Desdobramento epiglótico durante a intubação endotraqueal
Desdobramento epiglótico durante a intubação endotraqueal - uma técnica alternativa para melhorar a exposição glótica e facilitar a intubação?
Normalmente, a videolaringoscopia com videolaringoscópio com desenho clássico do Macintosh é realizada com a lâmina na valécula e a epiglote elevada das cordas vocais indiretamente, como na laringoscopia direta. No entanto, durante uma auditoria da prática videolaringoscópica, notamos que, para obter a melhor visão, os clínicos freqüentemente e inadvertidamente avançavam a lâmina na valécula para obter uma melhor visão, de modo que a epiglote era dobrada para baixo e elevada diretamente das cordas vocais. No entanto, uma melhor visão não leva necessariamente a um maior sucesso da intubação.
Neste estudo randomizado e controlado, queremos determinar a eficácia da intubação traqueal guiada por videolaringoscópio usando uma posição alternativa para a lâmina em pacientes com vias aéreas normais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia será induzida na matéria convencional. Para pacientes randomizados para o grupo de intervenção, quando o anestesiologista considerar a profundidade da anestesia suficiente, um videolaringoscópio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) será colocado na boca do paciente. A melhor visualização possível das cordas vocais será obtida com a lâmina posicionada normalmente na valécula anterior à epiglote. A epiglote será elevada das cordas vocais indiretamente, idêntica à laringoscopia direta. A partir daí, a melhor visualização possível das cordas vocais será obtida com a lâmina posicionada alternadamente na valécula posterior à epiglote, de forma que a epiglote fique dobrada para baixo e elevada diretamente das cordas vocais. As visualizações serão pontuadas em ambas as posições usando o sistema de classificação de Cormack e Lehane. Quando o posicionamento correto do laringoscópio não pode ser alcançado com uma lâmina de tamanho 3, uma lâmina de tamanho 4 será usada.
Para os pacientes não randomizados para o grupo intervenção, a anestesia também será induzida no convencional. Quando o anestesiologista considerar que a profundidade da anestesia é suficiente, um videolaringoscópio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) será colocado na boca do paciente. A melhor visualização possível das cordas vocais será obtida com a lâmina posicionada normalmente na valécula anterior à epiglote. A epiglote será elevada das cordas vocais indiretamente, idêntica à laringoscopia direta. A visão será pontuada nesta posição usando o sistema de classificação de Cormack e Lehane. Depois disso, o paciente será entubado.
Os pacientes serão entrevistados 2 e 24 horas após a cirurgia sobre dor de garganta, disfonia, disfagia e tosse.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado do paciente
- ASA I-III
- Idade > 18 anos
- Cirurgia eletiva, exceto cirurgia de cabeça e/ou pescoço
- Cirurgia eletiva, duração < 1 hora em posição supina
- Pré-operatório Mallampati I-II-III
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado do paciente
- ASA IV
- Idade < 18 anos
- Queixas pré-operatórias de dor de garganta, disfagia, disfonia e tosse
- Cirurgia de emergência, cirurgia de cabeça e/ou pescoço
- Cirurgia durante > 1 hora em posição diferente da supina
- Anestesia locorregional
- Pré-operatório Mallampati IV
- Via aérea difícil conhecida
- dentição ruim
- Coroas dentárias e/ou prótese parcial fixa
- Risco de aspiração (jejum < 6 horas, refluxo gastroesofágico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, a indução anestésica será realizada da mesma forma descrita acima para o grupo intervenção. Também neste grupo, a intubação será realizada com videolaringoscópio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) com lâmina Macintosh tamanho 3. A melhor visualização possível da abertura glótica será marcada com a ponta da lâmina posicionada na valécula. A visão glótica será pontuada nesta posição usando o sistema de classificação de Cormack e Lehane. Se o posicionamento correto do laringoscópio não puder ser alcançado com uma lâmina de tamanho 3, uma lâmina de tamanho 4 será usada. A seguir, a traquéia do paciente será intubada uma vez que a visão ideal da laringe tenha sido obtida. As tentativas de intubação serão pontuadas da mesma forma mencionada acima para o grupo de intervenção. |
|
|
Experimental: Dobramento epiglótico
