Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zagięcie nagłośni w dół podczas intubacji dotchawiczej

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Fałdowanie nagłośni podczas intubacji dotchawiczej – alternatywna technika poprawiająca ekspozycję głośni i ułatwiająca intubację?

Zwykle wideolaryngoskopia za pomocą wideolaryngoskopu o klasycznej konstrukcji Macintosha jest wykonywana z łopatką w dolince i nagłośnią uniesioną od strun głosowych pośrednio, jak w laryngoskopii bezpośredniej. Jednak podczas audytu praktyki wideolaryngoskopowej zauważyliśmy, że aby uzyskać najlepszy widok, klinicyści często i nieumyślnie przesuwali łopatkę do dołek głosowych, aby uzyskać lepszy widok, tak że nagłośnia była zgięta i uniesiona bezpośrednio od strun głosowych. Jednak lepszy widok niekoniecznie prowadzi do większej skuteczności intubacji.

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu chcemy określić skuteczność intubacji dotchawiczej pod kontrolą wideolaryngoskopu z alternatywnym położeniem ostrza u pacjentów z prawidłowymi drogami oddechowymi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie zostanie wywołane w materii konwencjonalnej. Pacjentom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej, gdy anestezjolog uzna, że ​​głębokość znieczulenia jest wystarczająca, do ust pacjenta zostanie wprowadzony wideolaryngoskop C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy). Najlepszy możliwy widok strun głosowych można uzyskać, gdy ostrze jest ustawione normalnie w dołce przed nagłośnią. Nagłośnia zostanie podniesiona ze strun głosowych pośrednio, identycznie jak w laryngoskopii bezpośredniej. Następnie najlepszy możliwy widok strun głosowych zostanie uzyskany, gdy ostrze zostanie umieszczone naprzemiennie w dolince za nagłośnią, tak aby nagłośnia była zagięta i uniesiona bezpośrednio od strun głosowych. Wyświetlenia będą oceniane na obu pozycjach przy użyciu systemu klasyfikacji Cormacka i Lehane'a. Jeśli nie można uzyskać prawidłowego ustawienia laryngoskopu za pomocą łyżki o rozmiarze 3, zostanie użyta łyżka o rozmiarze 4.

W przypadku pacjentów nierandomizowanych do grupy interwencyjnej znieczulenie będzie również indukowane w sposób konwencjonalny. Gdy anestezjolog uzna, że ​​głębokość znieczulenia jest wystarczająca, do ust pacjenta zostanie wprowadzony wideolaryngoskop C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy). Najlepszy możliwy widok strun głosowych można uzyskać, gdy ostrze jest ustawione normalnie w dołce przed nagłośnią. Nagłośnia zostanie podniesiona ze strun głosowych pośrednio, identycznie jak w laryngoskopii bezpośredniej. Widok zostanie oceniony w tej pozycji przy użyciu systemu klasyfikacji Cormacka i Lehane'a. Następnie pacjent zostanie zaintubowany.

Pacjenci zostaną przesłuchani 2 i 24 godziny po operacji na temat bólu gardła, dysfonii, dysfagii i kaszlu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda pacjenta
  • ASA I-III
  • Wiek > 18 lat
  • Operacje planowe, inne niż operacje głowy i/lub szyi
  • Operacja planowa, czas trwania < 1 godzina w pozycji leżącej
  • Przedoperacyjny Mallampati I-II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody pacjenta
  • ASA IV
  • Wiek < 18 lat
  • Przedoperacyjne dolegliwości związane z bólem gardła, dysfagią, dysfonią i kaszlem
  • Chirurgia awaryjna, chirurgia głowy i/lub szyi
  • Operacja trwająca > 1 godzinę w pozycji innej niż leżąca
  • Znieczulenie lokoregionalne
  • Przedoperacyjny Mallampati IV
  • Znane trudne drogi oddechowe
  • Złe uzębienie
  • Korony dentystyczne i/lub stała proteza częściowa
  • Ryzyko zachłyśnięcia (na czczo < 6 godzin, refluks żołądkowo-przełykowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna

W grupie kontrolnej znieczulenie zostanie wywołane w taki sam sposób, jak wspomniano powyżej dla grupy interwencyjnej. Również w tej grupie intubacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wideolaryngoskopu C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) z łyżką Macintosh w rozmiarze 3.

Najlepszy możliwy widok wlotu głośni zostanie uzyskany z końcówką ostrza umieszczoną w dołkach. Widok głośni zostanie oceniony w tej pozycji przy użyciu systemu klasyfikacji Cormacka i Lehane'a. Jeśli nie można uzyskać prawidłowego ustawienia laryngoskopu za pomocą łyżki o rozmiarze 3, zostanie użyta łyżka o rozmiarze 4. Następnie tchawica pacjenta zostanie zaintubowana po uzyskaniu optymalnego widoku krtani. Próby intubacji będą punktowane w taki sam sposób, jak wspomniano powyżej dla grupy interwencyjnej.
Eksperymentalny: Zwinięcie nagłośni

Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona przy użyciu wideolaryngoskopu C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) z łyżką Macintosh w rozmiarze 3.

Najlepszy możliwy widok wlotu głośni zostanie uzyskany z końcówką ostrza umieszczoną w dołkach.

Następnie zostanie oceniony widok wlotu głośni z ostrzem wsuniętym głębiej w dołek, aż nagłośnia przewróci się do dołu i zapadnie do tchawicy.

Widok głośni zostanie oceniony w obu pozycjach przy użyciu systemu klasyfikacji Cormacka i Lehane'a.

Po udanej intubacji ostrze będzie powoli wycofywane do dołek w celu uniesienia nagłośni z powrotem do jej normalnej pozycji.
Urządzenie: Wideolaryngoskop C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy)

Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona przy użyciu wideolaryngoskopu C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) z łyżką Macintosh w rozmiarze 3.

Najlepszy możliwy widok wlotu głośni zostanie uzyskany z końcówką ostrza umieszczoną w dołkach.

Następnie zostanie oceniony widok wlotu głośni z ostrzem wsuniętym głębiej w dołek, aż nagłośnia przewróci się do dołu i zapadnie do tchawicy.

Widok głośni zostanie oceniony w obu pozycjach przy użyciu systemu klasyfikacji Cormacka i Lehane'a.

Po udanej intubacji ostrze będzie powoli wycofywane do dołek w celu uniesienia nagłośni z powrotem do jej normalnej pozycji.

Inne nazwy:
  • Opadnięcie nagłośni podczas intubacji dotchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, średnio 10 minut
Ocena Cormacka i Lehane'a w obu pozycjach wideolaryngoskopu C-MAC® i w konsekwencji powodzenie intubacji
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, średnio 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 24 godziny po operacji
Ból gardła, dysfonia, dysfagia i kaszel zgłaszane przez pacjentów 2 i 24 godziny po operacji
Pacjenci będą obserwowani przez 24 godziny po operacji
Stosowanie dodatków
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, średnio 10 minut
Częstotliwość użycia mandrynu, elastycznego bougie lub manewru BURP.
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas indukcji znieczulenia, średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M12-1233
  • NL40875.060.12 (Inny identyfikator: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideolaryngoskop C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj