Опущение надгортанника во время эндотрахеальной интубации
Опущение надгортанника во время эндотрахеальной интубации — альтернативный метод улучшения экспозиции голосовой щели и облегчения интубации?
Обычно видеоларингоскопию с помощью видеоларингоскопа классической конструкции Macintosh проводят с лезвием в валлекуле и приподнятым надгортанником над голосовыми связками опосредованно, как и при прямой ларингоскопии. Тем не менее, во время аудита видеоларингоскопической практики мы заметили, что для получения наилучшего обзора клиницисты часто и непреднамеренно продвигали лезвие в долину, чтобы получить лучший обзор, так что надгортанник опускался и поднимался непосредственно над голосовыми связками. Однако лучший обзор не обязательно приводит к более успешному выполнению интубации.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы хотим определить эффективность интубации трахеи под контролем видеоларингоскопа с использованием альтернативного положения лезвия у пациентов с нормальными дыхательными путями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезия будет наведена в обычном вопросе. Для пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, когда анестезиолог сочтет глубину анестезии достаточной, в рот пациента будет помещен видеоларингоскоп C-MAC® (Karl Storz, Туттлинген, Германия). Наилучший возможный обзор голосовых связок будет получен при нормальном расположении лезвия в долине кпереди от надгортанника. Надгортанник будет поднят над голосовыми связками непрямым способом, как при прямой ларингоскопии. После этого наилучший возможный обзор голосовых связок будет получен при поочередном расположении лезвия в долине позади надгортанника таким образом, чтобы надгортанник опускался и поднимался непосредственно над голосовыми связками. Просмотры будут оцениваться по обеим позициям с использованием системы классификации Cormack и Lehane. Когда правильное позиционирование ларингоскопа не может быть достигнуто с помощью лезвия размера 3, будет использоваться лезвие размера 4.
Для пациентов, не рандомизированных в группу вмешательства, анестезия также будет индуцироваться обычным способом. Когда анестезиолог сочтет, что глубина анестезии достаточна, в рот пациента вводится видеоларингоскоп C-MAC® (Karl Storz, Туттлинген, Германия). Наилучший возможный обзор голосовых связок будет получен при нормальном расположении лезвия в долине кпереди от надгортанника. Надгортанник будет поднят над голосовыми связками непрямым способом, как при прямой ларингоскопии. Вид будет оцениваться в этой позиции с использованием системы классификации Cormack и Lehane. После этого пациент будет интубирован.
Пациенты будут опрошены через 2 и 24 часа после операции по поводу боли в горле, дисфонии, дисфагии и кашля.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие пациента
- АСА I-III
- Возраст > 18 лет
- Плановая хирургия, кроме хирургии головы и/или шеи
- Плановая операция, продолжительность < 1 часа в положении лежа на спине
- Предоперационный Маллампати I-II-III
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия пациента
- АСА IV
- Возраст < 18 лет
- Предоперационные жалобы на боль в горле, дисфагию, дисфонию и кашель
- Экстренная хирургия, хирургия головы и/или шеи
- Хирургическое вмешательство в течение > 1 часа в положении, отличном от лежачего
- Местно-регионарная анестезия
- Предоперационный Маллампати IV
- Известные трудные дыхательные пути
- Плохой зубной ряд
- Зубные коронки и/или несъемный частичный протез
- Риск аспирации (голодание < 6 часов, гастроэзофагеальный рефлюкс)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе анестезия будет индуцироваться так же, как указано выше для группы вмешательства. Также в этой группе интубация будет осуществляться с использованием видеоларингоскопа C-MAC® (Karl Storz, Туттлинген, Германия) с лезвием Macintosh размера 3. Наилучший возможный вид входа в голосовую щель будет оцениваться, когда кончик лезвия находится в долине. Вид голосовой щели будет оцениваться в этой позиции с использованием системы классификации Cormack и Lehane. Если правильное позиционирование ларингоскопа не может быть достигнуто с помощью лезвия размера 3, будет использоваться лезвие размера 4. В дальнейшем трахея пациента будет интубирована после получения оптимального обзора гортани. Попытки интубации будут оцениваться так же, как указано выше для группы вмешательства. |
|
|
Экспериментальный: Надгортанник вниз
Эндотрахеальная интубация будет осуществляться с помощью видеоларингоскопа C-MAC® (Karl Storz, Туттлинген, Германия) с лезвием Macintosh размера 3. Наилучший возможный вид входа в голосовую щель будет оцениваться, когда кончик лезвия находится в долине. Затем будет оцениваться вход в голосовую щель, когда лезвие продвигается дальше в долину, пока надгортанник не перевернется нижне-задним образом и не опустится в трахею. Вид голосовой щели будет оцениваться в обеих позициях с использованием системы классификации Cormack и Lehane. После успешной интубации лезвие медленно вводят в лунку, чтобы поднять надгортанник в нормальное положение. |
Эндотрахеальная интубация будет осуществляться с помощью видеоларингоскопа C-MAC® (Karl Storz, Туттлинген, Германия) с лезвием Macintosh размера 3. Наилучший возможный вид входа в голосовую щель будет оцениваться, когда кончик лезвия находится в долине. Затем будет оцениваться вход в голосовую щель, когда лезвие продвигается дальше в долину, пока надгортанник не перевернется нижне-задним образом и не опустится в трахею. Вид голосовой щели будет оцениваться в обеих позициях с использованием системы классификации Cormack и Lehane. После успешной интубации лезвие медленно вводят в лунку, чтобы поднять надгортанник в нормальное положение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сорт Cormack и Lehane
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода индукции анестезии, в среднем 10 минут.
|
Оценка Cormack и Lehane в обоих положениях видеоларингоскопа C-MAC® и последующая успешная интубация
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода индукции анестезии, в среднем 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 24 часов после операции.
|
Боль в горле, дисфония, дисфагия и кашель, о которых сообщают пациенты через 2 и 24 часа после операции
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 24 часов после операции.
|
|
Использование добавок
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода индукции анестезии, в среднем 10 минут.
|
Частота использования стилета, резинового эластичного бужа или маневра BURP.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода индукции анестезии, в среднем 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Zundert A, van Zundert T, Brimacombe J. Downfolding of the epiglottis during intubation. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1246-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ce716f. No abstract available.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Merli G. Videolaryngoscopy: is it only a change of view? Minerva Anestesiol. 2010 Aug;76(8):569-71. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M12-1233
- NL40875.060.12 (Другой идентификатор: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видеоларингоскоп C-MAC® (Karl Storz, Туттлинген, Германия)
-
Hospital General Universitario de ValenciaFIPSEРекрутингСложная интубация | Осложнение интубации анестезииИспания
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...Florida International UniversityЗавершенныйИнтубация; Трудный | Травма шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенныйОсложнение интубации | Истирание мягкого небаНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
PhotocureCatalyst Pharmaceutical ResearchРекрутинг
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйИспользование систем доставки местной анестезии при бронхоскопииГермания
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center, HoustonОтозван