Biomarkører for hjerte- og karsykdommer hos røykere og forbrukere av fuktig snus

Denne observasjonsstudien på enkeltsted vil gi en økt forståelse av hvordan inntak av forskjellige tobakksprodukter (dvs. sigaretter og fuktig snus sammenlignet med ingen tobakksbruk) påvirker 1) CVD-relaterte fysiologiske vurderinger og 2) CVD-relaterte biomarkører for tobakkseffekt ( dvs. proteiner, lipider og cellulære komponenter). En fersk policyerklæring fra American Heart Association gir en gjennomgang og analyse av virkningen av røykfri bruk (ST) på hjerte- og karsykdommer (CVD) (Piano et al. 2010). Forfatterne erkjenner at bevisene stemmer overens med antydningen om at kardiovaskulære risikoer fra ST-produkter er markant lavere enn de fra sigarettrøyking. Til tross for den potensielle risikoreduksjonen ved overgang fra sigaretter til ST-forbruk, har få studier direkte sammenlignet biomarkører for tobakkseffekt (BioEff) blant røykere, forbrukere av fuktig snus (MSC) og ikke-tobakksforbrukere (NTC).

Videre vil denne studien måle biomarkører for tobakkseksponering for å vurdere deres evne til å differensiere de tre tobakksforbrukergruppene (røykere, forbrukere av fuktig snus, ikke-tobakksforbrukere) basert på produktbruk. Beregning av eksponering for forbrenningsrelaterte forbindelser funnet i tobakksrøyk gjøres best ved å bruke biomarkører. En sentral fordel med biomarkører for menneskelig eksponering er at de anses som pålitelige målinger for eksponeringsnivåene som forbrukere faktisk opplever når de bruker tobakksprodukter (Hecht et al., 2010). Fordi forbrenning ikke oppstår under ST-bruk, mangler ST-produkter de fleste av de forbrenningsrelaterte forbindelsene som finnes i tobakksrøyk. Biomarkørforskjeller funnet mellom ulike tobakksbruksgrupper til skadelige eller potensielt skadelige bestanddeler kan indikere forskjeller i påfølgende helserisiko (Rodu og Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Epidemiologiske data viser at helserisikoen forbundet med sigaretter er betydelig større enn de som er forbundet med bruk av ikke-brennbare tobakks- og nikotinprodukter (Surgeon General, 2010). På et relativt risikokontinuum utgjør sigarettrøyking en betydelig større risiko for tobakksbrukere enn bruk av ikke-brennbare røykfrie produkter. ST-produkter, som konsumeres oralt, genererer ingen kjemikalier forbundet med forbrenning av tobakk, og har dermed en redusert giftprofil sammenlignet med røyking.

For å møte hensikten med og målene med denne studien, ble studien utført som følger:

• Forsøkspersonene fikk samtykke til studien før noen prosedyrer ble utført og screenet på studiespesifikke inklusjons-/eksklusjonskriterier for å bestemme emnets kvalifikasjoner (innen 28 dager etter studieinnsjekking).
• Kvalifiserte forsøkspersoner ble tatt inn i den kliniske forskningsenheten mellom kl. 12.00 og 17.00. på dag 1 og begrenset til én overnatting (ca. 18-23 timer).
• Etter at alle studieprosedyrer var fullført på dag 1 og dag 2, ble passende grunnleggende sikkerhetsvurderinger gjort og forsøkspersonene ble utskrevet omtrent klokken 12.00 på dag 2.

En kort beskrivelse av de utførte studieprosedyrene er listet opp nedenfor.

• Etter innsjekking på dag 1 observerte kvalifiserte forsøkspersoner en 45-minutters tobakksavholdsperiode, etterfulgt av bruk av en enkelt enhet av sitt vanlige merke (UB) tobakksprodukt, referert til som en "utfordring". For røykere var "utfordringen" å røyke en UB-sigarett på vanlig måte; for forbrukere av fuktig snus, en 30-minutters bruk av en typisk klype av deres UB fuktige snus.
• Femten minutter etter avsluttet bruk av UB ble følgende prosedyrer utført sekvensielt: ECO; blodprøver for biomarkører for eksponering (serumnikotin og kotinin, prosent karboksyhemoglobin i fullblod); og ABI.
• 30 minutter etter UB-bruk ble MKS målt etterfulgt av administrering av helserelaterte spørreskjemaer. Ikke-tobakksforbrukerne hadde ikke noe produkt "Challenge". Utfylling av spørreskjemaer fungerte som referansepunkt for innsamling av ECO, ABI og FMD.
• Blodbiomarkører for tobakkseksponering ble samlet på dag 1 etter produkt "Challenge" og på dag 2 etter tobakksavhold og faste over natten.
• Urinbiomarkører for tobakkseksponering og effekt ble samlet inn på både dag 1 etter "utfordring" og på dag 2 faste.
• Blodbiomarkører for tobakkseffekt ble kun samlet på dag 2 faste, etterfulgt av revurdering av de fysiologiske målene (ECO, ABI, FMD) og vurdering av CIMT.