Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Rauchern und Konsumenten von feuchtem Schnupftabak

Diese Beobachtungsstudie an einem einzigen Standort wird ein besseres Verständnis darüber liefern, wie der Konsum verschiedener Tabakprodukte (d. h. Zigaretten und feuchter Schnupftabak im Vergleich zum Verzicht auf Tabak) 1) CVD-bezogene physiologische Bewertungen und 2) CVD-bezogene Biomarker der Tabakwirkung beeinflusst ( d.h. Proteine, Lipide und zelluläre Komponenten). Eine aktuelle Grundsatzerklärung der American Heart Association bietet einen Überblick und eine Analyse der Auswirkungen des rauchfreien Konsums (ST) auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) (Piano et al. 2010). Die Autoren erkennen an, dass die Beweise mit der Annahme übereinstimmen, dass die kardiovaskulären Risiken von ST-Produkten deutlich geringer sind als die des Zigarettenrauchens. Trotz der potenziellen Risikominderung beim Übergang von Zigaretten zum ST-Konsum haben nur wenige Studien Biomarker der Tabakwirkung (BioEff) bei Rauchern, Feuchtschnupftabak-Konsumenten (MSC) und Nicht-Tabak-Konsumenten (NTC) direkt verglichen.

Darüber hinaus wird diese Studie Biomarker der Tabakexposition messen, um ihre Fähigkeit zu beurteilen, die drei Tabakkonsumentengruppen (Raucher, Feuchtschnupftabakkonsumenten, Nicht-Tabakkonsumenten) basierend auf der Produktnutzung zu unterscheiden. Die Abschätzung der Exposition gegenüber verbrennungsbedingten Verbindungen im Tabakrauch lässt sich am besten mithilfe von Biomarkern bewerkstelligen. Ein entscheidender Vorteil von Biomarkern für die menschliche Exposition besteht darin, dass sie als zuverlässige Metriken für die Höhe der Exposition gelten, die Verbraucher beim Konsum von Tabakprodukten tatsächlich erfahren (Hecht et al., 2010). Da während der ST-Anwendung keine Verbrennung stattfindet, fehlen den ST-Produkten die meisten der mit der Verbrennung verbundenen Verbindungen, die im Tabakrauch zu finden sind. Biomarker-Unterschiede, die zwischen verschiedenen Tabakkonsumgruppen zu schädlichen oder potenziell schädlichen Bestandteilen gefunden wurden, können auf Unterschiede bei späteren Gesundheitsrisiken hinweisen (Rodu und Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Epidemiologische Daten zeigen, dass die mit Zigaretten verbundenen Gesundheitsrisiken deutlich größer sind als die mit der Verwendung von nicht brennbaren Tabak- und Nikotinprodukten (Surgeon General, 2010). Auf einem relativen Risikokontinuum stellt das Rauchen von Zigaretten ein signifikant größeres Risiko für Tabakkonsumenten dar als die Verwendung von nicht brennbaren rauchfreien Produkten. ST-Produkte, die oral konsumiert werden, erzeugen keine Chemikalien, die mit dem Verbrennen von Tabak verbunden sind, und weisen daher im Vergleich zum Rauchen ein reduziertes Giftstoffprofil auf.

Um den Zweck und die Ziele dieser Studie zu adressieren, wurde die Studie wie folgt durchgeführt:

• Die Probanden wurden für die Studie zugelassen, bevor irgendwelche Verfahren durchgeführt und auf studienspezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien gescreent wurden, um die Eignung der Probanden zu bestimmen (innerhalb von 28 Tagen nach dem Check-in der Studie).
• Geeignete Probanden wurden zwischen 12:00 Uhr und 17:00 Uhr in die klinische Forschungseinheit aufgenommen. am 1. Tag und beschränkt auf eine Übernachtung (ca. 18-23 Stunden).
• Nachdem alle Studienverfahren an Tag 1 und Tag 2 abgeschlossen waren, wurden angemessene grundlegende Sicherheitsbewertungen durchgeführt und die Probanden etwa um 12:00 Uhr mittags an Tag 2 entlassen.

Eine kurze Beschreibung der durchgeführten Studienverfahren ist unten aufgeführt.

• Nach dem Check-in an Tag 1 beobachteten die berechtigten Probanden eine 45-minütige Tabakabstinenz, gefolgt von der Verwendung einer einzelnen Einheit ihres Tabakprodukts ihrer üblichen Marke (UB), die als „Challenge“ bezeichnet wird. Für Raucher bestand die "Herausforderung" darin, eine UB-Zigarette auf ihre übliche Weise zu rauchen; für Konsumenten von feuchtem Schnupftabak eine 30-minütige Verwendung einer typischen Prise ihres feuchten UB-Schnupftabaks.
• Fünfzehn Minuten nach dem Ende der UB-Nutzung wurden die folgenden Prozeduren nacheinander durchgeführt: ECO; Blutproben für Biomarker der Exposition (Serum Nikotin und Cotinin, Prozent Carboxyhämoglobin im Vollblut); und AB.
• 30 Minuten nach der UB-Verwendung wurde FMD gemessen, gefolgt von der Verabreichung von gesundheitsbezogenen Fragebögen. Die Nicht-Tabakkonsumenten hatten kein Produkt "Challenge". Das Ausfüllen der Studienfragebögen diente als Bezugspunkt für die Erhebung von ECO, ABI und FMD.
• Blut-Biomarker der Tabakexposition wurden am Tag 1 nach dem Produkt „Challenge“ und am Tag 2 nach Tabakabstinenz über Nacht und Fasten gesammelt.
• Urin-Biomarker der Tabakexposition und -wirkung wurden sowohl am Tag 1 nach der „Challenge“ als auch am Tag 2 des Fastens gesammelt.
• Blutbiomarker der Tabakwirkung wurden nur an Tag 2 des Fastens gesammelt, gefolgt von der Neubewertung der physiologischen Messungen (ECO, ABI, FMD) und der Bewertung von CIMT.