Биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний у курильщиков и потребителей влажного нюхательного табака

Это обсервационное исследование, проведенное в одном месте, позволит лучше понять, как потребление различных табачных изделий (например, сигарет и влажного нюхательного табака по сравнению с отсутствием употребления табака) влияет на 1) физиологические оценки, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и 2) связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями биомаркеры воздействия табака ( то есть белки, липиды и клеточные компоненты). В недавнем программном заявлении Американской кардиологической ассоциации представлен обзор и анализ воздействия бездымного (ЗТ) употребления на сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) (Piano et al. 2010). Авторы признают, что данные согласуются с предположением о том, что сердечно-сосудистые риски от продуктов ЗТ значительно ниже, чем от курения сигарет. Несмотря на потенциальное снижение риска при переходе от сигарет к потреблению ЗТ, в нескольких исследованиях проводилось прямое сравнение биомаркеров эффекта табака (BioEff) среди курильщиков, потребителей влажного нюхательного табака (MSC) и потребителей, не употребляющих табак (NTC).

Кроме того, в этом исследовании будут измеряться биомаркеры воздействия табака, чтобы оценить их способность различать три группы потребителей табака (курильщики, потребители влажного нюхательного табака, потребители не табака) на основе использования продукта. Оценку воздействия связанных с горением соединений, содержащихся в табачном дыме, лучше всего проводить с помощью биомаркеров. Ключевым преимуществом биомаркеров воздействия на человека является то, что они считаются надежными показателями уровней воздействия, которое потребители фактически испытывают при употреблении табачных изделий (Hecht et al., 2010). Поскольку во время использования ЗТ не происходит возгорания, в продуктах ЗТ отсутствует большинство связанных с горением соединений, содержащихся в табачном дыме. Различия биомаркеров, обнаруженные между различными группами употребления табака и вредными или потенциально вредными компонентами, могут указывать на различия в последующих рисках для здоровья (Rodu and Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Эпидемиологические данные показывают, что риски для здоровья, связанные с сигаретами, значительно выше, чем риски, связанные с использованием негорючего табака и никотиновых продуктов (Surgeon General, 2010). Что касается континуума относительного риска, то курение сигарет представляет значительно больший риск для потребителей табака, чем употребление негорючих бездымных продуктов. Продукты ST, которые потребляются перорально, не производят химических веществ, связанных с сжиганием табака, и, таким образом, имеют пониженный профиль токсичности по сравнению с курением.

Для решения цели и задач настоящего исследования исследование было проведено следующим образом:

• Субъекты давали согласие на участие в исследовании до выполнения каких-либо процедур и подвергались скринингу по конкретным критериям включения/исключения для определения приемлемости субъектов (в течение 28 дней после регистрации в исследовании).
• Подходящие субъекты были допущены в отделение клинических исследований с 12:00 до 17:00. в 1-й день и ограничиваются одной ночевкой (приблизительно 18-23 часа).
• После того, как все процедуры исследования были завершены в День 1 и День 2, были проведены соответствующие базовые оценки безопасности, и субъекты были выписаны примерно в 12:00 дня 2.

Краткое описание выполненных процедур исследования приведено ниже.

• После регистрации в День 1 подходящие субъекты наблюдали за 45-минутным периодом воздержания от табака, после чего они использовали одну единицу табачного изделия их обычной марки (UB), называемую «Испытание». Для курильщиков «вызовом» было выкурить одну сигарету UB обычным способом; для потребителей влажного нюхательного табака - 30-минутное использование одной типичной щепотки влажного нюхательного табака UB.
• Через пятнадцать минут после окончания применения УБ последовательно проводили следующие процедуры: ЭКО; образцы крови на биомаркеры воздействия (никотин и котинин в сыворотке, процент карбоксигемоглобина в цельной крови); и АБИ.
• Через 30 минут после применения УБ измеряли ящур с последующим введением опросников, связанных со здоровьем. У потребителей нетабачных товаров отсутствовал продукт «Челлендж». Заполнение анкет исследования служило отправной точкой для сбора ECO, ABI и ящура.
• Биомаркеры воздействия табака в крови собирали в 1-й день после употребления продукта «Челлендж» и во 2-й день после воздержания от табака в течение ночи и голодания.
• Биомаркеры мочи, связанные с воздействием табака и его эффектом, собирали как в день 1 после "Challenge", так и в день 2 натощак.
• Биомаркеры влияния табака в крови собирали только на 2-й день голодания с последующей повторной оценкой физиологических показателей (ECO, ABI, FMD) и оценкой CIMT.