s hrotem čepele umístěným v valecule. Glotický pohled bude v této pozici hodnocen pomocí klasifikačního systému Cormack a Lehane. Pokud nelze dosáhnout správného umístění laryngoskopu s lopatkou velikosti 3, použije se lopatka velikosti 4. Poté bude trachea pacienta intubována, jakmile bude získán optimální pohled na hrtan. Pokusy o intubaci budou hodnoceny stejným způsobem, jak je uvedeno výše pro intervenční skupinu. |
|
|
Experimentální: Epiglotické skládání dolů
Endotracheální intubace bude dosaženo pomocí videolaryngoskopu C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Německo) s čepelí Macintosh velikosti 3. Nejlepší možný pohled na glotický vstup bude zaznamenán s hrotem čepele umístěným v valecule. Dále bude rýhován pohled na glotický vstup s čepelí posunutou dále do valecula, dokud se epiglottis nepřevrátí infero-posteriorně a nebude složena dolů do průdušnice. Glotický pohled bude hodnocen v obou pozicích pomocí klasifikačního systému Cormack a Lehane. Po úspěšné intubaci bude čepel pomalu vytažena do vallecula, aby se epiglottis zvedla zpět do její normální polohy. |
Endotracheální intubace bude dosaženo pomocí videolaryngoskopu C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Německo) s čepelí Macintosh velikosti 3. Nejlepší možný pohled na glotický vstup bude zaznamenán s hrotem čepele umístěným v valecule. Dále bude rýhován pohled na glotický vstup s čepelí posunutou dále do valecula, dokud se epiglottis nepřevrátí infero-posteriorně a nebude složena dolů do průdušnice. Glotický pohled bude hodnocen v obou pozicích pomocí klasifikačního systému Cormack a Lehane. Po úspěšné intubaci bude čepel pomalu vytažena do vallecula, aby se epiglottis zvedla zpět do její normální polohy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň Cormack a Lehane
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
|
Stupeň Cormack a Lehane skóroval v obou polohách videolaryngoskopu C-MAC® a následný úspěch intubace
|
Pacienti budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepohodlí
Časové okno: Pacienti budou po operaci sledováni 24 hodin
|
Bolest v krku, dysfonie, dysfagie a kašel hlášené pacienty 2 a 24 hodin po operaci
|
Pacienti budou po operaci sledováni 24 hodin
|
|
Použití přídavků
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
|
Četnost použití styletu, gumičky nebo manévru BURP.
|
Pacienti budou sledováni po dobu úvodu do anestezie, v průměru 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Zundert A, van Zundert T, Brimacombe J. Downfolding of the epiglottis during intubation. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1246-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ce716f. No abstract available.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Merli G. Videolaryngoscopy: is it only a change of view? Minerva Anestesiol. 2010 Aug;76(8):569-71. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M12-1233
- NL40875.060.12 (Jiný identifikátor: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno