E7070、伊达比星和阿糖胞苷治疗复发性 AML 和高危骨髓增生异常综合征

研究药物：

E7070 旨在阻止代谢成分到达癌细胞并阻止癌细胞分裂。

阿糖胞苷旨在将自身插入癌细胞的 DNA（细胞的遗传物质）中，并阻止 DNA 自我修复。

伊达比星旨在导致双链 DNA（细胞的遗传物质）断裂。

地塞米松是一种皮质类固醇，类似于您身体产生的天然激素。 地塞米松通常与其他化学疗法联合用于治疗 AML 患者以治疗癌症。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将在第 1 天和第 8 天通过静脉注射 E7070（仅在第 8 天为 +/- 2 天），然后在第 9 天通过静脉注射伊达比星超过 1 小时- 11. 您还将在第 9-12 天每天 24 小时内通过静脉注射阿糖胞苷。 如果您年满 60 岁或以上，您将仅在第 9-11 天接受阿糖胞苷。 在您接受阿糖胞苷输注的日子里，您还将在大约 30 分钟内通过静脉注射地塞米松。 您将在输注阿糖胞苷之前接受地塞米松。 每个学习周期约为28天。

如果您的医生认为 E7070 与伊达比星、阿糖胞苷和地塞米松联合服用对您有益，您可能会接受最多 2 个额外周期的研究药物组合。

考察访问：

在第 1 周期期间，将执行以下测试和程序：

• 您将被问及您正在服用的药物以及您可能有过的副作用。
• 每周至少抽取 1 次血液（约 2 茶匙）进行常规检查并检查您的肝肾功能。
• 您将在第 28 天（+/- 3 天）进行骨髓抽吸检查疾病状况。 如果医生认为有必要，您可能会在第 2 周期进行额外的骨髓抽吸。
• 仅在第 1 周期期间，您将在第 2 天（+/- 1 天）和第 8 天（+/- 2 天）进行心电图检查。

第 1 周期之后的治疗周期，将进行以下测试和程序：

• 您将被问及您正在服用的药物以及您可能有过的副作用。
• 每 2-4 周抽血（约 2 茶匙）进行常规检查。
• 医生认为有必要时，您将进行骨髓抽吸检查疾病状况。

学习时间：

如果医生认为 E7070 联合伊达比星、阿糖胞苷和地塞米松对您有益，您可能会接受 2 个额外的治疗周期（本研究总共 3 个周期。）

如果疾病恶化、您遇到无法忍受的副作用，或者如果研究医生认为这符合您的最佳利益，您将被取消研究。

治疗结束访问：

在治疗结束时，将在您最后一次服用研究药物组合后 30 天（+/- 5 天）内抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检测。 您还将被问及您可能有过的任何副作用。

长期随访（除非您已经开始接受替代疗法）：

将每 2-3 个月抽血（约 1 汤匙）进行常规检查，最长 2 年，除非疾病恶化或您开始另一种治疗。

这是一项调查研究。 E7070 未经 FDA 批准，也未在市场上销售用于复发的 AML 或 MDS 患者。 它在本研究中的使用被认为是研究性的。 伊达比星、阿糖胞苷和地塞米松已获得 FDA 批准并可商购用于治疗 AML。 本研究中 E7070、伊达比星、阿糖胞苷和地塞米松的组合是研究性的。

多达 40 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。