A intubação endotraqueal será realizada com videolaringoscópio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) com lâmina Macintosh tamanho 3. A melhor visualização possível da abertura glótica será marcada com a ponta da lâmina posicionada na valécula. Em seguida, a visão da abertura glótica será marcada com a lâmina avançada mais para dentro da valécula, até que a epiglote gire ínfero-posteriormente e se dobre para baixo na traquéia. A visão glótica será pontuada em ambas as posições usando o sistema de classificação de Cormack e Lehane. Após a intubação bem-sucedida, a lâmina será lentamente retirada para dentro da valécula para elevar a epiglote de volta à sua posição normal. |
A intubação endotraqueal será realizada com videolaringoscópio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) com lâmina Macintosh tamanho 3. A melhor visualização possível da abertura glótica será marcada com a ponta da lâmina posicionada na valécula. Em seguida, a visão da abertura glótica será marcada com a lâmina avançada mais para dentro da valécula, até que a epiglote vire ínfero-posteriormente e se dobre para baixo na traqueia. A visão glótica será pontuada em ambas as posições usando o sistema de classificação de Cormack e Lehane. Após a intubação bem-sucedida, a lâmina será lentamente retirada para dentro da valécula para elevar a epiglote de volta à sua posição normal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de Cormack e Lehane
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média de 10 minutos
|
Pontuação do grau de Cormack e Lehane em ambas as posições do videolaringoscópio C-MAC® e consequente sucesso da intubação
|
Os pacientes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média de 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desconforto
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 24 horas após a cirurgia
|
Dor de garganta, disfonia, disfagia e tosse relatadas por pacientes com 2 e 24 horas de pós-operatório
|
Os pacientes serão acompanhados por 24 horas após a cirurgia
|
|
Uso de adjuntos
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média de 10 minutos
|
Frequência de uso de estilete, goma elástica bougie ou manobra BURP.
|
Os pacientes serão acompanhados durante a indução da anestesia, uma média de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Zundert A, van Zundert T, Brimacombe J. Downfolding of the epiglottis during intubation. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1246-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ce716f. No abstract available.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Merli G. Videolaryngoscopy: is it only a change of view? Minerva Anestesiol. 2010 Aug;76(8):569-71. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M12-1233
- NL40875.060.12 (Outro identificador: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Complicação de intubação
-
Assiut UniversityConcluídoComplicação Respiratória | Bypass ComplicationEgito
-
PlasFree Ltd.RescindidoSangramento | Bypass Complication | Substituição da VálvulaIsrael, Tcheca, Polônia
-
Ahmet YuksekConcluídoCABG | Anestesia | Bypass Complication | Prognóstico de Cirurgia Cardíaca | Cirurgia de válvula com bomba ou CABG | Anestesia CardíacaTurquia (Türkiye)
-
Kaiser Clinic and HospitalConcluídoObesidade | Dilatação da Anastomose | Bypass ComplicationBrasil
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoCâncer de mama | Problemas educacionais | Bypass ComplicationPeru
-
Straub Medical AGConcluídoTrombose venosa profunda | Bypass Complication | Shunt de Diálise | Oclusão do stentÁustria, Alemanha, França, Irlanda, Itália
-
Triemli HospitalConcluídoDoença arterial coronária | Falha do Enxerto | Bypass Complication
-
University of FoggiaConcluídoObesidade Mórbida | Bypass Complication | Cirurgia-Complicações | Local de Anastomose em Roux-en-y | Anastomose; ComplicaçõesItália
-
İslam ElagözRecrutamentoDelírio | Bypass da Artéria Coronária | Bypass Complication | Pacotes de assistência ao pacientePeru
-
University Medical Centre MariborConcluídoDoença das Valvas, Coração | Doença cardíaca | Hiperlactatemia | Bypass Complication | Vitamina CEslovênia
Ensaios clínicos em Videolaringoscópio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha)
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenConcluídoComplicação de intubação | Lesões DentáriasHolanda
-
Hospital General Universitario de ValenciaFIPSERecrutamentoIntubação Difícil | Complicação de Intubação em AnestesiaEspanha
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...Florida International UniversityConcluídoIntubação; Difícil | Lesão da Coluna CervicalEstados Unidos
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenConcluído
-
Hannover Medical SchoolConcluídoIgualmente de Sistemas de Administração de Anestesia Local em BroncoscopiaAlemanha
-
PhotocureCatalyst Pharmaceutical ResearchRecrutamento
-
Daniel Stephan EngelerConcluídoNeoplasia da Parede Lateral da Bexiga UrináriaSuíça
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Retirado