Sydän- ja verisuonitautien biomarkkerit tupakoitsijoilla ja kostean nuuskan kuluttajilla

Tämä yksittäinen havaintotutkimus antaa paremman ymmärryksen siitä, kuinka eri tupakkatuotteiden (eli savukkeiden ja kostean nuuskan nauttiminen verrattuna tupakan ei-käyttöön) käyttö vaikuttaa 1) sydän- ja verisuonitautiin liittyviin fysiologisiin arviointeihin ja 2) sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin tupakkavaikutuksen biomarkkereihin ( eli proteiinit, lipidit ja solukomponentit). American Heart Associationin äskettäinen politiikkalausunto sisältää katsauksen ja analyysin savuttoman (ST) käytön vaikutuksista sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) (Piano et al. 2010). Kirjoittajat myöntävät, että todisteet ovat yhtäpitäviä sen ehdotuksen kanssa, että ST-tuotteiden sydän- ja verisuoniriskit ovat huomattavasti alhaisemmat kuin tupakoinnin aiheuttamat riskit. Huolimatta mahdollisesta riskin pienenemisestä siirtyessä savukkeista ST-kulutukseen, harvat tutkimukset ovat suoraan verranneet tupakkavaikutuksen biomarkkereita (BioEff) tupakoitsijoiden, kostean nuuskan kuluttajien (MSC) ja muiden kuin tupakankuluttajien (NTC) keskuudessa.

Lisäksi tässä tutkimuksessa mitataan tupakan altistumisen biomarkkereita arvioidakseen niiden kykyä erottaa kolme tupakan kuluttajaryhmää (tupakoitsijat, kostean nuuskan kuluttajat, ei-tupakankuluttajat) tuotteen käytön perusteella. Tupakansavun palamiseen liittyville yhdisteille altistumisen arvioiminen onnistuu parhaiten käyttämällä biomarkkereita. Ihmisen altistumisen biomarkkerien keskeinen etu on, että niitä pidetään luotettavina mittareina altistumistasoista, joita kuluttajat todella kokevat käyttäessään tupakkatuotteita (Hecht et al., 2010). Koska ST-käytön aikana ei tapahdu palamista, ST-tuotteista puuttuu suurin osa tupakansavussa olevista palamiseen liittyvistä yhdisteistä. Eri tupakan käyttöryhmien välillä löydetyt biomarkkerien erot haitallisiin tai mahdollisesti haitallisiin ainesosiin voivat viitata eroihin myöhemmissä terveysriskeissä (Rodu ja Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Epidemiologiset tiedot osoittavat, että savukkeisiin liittyvät terveysriskit ovat merkittävästi suuremmat kuin palamattomien tupakka- ja nikotiinituotteiden käyttöön liittyvät riskit (Surgeon General, 2010). Suhteellisen riskin jatkumossa tupakanpoltto on huomattavasti suurempi riski tupakan käyttäjille kuin palamattomien savuttomien tuotteiden käyttö. Suun kautta nautittavat ST-tuotteet eivät tuota tupakan polttamiseen liittyviä kemikaaleja, joten niillä on pienempi myrkyllisyysprofiili tupakointiin verrattuna.

Tämän tutkimuksen tarkoituksen ja tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimus suoritettiin seuraavasti:

• Koehenkilöille annettiin suostumus tutkimukseen ennen minkään toimenpiteiden suorittamista ja seulottiin tutkimuskohtaisten mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella koehenkilön kelpoisuuden määrittämiseksi (28 päivän kuluessa tutkimukseen kirjautumisesta).
• Tukikelpoiset koehenkilöt otettiin kliinisen tutkimuksen yksikköön klo 12.00-17.00. päivänä 1 ja rajoitettu yhteen yöpymiseen (noin 18-23 tuntia).
• Kun kaikki tutkimustoimenpiteet oli suoritettu päivänä 1 ja päivänä 2, suoritettiin asianmukaiset perusturvallisuusarvioinnit ja koehenkilöt kotiutettiin noin klo 12.00 päivänä 2.

Alla on lyhyt kuvaus suoritetuista tutkimustoimenpiteistä.

• Sisäänkirjautumisen jälkeen päivänä 1 kelvolliset koehenkilöt havaitsivat 45 minuutin tupakasta pidättäytymisjakson, jonka jälkeen käytettiin yhtä yksikköä heidän tavanomaisen tuotemerkin (UB) tupakkatuotetta, jota kutsutaan "haasteeksi". Tupakoitsijoille "haaste" oli polttaa yksi UB-savuke heidän tavanomaisella tavallaan; kostean nuuskan kuluttajille 30 minuutin käyttö yhtä tyypillistä ripaus kosteaa UB-nuuskaa.
• Viisitoista minuuttia UB:n käytön päättymisen jälkeen suoritettiin seuraavat toimenpiteet peräkkäin: ECO; verinäytteitä altistumisen biomarkkereista (seerumin nikotiini ja kotiniini, karboksihemoglobiiniprosentti kokoverestä); ja ABI.
• 30 minuuttia UB:n käytön jälkeen suu- ja sorkkatauti mitattiin, minkä jälkeen annettiin terveyteen liittyviä kyselylomakkeita. Muilla kuin tupakankuluttajilla ei ollut tuotetta "Challenge". Tutkimuskyselylomakkeiden täyttäminen toimi vertailukohtana ECO-, ABI- ja suu- ja sorkkataudin keräämiselle.
• Tupakalle altistumisen veren biomarkkerit kerättiin päivänä 1 tuotteen "Challenge" jälkeen ja päivänä 2 yön yli tapahtuneen tupakasta pidättäytymisen ja paaston jälkeen.
• Virtsan biomarkkerit tupakalle altistumisesta ja vaikutuksesta kerättiin sekä päivänä 1 "haasteen" jälkeen että päivänä 2 paastona.
• Tupakkavaikutuksen veren biomarkkereita kerättiin vain 2. paastona, mitä seurasi fysiologisten mittareiden uudelleenarviointi (ECO, ABI, FMD) ja CIMT:n arviointi.