Downfolding epiglottico durante l'intubazione endotracheale
Downfolding epiglottico durante l'intubazione endotracheale: una tecnica alternativa per migliorare l'esposizione glottica e facilitare l'intubazione?
Solitamente la videolaringoscopia con un videolaringoscopio dal classico design Macintosh viene eseguita con la lama nella vallecola e l'epiglottide sollevata dalle corde vocali indirettamente, come nella laringoscopia diretta. Tuttavia, durante un audit della pratica videolaringoscopica, abbiamo notato che, per ottenere la visione migliore, i medici spesso e inavvertitamente facevano avanzare la lama nella vallecola per ottenere una visione migliore, in modo tale che l'epiglottide fosse piegata verso il basso e sollevata direttamente dalle corde vocali. Tuttavia, una visione migliore non porta necessariamente a un maggiore successo dell'intubazione.
In questo studio randomizzato e controllato, vogliamo determinare l'efficacia dell'intubazione tracheale guidata da videolaringoscopio utilizzando una posizione alternativa per la lama in pazienti con vie aeree normali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia sarà indotta nella materia convenzionale. Per i pazienti randomizzati al gruppo di intervento, quando l'anestesista ritiene che la profondità dell'anestesia sia sufficiente, un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Germania), verrà inserito nella bocca del paziente. La migliore visione possibile delle corde vocali sarà ottenuta con la lama posizionata normalmente nella vallecola anteriore all'epiglottide. L'epiglottide sarà sollevata indirettamente dalle corde vocali, identica alla laringoscopia diretta. Successivamente, si otterrà la migliore visione possibile delle corde vocali con la lama posizionata alternativamente nella vallecola posteriormente all'epiglottide, in modo tale che l'epiglottide sia piegata verso il basso ed elevata direttamente dalle corde vocali. Le visualizzazioni verranno valutate in entrambe le posizioni utilizzando il sistema di classificazione Cormack e Lehane. Quando non è possibile ottenere il corretto posizionamento del laringoscopio con una lama di misura 3, verrà utilizzata una lama di misura 4.
Per i pazienti non randomizzati al gruppo di intervento, l'anestesia sarà indotta anche in materia convenzionale. Quando l'anestesista ritiene che la profondità dell'anestesia sia sufficiente, verrà inserito nella bocca del paziente un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Germania). La migliore visione possibile delle corde vocali sarà ottenuta con la lama posizionata normalmente nella vallecola anteriore all'epiglottide. L'epiglottide sarà sollevata indirettamente dalle corde vocali, identica alla laringoscopia diretta. La vista verrà valutata in questa posizione utilizzando il sistema di classificazione Cormack e Lehane. Successivamente, il paziente verrà intubato.
I pazienti saranno intervistati 2 e 24 ore dopo l'intervento su mal di gola, disfonia, disfagia e tosse.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato del paziente
- ASSA I-III
- Età > 18 anni
- Chirurgia elettiva, diversa dalla chirurgia della testa e/o del collo
- Chirurgia elettiva, durata < 1 ora in posizione supina
- Mallampati preoperatorio I-II-III
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato del paziente
- ASA IV
- Età < 18 anni
- Disturbi preoperatori di mal di gola, disfagia, disfonia e tosse
- Chirurgia d'urgenza, chirurgia della testa e/o del collo
- Chirurgia per > 1 ora in posizione diversa da quella supina
- Anestesia locoregionale
- Preoperatorio Mallampati IV
- Vie aeree difficili note
- Cattiva dentatura
- Corone dentali e/o protesi parziali fisse
- Rischio di aspirazione (a digiuno < 6 ore, reflusso gastroesofageo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, l'anestesia sarà indotta nello stesso modo descritto sopra per il gruppo di intervento. Anche in questo gruppo, l'intubazione sarà ottenuta utilizzando un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Germania) con una lama Macintosh di taglia 3. La migliore visuale possibile dell'ingresso glottico sarà segnata con la punta della lama posizionata nella vallecula. La vista glottica verrà valutata in questa posizione utilizzando il sistema di classificazione Cormack e Lehane. Se non è possibile ottenere il corretto posizionamento del laringoscopio con una lama di misura 3, verrà utilizzata una lama di misura 4. Successivamente, la trachea del paziente verrà intubata una volta ottenuta la visione ottimale della laringe. I tentativi di intubazione saranno valutati nello stesso modo di cui sopra per il gruppo di intervento. |
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Sperimentale: Ripiegamento epiglottico
L'intubazione endotracheale sarà ottenuta utilizzando un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Germania) con una lama Macintosh di taglia 3. La migliore visuale possibile dell'ingresso glottico sarà segnata con la punta della lama posizionata nella vallecula. Successivamente, la vista dell'ingresso glottico verrà segnata con la lama avanzata ulteriormente nella vallecola, fino a quando l'epiglottide si ribalta infero-posteriormente e si ripiega verso il basso nella trachea. La vista glottica verrà valutata in entrambe le posizioni utilizzando il sistema di classificazione Cormack e Lehane. Dopo l'intubazione riuscita, la lama verrà ritirata lentamente nella vallecola per riportare l'epiglottide nella sua posizione normale. |
L'intubazione endotracheale sarà ottenuta utilizzando un videolaringoscopio C-MAC® (Karl Storz, Tuttlingen, Germania) con una lama Macintosh di taglia 3. La migliore visuale possibile dell'ingresso glottico sarà segnata con la punta della lama posizionata nella vallecula. Successivamente, la vista dell'ingresso glottico verrà segnata con la lama avanzata ulteriormente nella vallecola, fino a quando l'epiglottide si ribalta infero-posteriormente e si ripiega verso il basso nella trachea. La vista glottica verrà valutata in entrambe le posizioni utilizzando il sistema di classificazione Cormack e Lehane. Dopo l'intubazione riuscita, la lama verrà ritirata lentamente nella vallecola per riportare l'epiglottide nella sua posizione normale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il grado Cormack e Lehane
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media di 10 minuti
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Il grado Cormack e Lehane ottenuto in entrambe le posizioni del videolaringoscopio C-MAC® e il conseguente successo dell'intubazione
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I pazienti saranno seguiti per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malessere
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 24 ore dopo l'intervento
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Mal di gola, disfonia, disfagia e tosse riportati dai pazienti 2 e 24 ore dopo l'intervento
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I pazienti saranno seguiti per 24 ore dopo l'intervento
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Uso di aggiunte
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media di 10 minuti
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Frequenza di utilizzo di uno stiletto, bougie elastico gengivale o manovra BURP.
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I pazienti saranno seguiti per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Zundert A, van Zundert T, Brimacombe J. Downfolding of the epiglottis during intubation. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1246-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ce716f. No abstract available.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Merli G. Videolaryngoscopy: is it only a change of view? Minerva Anestesiol. 2010 Aug;76(8):569-71. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M12-1233
- NL40875.060.12 (Altro identificatore: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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