Biomarkers voor hart- en vaatziekten bij rokers en vochtige snuifproducten

Deze observatiestudie op één locatie zal meer inzicht verschaffen in hoe de consumptie van verschillende tabaksproducten (d.w.z. sigaretten en vochtige snuiftabak in vergelijking met geen tabaksgebruik) van invloed is op 1) CVD-gerelateerde fysiologische beoordelingen en 2) CVD-gerelateerde biomarkers van tabakseffect ( d.w.z. eiwitten, lipiden en cellulaire componenten). Een recente beleidsverklaring van de American Heart Association geeft een overzicht en analyse van de impact van rookloos (ST) gebruik op hart- en vaatziekten (CVD) (Piano et al. 2010). De auteurs erkennen dat het bewijs consistent is met de suggestie dat de cardiovasculaire risico's van ST-producten aanzienlijk lager zijn dan die van het roken van sigaretten. Ondanks de potentiële risicovermindering bij de overgang van sigaretten- naar ST-consumptie, hebben weinig studies biomarkers van tabakseffect (BioEff) rechtstreeks vergeleken tussen rokers, vochtige snuiftabakconsumenten (MSC) en niet-tabaksconsumenten (NTC).

Bovendien zal deze studie biomarkers van tabaksblootstelling meten om hun vermogen te beoordelen om de drie tabaksconsumentengroepen (rokers, vochtige snuiftabakconsumenten, niet-tabaksconsumenten) te onderscheiden op basis van productgebruik. Het schatten van de blootstelling aan verbrandingsgerelateerde verbindingen in tabaksrook kan het best worden bereikt met behulp van biomarkers. Een belangrijk voordeel van biomarkers voor menselijke blootstelling is dat ze worden beschouwd als betrouwbare maatstaven voor de niveaus van blootstelling die consumenten daadwerkelijk ervaren bij het gebruik van tabaksproducten (Hecht et al., 2010). Omdat verbranding niet plaatsvindt tijdens ST-gebruik, missen ST-producten de meeste verbrandingsgerelateerde verbindingen die in tabaksrook worden aangetroffen. Verschillen in biomarkers die zijn gevonden tussen verschillende tabaksgebruiksgroepen voor schadelijke of potentieel schadelijke bestanddelen, kunnen wijzen op verschillen in latere gezondheidsrisico's (Rodu en Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Epidemiologische gegevens tonen aan dat de gezondheidsrisico's van sigaretten aanzienlijk groter zijn dan die van het gebruik van niet-brandbare tabak en nicotineproducten (Surgeon General, 2010). Op een relatief risicocontinuüm vormt het roken van sigaretten een aanzienlijk groter risico voor tabaksgebruikers dan het gebruik van niet-brandbare rookloze producten. ST-producten, die oraal worden geconsumeerd, genereren geen chemicaliën die verband houden met de verbranding van tabak en vertonen dus een verminderd toxisch profiel in vergelijking met roken.

Om het doel en de doelstellingen van dit onderzoek aan te pakken, werd het onderzoek als volgt uitgevoerd:

• Proefpersonen kregen toestemming voor het onderzoek voordat enige procedure werd uitgevoerd en werden gescreend op studiespecifieke opname-/uitsluitingscriteria om te bepalen of de proefpersoon in aanmerking kwam (binnen 28 dagen na aanmelding bij het onderzoek).
• In aanmerking komende proefpersonen werden tussen 12.00 uur en 17.00 uur opgenomen in de klinische onderzoekseenheid. op dag 1 en opgesloten voor één overnachting (ongeveer 18-23 uur).
• Nadat alle onderzoeksprocedures op dag 1 en dag 2 waren voltooid, werden de juiste basisveiligheidsbeoordelingen uitgevoerd en werden de proefpersonen op dag 2 rond 12.00 uur ontslagen.

Hieronder volgt een korte beschrijving van de uitgevoerde onderzoeksprocedures.

• Na het inchecken op dag 1 hielden in aanmerking komende proefpersonen een tabaksonthoudingsperiode van 45 minuten in acht, gevolgd door het gebruik van een enkele eenheid van hun gebruikelijke merk (UB) tabaksproduct, een "Challenge" genoemd. Voor rokers was de "uitdaging" het op hun gebruikelijke manier roken van één UB-sigaret; voor consumenten van vochtige snuiftabak, een gebruik van 30 minuten van een typisch snufje van hun vochtige UB-snuiftabak.
• Vijftien minuten na het einde van het UB-gebruik werden achtereenvolgens de volgende procedures uitgevoerd: ECO; bloedmonsters voor biomarkers van blootstelling (serum nicotine en cotinine, percentage carboxyhemoglobine in volbloed); en ABI.
• 30 minuten na UB-gebruik werd FMD gemeten, gevolgd door afname van gezondheidsgerelateerde vragenlijsten. De niet-tabaksconsumenten hadden geen product "Challenge". Het invullen van onderzoeksvragenlijsten diende als referentiepunt voor het verzamelen van ECO, ABI en MKZ.
• Bloedbiomarkers van blootstelling aan tabak werden verzameld op dag 1 na product "Challenge" en op dag 2 na een nachtelijke onthouding van tabak en vasten.
• Urine-biomarkers van blootstelling en effect aan tabak werden verzameld op zowel dag 1 na "Challenge" als op dag 2 vasten.
• Bloedbiomarkers van tabakseffect werden alleen verzameld op dag 2 vasten, gevolgd door de herbeoordeling van de fysiologische maatregelen (ECO, ABI, FMD) en beoordeling van CIMT.