Biomarcadores de doenças cardiovasculares em fumantes e consumidores de rapé úmido

Este estudo observacional de local único fornecerá uma maior compreensão de como o consumo de diferentes produtos de tabaco (ou seja, cigarros e rapé úmido em comparação com o não uso de tabaco) afeta 1) avaliações fisiológicas relacionadas a DCV e 2) biomarcadores relacionados a DCV do efeito do tabaco ( ou seja, proteínas, lipídios e componentes celulares). Uma declaração de política recente da American Heart Association fornece uma revisão e análise do impacto do uso sem fumaça (ST) nas doenças cardiovasculares (DCV) (Piano et al. 2010). Os autores reconhecem que as evidências são consistentes com a sugestão de que os riscos cardiovasculares dos produtos ST são nitidamente menores do que os do tabagismo. Apesar da potencial redução do risco na transição do cigarro para o consumo de ST, poucos estudos compararam diretamente os biomarcadores do efeito do tabaco (BioEff) entre fumantes, consumidores de rapé úmido (MSC) e não consumidores de tabaco (NTC).

Além disso, este estudo medirá biomarcadores de exposição ao tabaco para avaliar sua capacidade de diferenciar os três grupos de consumidores de tabaco (fumantes, consumidores de rapé úmido e não consumidores de tabaco) com base no uso do produto. Estimar as exposições a compostos relacionados à combustão encontrados na fumaça do tabaco é melhor realizado usando biomarcadores. Uma vantagem importante dos biomarcadores de exposição humana é que eles são considerados métricas confiáveis ​​dos níveis de exposição que os consumidores realmente experimentam ao usar produtos de tabaco (Hecht et al., 2010). Como a combustão não ocorre durante o uso do ST, os produtos ST não possuem a maioria dos compostos relacionados à combustão encontrados na fumaça do tabaco. As diferenças de biomarcadores encontradas entre diferentes grupos de usuários de tabaco para constituintes nocivos ou potencialmente nocivos podem indicar diferenças nos riscos de saúde subsequentes (Rodu e Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Dados epidemiológicos demonstram que os riscos à saúde associados aos cigarros são significativamente maiores do que aqueles associados ao uso de tabaco não combustível e produtos de nicotina (Surgeon General, 2010). Em um continuum de risco relativo, o tabagismo apresenta um risco significativamente maior para os usuários de tabaco do que o uso de produtos não combustíveis sem fumaça. Os produtos ST, consumidos por via oral, não geram produtos químicos associados à queima do tabaco e, portanto, apresentam perfil tóxico reduzido em relação ao fumo.

Para atender ao propósito e objetivos deste estudo, o estudo foi conduzido da seguinte forma:

• Os indivíduos foram consentidos para o estudo antes de qualquer procedimento ser realizado e rastreados nos critérios de inclusão/exclusão específicos do estudo para determinar a elegibilidade do indivíduo (dentro de 28 dias após o check-in do estudo).
• Os indivíduos elegíveis foram admitidos na unidade de pesquisa clínica entre 12h00 e 17h00. no Dia 1 e confinado por uma noite (aproximadamente 18-23 horas).
• Depois que todos os procedimentos do estudo foram concluídos no Dia 1 e no Dia 2, avaliações básicas de segurança apropriadas foram feitas e os indivíduos receberam alta aproximadamente às 12h do Dia 2.

Uma breve descrição dos procedimentos de estudo realizados está listada abaixo.

• Após o check-in no Dia 1, os indivíduos elegíveis observaram um período de abstinência de tabaco de 45 minutos, seguido pelo uso de uma única unidade de seu produto de tabaco de marca habitual (UB), referido como "Desafio". Para os fumantes, o "desafio" era fumar um cigarro UB da maneira usual; para consumidores de rapé úmido, um uso de 30 minutos de uma pitada típica de rapé úmido UB.
• Quinze minutos após o término do uso do UB, foram realizados sequencialmente os seguintes procedimentos: ECO; amostras de sangue para biomarcadores de exposição (nicotina e cotinina séricas, porcentagem de carboxihemoglobina no sangue total); e ABI.
• Aos 30 minutos após o uso do UB, a FMD foi medida seguida pela administração de questionários relacionados à saúde. Os consumidores não tabagistas não tiveram nenhum produto “Desafio”. O preenchimento dos questionários do estudo serviu como ponto de referência para a coleta de ECO, ABI e FMD.
• Os biomarcadores sanguíneos da exposição ao tabaco foram coletados no Dia 1 após o "Desafio" do produto e no Dia 2 após uma abstenção de tabaco durante a noite e jejum.
• Biomarcadores de urina de exposição e efeito do tabaco foram coletados no dia 1 pós-"desafio" e no jejum do dia 2.
• Os biomarcadores sanguíneos do efeito do tabaco foram coletados apenas no dia 2 de jejum, seguido da reavaliação das medidas fisiológicas (ECO, ABI, FMD) e avaliação da CIMT.