Biomarcadores de enfermedades cardiovasculares en fumadores y consumidores de tabaco húmedo

Este estudio observacional en un solo sitio proporcionará una mayor comprensión de cómo el consumo de diferentes productos de tabaco (es decir, cigarrillos y rapé húmedo en comparación con no usar tabaco) afecta 1) las evaluaciones fisiológicas relacionadas con las ECV y 2) los biomarcadores del efecto del tabaco relacionados con las ECV ( es decir, proteínas, lípidos y componentes celulares). Una declaración de política reciente de la Asociación Estadounidense del Corazón proporciona una revisión y un análisis del impacto del uso de productos sin humo (ST) en las enfermedades cardiovasculares (ECV) (Piano et al. 2010). Los autores reconocen que la evidencia es consistente con la sugerencia de que los riesgos cardiovasculares de los productos ST son notablemente más bajos que los del tabaquismo. A pesar de la posible reducción del riesgo en la transición del consumo de cigarrillos al consumo de ST, pocos estudios han comparado directamente los biomarcadores del efecto del tabaco (BioEff) entre fumadores, consumidores de tabaco húmedo (MSC) y no consumidores de tabaco (NTC).

Además, este estudio medirá biomarcadores de exposición al tabaco para evaluar su capacidad de diferenciar los tres grupos de consumidores de tabaco (fumadores, consumidores de rapé húmedo, consumidores que no consumen tabaco) en función del uso del producto. La mejor forma de estimar las exposiciones a los compuestos relacionados con la combustión que se encuentran en el humo del tabaco es mediante biomarcadores. Una ventaja clave de los biomarcadores de exposición humana es que se consideran métricas confiables de los niveles de exposición que los consumidores realmente experimentan cuando usan productos de tabaco (Hecht et al., 2010). Debido a que no se produce combustión durante el uso de ST, los productos ST carecen de la mayoría de los compuestos relacionados con la combustión que se encuentran en el humo del tabaco. Las diferencias de biomarcadores encontradas entre diferentes grupos de consumidores de tabaco para componentes dañinos o potencialmente dañinos pueden indicar diferencias en los riesgos para la salud posteriores (Rodu y Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Los datos epidemiológicos demuestran que los riesgos para la salud asociados con los cigarrillos son significativamente mayores que los asociados con el uso de productos de tabaco y nicotina no combustibles (Surgeon General, 2010). En un continuo de riesgo relativo, fumar cigarrillos presenta un riesgo significativamente mayor para los consumidores de tabaco que el uso de productos no combustibles sin humo. Los productos ST, que se consumen por vía oral, no generan sustancias químicas asociadas con la quema del tabaco y, por lo tanto, presentan un perfil tóxico reducido en comparación con fumar.

Para abordar el propósito y los objetivos de este estudio, el estudio se llevó a cabo de la siguiente manera:

• Los sujetos recibieron su consentimiento para el estudio antes de que se realizara cualquier procedimiento y se examinaron según los criterios de inclusión/exclusión específicos del estudio para determinar la elegibilidad de los sujetos (dentro de los 28 días posteriores al registro en el estudio).
• Los sujetos elegibles fueron admitidos en la unidad de investigación clínica entre las 12:00 del mediodía y las 5:00 p. m. en el Día 1 y confinado para pasar una noche (aproximadamente 18-23 horas).
• Después de completar todos los procedimientos del estudio el día 1 y el día 2, se realizaron las evaluaciones de seguridad básicas adecuadas y los sujetos fueron dados de alta aproximadamente a las 12:00 del mediodía del día 2.

A continuación se incluye una breve descripción de los procedimientos del estudio realizados.

• Después del registro en el Día 1, los sujetos elegibles observaron un período de abstención de tabaco de 45 minutos, seguido del uso de una sola unidad de su producto de tabaco de marca habitual (UB), denominado "Desafío". Para los fumadores, el "desafío" consistía en fumar un cigarrillo UB de la forma habitual; para los consumidores de rapé húmedo, un uso de 30 minutos de una pizca típica de su rapé húmedo UB.
• Quince minutos después del final del uso de UB, los siguientes procedimientos se realizaron secuencialmente: ECO; muestras de sangre para biomarcadores de exposición (nicotina y cotinina séricas, porcentaje de carboxihemoglobina en sangre total); y ABI.
• A los 30 minutos posteriores al uso de UB, se midió la fiebre aftosa seguida de la administración de cuestionarios relacionados con la salud. Los no consumidores de tabaco no tenían ningún producto "Desafío". La cumplimentación de los cuestionarios del estudio sirvió como punto de referencia para la recogida de ECO, ABI y FMD.
• Los biomarcadores sanguíneos de la exposición al tabaco se recogieron el día 1 después del "desafío" del producto y el día 2 después de abstenerse de fumar durante la noche y ayunar.
• Los biomarcadores de orina de la exposición al tabaco y el efecto se recolectaron tanto en el Día 1 después del "Desafío" como en el Día 2 en ayunas.
• Los biomarcadores sanguíneos del efecto del tabaco solo se recolectaron el día 2 en ayunas, seguidos de la reevaluación de las medidas fisiológicas (ECO, ABI, FMD) y la evaluación de CIMT.