吸烟者和湿鼻烟消费者的心血管疾病生物标志物

这项单一地点的观察性研究将加深对不同烟草产品（即，与不使用烟草相比，香烟和湿鼻烟）的消费如何影响 1）CVD 相关生理评估和 2）CVD 相关烟草效应生物标志物的理解（即蛋白质、脂质和细胞成分）。 美国心脏协会最近的一份政策声明对无烟 (ST) 使用对心血管疾病 (CVD) 的影响进行了审查和分析（Piano 等人，2010 年）。 作者承认证据与 ST 产品的心血管风险明显低于吸烟的建议一致。 尽管从卷烟过渡到无烟烟草消费可能会降低风险，但很少有研究直接比较吸烟者、湿鼻烟消费者 (MSC) 和非烟草消费者 (NTC) 的烟草效应生物标志物 (BioEff)。

此外，这项研究将测量烟草暴露的生物标志物，以评估它们根据产品使用区分三个烟草消费群体（吸烟者、湿鼻烟消费者、非烟草消费者）的能力。 估计烟草烟雾中发现的燃烧相关化合物的暴露最好使用生物标志物来完成。 人体暴露生物标志物的一个关键优势是它们被认为是衡量消费者在使用烟草产品时实际经历的暴露水平的可靠指标（Hecht 等人，2010 年）。 由于无烟烟草在使用过程中不会发生燃烧，因此无烟烟草产品缺乏烟草烟雾中发现的大部分与燃烧有关的化合物。 在不同烟草使用群体之间发现的有害或潜在有害成分的生物标志物差异可能表明后续健康风险的差异（Rodu 和 Godshall，2006 年；Hatsukami 等人，2006 年）。

流行病学数据表明，与香烟相关的健康风险明显高于与使用不可燃烟草和尼古丁产品相关的风险（Surgeon General，2010）。 在相对风险连续体上，吸烟给烟草使用者带来的风险明显高于使用不可燃无烟产品。 口服无烟产品不会产生与烟草燃烧相关的化学物质，因此与吸烟相比，毒性较低。

为了解决本研究的目的和目标，研究进行如下：

• 在执行任何程序之前，受试者同意研究，并根据研究特定的纳入/排除标准进行筛选以确定受试者资格（研究登记后 28 天内）。
• 符合条件的受试者在中午 12:00 至下午 5:00 之间进入临床研究单位。在第 1 天并限制过夜（大约 18-23 小时）。
• 在第 1 天和第 2 天完成所有研究程序后，进行适当的基本安全评估，受试者在第 2 天中午 12:00 左右出院。

下面列出了所执行的研究程序的简要说明。

• 在第 1 天登记后，符合条件的受试者观察了 45 分钟的戒烟期，然后使用一个单位的他们常用品牌 (UB) 烟草产品，称为“挑战”。 对于吸烟者来说，“挑战”是以他们通常的方式吸一支 UB 香烟；对于湿鼻烟消费者，使用一撮典型的 UB 湿鼻烟 30 分钟。
• UB 使用结束后 15 分钟，依次执行以下程序：ECO；暴露生物标志物的血液样本（血清尼古丁和可替宁，全血中碳氧血红蛋白的百分比）；和 ABI。
• 使用 UB 后 30 分钟，测量 FMD，然后进行与健康相关的问卷调查。 非烟草消费者没有产品“挑战”。 完成研究问卷作为收集 ECO、ABI 和 FMD 的参考点。
• 在产品“挑战”后的第 1 天和隔夜戒烟和禁食后的第 2 天收集烟草暴露的血液生物标志物。
• 在“挑战”后第 1 天和禁食第 2 天收集烟草暴露和影响的尿液生物标志物。
• 仅在第 2 天禁食时收集烟草影响的血液生物标志物，然后重新评估生理指标（ECO、ABI、FMD）和 CIMT 评估。