Biomarqueurs des maladies cardiovasculaires chez les fumeurs et les consommateurs de tabac à priser humide

Cette étude observationnelle à site unique fournira une meilleure compréhension de la façon dont la consommation de différents produits du tabac (c. c'est-à-dire les protéines, les lipides et les composants cellulaires). Une récente déclaration de politique de l'American Heart Association présente un examen et une analyse de l'impact de l'utilisation sans fumée (ST) sur les maladies cardiovasculaires (MCV) (Piano et al. 2010). Les auteurs reconnaissent que les preuves sont cohérentes avec la suggestion selon laquelle les risques cardiovasculaires des produits ST sont nettement inférieurs à ceux du tabagisme. Malgré la réduction potentielle du risque lié à la transition de la cigarette à la consommation de ST, peu d'études ont comparé directement les biomarqueurs de l'effet du tabac (BioEff) chez les fumeurs, les consommateurs de tabac à priser humide (MSC) et les non-consommateurs de tabac (NTC).

De plus, cette étude mesurera des biomarqueurs d'exposition au tabac afin d'évaluer leur capacité à différencier les trois groupes de consommateurs de tabac (fumeurs, consommateurs de tabac à priser humide, non consommateurs de tabac) en fonction de l'utilisation du produit. L'estimation des expositions aux composés liés à la combustion présents dans la fumée de tabac est mieux réalisée à l'aide de biomarqueurs. Un avantage clé des biomarqueurs d'exposition humaine est qu'ils sont considérés comme des mesures fiables des niveaux d'exposition que les consommateurs subissent réellement lorsqu'ils consomment des produits du tabac (Hecht et al., 2010). Parce que la combustion ne se produit pas pendant l'utilisation de ST, les produits ST manquent de la plupart des composés liés à la combustion trouvés dans la fumée de tabac. Les différences de biomarqueurs trouvées entre différents groupes de consommateurs de tabac pour les constituants nocifs ou potentiellement nocifs peuvent indiquer des différences dans les risques ultérieurs pour la santé (Rodu et Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Les données épidémiologiques démontrent que les risques pour la santé associés aux cigarettes sont significativement plus importants que ceux associés à l'utilisation de tabac non combustible et de produits à base de nicotine (Surgeon General, 2010). Sur un continuum de risque relatif, le tabagisme présente un risque significativement plus élevé pour les fumeurs que l'utilisation de produits sans fumée non combustibles. Les produits ST, qui sont consommés par voie orale, ne génèrent pas de produits chimiques associés à la combustion du tabac et présentent donc un profil toxique réduit par rapport au tabagisme.

Pour répondre au but et aux objectifs de cette étude, l'étude a été menée comme suit :

• Les sujets ont été acceptés pour l'étude avant toute procédure en cours et sélectionnés sur des critères d'inclusion/exclusion spécifiques à l'étude pour déterminer l'éligibilité des sujets (dans les 28 jours suivant l'inscription à l'étude).
• Les sujets éligibles étaient admis à l'unité de recherche clinique entre 12h00 et 17h00. le jour 1 et confiné pour une nuitée (environ 18-23 heures).
• Une fois toutes les procédures d'étude terminées les jours 1 et 2, des évaluations de sécurité de base appropriées ont été effectuées et les sujets ont été libérés vers midi le jour 2.

Une brève description des procédures d'étude réalisées est indiquée ci-dessous.

• Après l'enregistrement le jour 1, les sujets éligibles ont observé une période d'abstention de tabac de 45 minutes, suivie de l'utilisation d'une seule unité de leur produit du tabac de marque habituelle (UB), appelée « défi ». Pour les fumeurs, le « défi » consistait à fumer une cigarette UB de la manière habituelle ; pour les consommateurs de tabac à priser humide, une utilisation de 30 minutes d'une pincée typique de leur tabac à priser humide UB.
• Quinze minutes après la fin de l'utilisation de l'UB, les procédures suivantes ont été effectuées séquentiellement : ECO ; échantillons de sang pour les biomarqueurs d'exposition (nicotine et cotinine sériques, pourcentage de carboxyhémoglobine dans le sang total); et ABI.
• À 30 minutes après l'utilisation de l'UB, la fièvre aphteuse a été mesurée, suivie de l'administration de questionnaires liés à la santé. Les consommateurs non-tabacs n'avaient pas de produit "Challenge". Le remplissage des questionnaires d'étude a servi de point de référence pour la collecte des ECO, ABI et FMD.
• Les biomarqueurs sanguins de l'exposition au tabac ont été collectés le jour 1 suivant le produit "Challenge" et le jour 2 suivant une abstention de tabac pendant la nuit et un jeûne.
• Les biomarqueurs urinaires de l'exposition au tabac et de ses effets ont été recueillis à la fois le jour 1 après le "Challenge" et le jour 2 à jeun.
• Les biomarqueurs sanguins de l'effet du tabac n'ont été collectés que le jour 2 à jeun, suivis de la réévaluation des mesures physiologiques (ECO, ABI, FMD) et de l'évaluation de la CIMT.