Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiglottinen alaslaskostuminen endotrakeaalisen intubaation aikana

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Epiglottinen alaslaskos endotrakeaalisen intubaation aikana - Vaihtoehtoinen tekniikka Glottic-altistuksen parantamiseksi ja intubaation helpottamiseksi?

Yleensä videolaryngoskoopia käyttäen videolaryngoskooppia, jossa on klassinen Macintosh-design, suoritetaan niin, että terä on laaksossa ja kurkunpää on kohotettuna epäsuorasti äänihuulta, kuten suorassa kurkunpään tähysyksessä. Videolaryngoskooppisen käytännön tarkastuksen aikana havaitsimme kuitenkin, että saadakseen parhaan kuvan kliinikot työnsivät usein ja vahingossa terän laaksoon saadakseen paremman näkyvyyden, jolloin kurkunpää taittui alas ja kohotettiin suoraan äänihuulta. Parempi näkymä ei kuitenkaan välttämättä johda parempaan intubaatioon.

Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa haluamme määrittää videolaryngoskoopilla ohjatun henkitorven intuboinnin tehokkuuden käyttämällä vaihtoehtoista terän asentoa potilailla, joilla on normaalit hengitystiet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesia indusoidaan tavanomaisessa asiassa. Interventioryhmään satunnaistetuille potilaille, kun anestesiologi katsoo anestesian syvyyden riittäväksi, asetetaan C-MAC®-videolaryngoskooppi (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) potilaan suuhun. Parhaan mahdollisen näkyvyyden äänihuulet saa terän ollessa normaalisti kurkunpään edessä. Kurkunpää nostetaan äänihuulista epäsuorasti, identtisesti suoran kurkunpään tähystyksen kanssa. Tämän jälkeen äänihuulet saavat parhaan mahdollisen näkyvyyden, kun terä sijoitetaan vuorotellen kurkunpään takapuolelle niin, että kurkunpää on alaslaskettu ja kohotettu suoraan äänihuulta. Näkymät pisteytetään molemmissa paikoissa käyttäen Cormack- ja Lehane-luokitusjärjestelmää. Jos laryngoskoopin oikeaa paikkaa ei voida saavuttaa koon 3 terällä, käytetään koon 4 terää.

Potilaille, joita ei ole satunnaistettu interventioryhmään, anestesia indusoidaan myös tavanomaisissa asioissa. Kun anestesialääkäri katsoo anestesian syvyyden riittäväksi, C-MAC®-videolaryngoskooppi (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) asetetaan potilaan suuhun. Parhaan mahdollisen näkyvyyden äänihuulet saa terän ollessa normaalisti kurkunpään edessä. Kurkunpää nostetaan äänihuulista epäsuorasti, identtisesti suoran kurkunpään tähystyksen kanssa. Näkymä pisteytetään tässä asemassa käyttämällä Cormack- ja Lehane-luokitusjärjestelmää. Tämän jälkeen potilas intuboidaan.

Potilaita haastatellaan 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen kurkkukivuista, dysfoniasta, dysfagiasta ja yskästä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tietoinen suostumus
  • ASA I-III
  • Ikä > 18 vuotta
  • Elektiivinen leikkaus, muu kuin pään ja/tai kaulan leikkaus
  • Elektiivinen leikkaus, kesto < 1 tunti makuuasennossa
  • Leikkausta edeltävä Mallampati I-II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista potilaan suostumusta
  • ASA IV
  • Ikä < 18 vuotta
  • Preoperatiiviset valitukset kurkkukipusta, nielemishäiriöstä, dysfoniasta ja yskästä
  • Hätäkirurgia, pään ja/niskan leikkaus
  • Leikkaus yli 1 tunnin ajan muussa kuin makuuasennossa
  • Lokoregionaalinen anestesia
  • Preoperatiivinen Mallampati IV
  • Tunnetut vaikeat hengitystiet
  • Huono hampaisto
  • Hammaskruunut ja/tai kiinteä osaproteesi
  • Aspiraatioriski (paasto < 6 tuntia, gastroesofageaalinen refluksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmässä anestesia indusoidaan samalla tavalla kuin edellä mainittiin interventioryhmässä. Myös tässä ryhmässä intubaatio toteutetaan käyttämällä C-MAC®-videolaryngoskooppia (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) koon 3 Macintosh-terällä.

Paras mahdollinen näkymä glottic-sisääntulosta pisteytetään, kun terän kärki on sijoitettu laaksoon. Glottinen näkymä pisteytetään tässä asennossa Cormack- ja Lehane-luokitusjärjestelmällä. Jos laryngoskoopin oikeaa sijoitusta ei saada aikaan koon 3 terällä, käytetään koon 4 terää. Tämän jälkeen potilaan henkitorvi intuboidaan, kun optimaalinen näkymä kurkunpäästä on saatu. Intubaatioyritykset pisteytetään samalla tavalla kuin edellä interventioryhmän kohdalla mainittiin.
Kokeellinen: Epiglottinen alaslaskos

Endotrakeaalinen intubaatio saadaan aikaan käyttämällä C-MAC®-videolaryngoskooppia (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa), jossa on koon 3 Macintosh-terä.

Paras mahdollinen näkymä glottic-sisääntulosta pisteytetään, kun terän kärki on sijoitettu laaksoon.

Seuraavaksi näkemys kielensyötöstä pisteytetään terän työnnettynä syvemmälle laaksoon, kunnes kurkunpää kääntyy alas-takapäin ja taittuu alas henkitorveen.

Glottic-näkymä pisteytetään molemmissa paikoissa käyttäen Cormack- ja Lehane-luokitusjärjestelmää.

Onnistuneen intuboinnin jälkeen terä vedetään hitaasti sisään laaksoon nostaakseen kurkunpään takaisin normaaliasentoonsa.
Laite: C-MAC® videolaryngoskooppi (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa)

Endotrakeaalinen intubaatio saadaan aikaan käyttämällä C-MAC®-videolaryngoskooppia (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa), jossa on koon 3 Macintosh-terä.

Paras mahdollinen näkymä glottic-sisääntulosta pisteytetään, kun terän kärki on sijoitettu laaksoon.

Seuraavaksi näkemys kielensyötöstä pisteytetään terän työnnettynä syvemmälle laaksoon, kunnes kurkunpää kääntyy alas-takapäin ja taittuu alas henkitorveen.

Glottic-näkymä pisteytetään molemmissa paikoissa käyttäen Cormack- ja Lehane-luokitusjärjestelmää.

Onnistuneen intuboinnin jälkeen terä vedetään hitaasti sisään laaksoon nostaakseen kurkunpään takaisin normaaliasentoonsa.

Muut nimet:
  • Epiglottinen alaslaskos endotrakeaalisen intuboinnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack ja Lehane luokka
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Cormack- ja Lehane-arvosanat saivat C-MAC®-videolaryngoskoopin molemmissa asennoissa ja siitä johtuvan intubaation onnistumisen
Potilaita seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Kurkkukipu, dysfonia, dysfagia ja yskä, joita potilaat ovat ilmoittaneet 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaita seurataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Lisäaineiden käyttö
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Mandriinin, kumikuminauhan tai BURP-liikkeen käyttötiheys.
Potilaita seurataan anestesian induktion ajan, keskimäärin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M12-1233
  • NL40875.060.12 (Muu tunniste: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-MAC® videolaryngoskooppi (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa