Biomarkörer för kardiovaskulära sjukdomar hos rökare och konsumenter med fuktigt snus

Denna enstaka observationsstudie kommer att ge en ökad förståelse för hur konsumtion av olika tobaksprodukter (d.v.s. cigaretter och snus jämfört med ingen tobaksanvändning) påverkar 1) CVD-relaterade fysiologiska bedömningar och 2) CVD-relaterade biomarkörer för tobakseffekt ( proteiner, lipider och cellulära komponenter). Ett färskt policyuttalande från American Heart Association ger en genomgång och analys av effekten av rökfri (ST) användning på hjärt-kärlsjukdom (CVD) (Piano et al. 2010). Författarna erkänner att bevisen överensstämmer med förslaget att de kardiovaskulära riskerna från ST-produkter är markant lägre än de från cigarettrökning. Trots den potentiella riskminskningen vid övergång från cigaretter till ST-konsumtion har få studier direkt jämfört biomarkörer för tobakseffekt (BioEff) bland rökare, konsumenter av fuktigt snus (MSC) och icke-tobakskonsumenter (NTC).

Dessutom kommer denna studie att mäta biomarkörer för tobaksexponering för att bedöma deras förmåga att differentiera de tre tobakskonsumentgrupperna (rökare, konsumenter av fuktigt snus, icke-tobakskonsumenter) baserat på produktanvändning. Uppskattning av exponeringar för förbränningsrelaterade föreningar som finns i tobaksrök görs bäst med hjälp av biomarkörer. En viktig fördel med biomarkörer för mänsklig exponering är att de anses vara tillförlitliga mätvärden för de exponeringsnivåer som konsumenter faktiskt upplever när de använder tobaksprodukter (Hecht et al., 2010). Eftersom förbränning inte sker under ST-användning saknar ST-produkter de flesta av de förbränningsrelaterade föreningar som finns i tobaksrök. Skillnader i biomarkörer som hittats mellan olika tobaksanvändningsgrupper till skadliga eller potentiellt skadliga beståndsdelar kan indikera skillnader i efterföljande hälsorisker (Rodu och Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Epidemiologiska data visar att hälsoriskerna förknippade med cigaretter är betydligt större än de som är förknippade med användningen av icke brännbar tobak och nikotinprodukter (Surgeon General, 2010). På ett relativt riskkontinuum innebär cigarettrökning en betydligt större risk för tobaksanvändare än användning av icke brännbara rökfria produkter. ST-produkter, som konsumeras oralt, genererar inga kemikalier i samband med förbränning av tobak, och uppvisar därför en minskad giftighetsprofil jämfört med rökning.

För att ta itu med syftet och syftena med denna studie genomfördes studien enligt följande:

• Försökspersonerna gav sitt samtycke till studien innan några procedurer utfördes och screenades på studiespecifika inklusions-/exkluderingskriterier för att bestämma försökspersonens behörighet (inom 28 dagar efter studieincheckning).
• Berättigade försökspersoner antogs till enheten för klinisk forskning mellan kl. 12.00 och 17.00. på dag 1 och begränsat till en övernattning (cirka 18-23 timmar).
• Efter att alla studieprocedurer slutförts på dag 1 och dag 2 gjordes lämpliga grundläggande säkerhetsbedömningar och försökspersonerna skrevs ut ungefär klockan 12:00 på dag 2.

En kort beskrivning av de utförda studieprocedurerna listas nedan.

• Efter incheckning på dag 1, observerade berättigade försökspersoner en 45-minutersperiod för tobaksavhållsamhet, följt av användning av en enda enhet av deras vanliga varumärke (UB) tobaksprodukt, hänvisad till som en "utmaning". För rökare var "utmaningen" att röka en UB-cigarett på sitt vanliga sätt; för konsumenter av fuktigt snus, en 30-minuters användning av en typisk nypa av deras UB fuktiga snus.
• Femton minuter efter slutet av UB-användningen utfördes följande procedurer sekventiellt: ECO; blodprover för biomarkörer för exponering (serumnikotin och kotinin, procent karboxihemoglobin i helblod); och ABI.
• 30 minuter efter UB-användning mättes mul- och klövsjuka följt av administrering av hälsorelaterade frågeformulär. De icke-tobakskonsumenter hade ingen produkt "Challenge". Ifyllandet av studieenkäter fungerade som referenspunkt för insamling av ECO, ABI och MKS.
• Blodbiomarkörer för tobaksexponering samlades in på dag 1 efter produkt "Challenge" och på dag 2 efter en tobaksavhållsamhet över natten och fasta.
• Urinbiomarkörer för tobaksexponering och effekt samlades in på både dag 1 efter "utmaning" och på dag 2 fasta.
• Blodbiomarkörer för tobakseffekt samlades endast in på dag 2 fasta, följt av omvärdering av de fysiologiska åtgärderna (ECO, ABI, MKS) och bedömning av CIMT.