Biomarkery kardiovaskulárních chorob u kuřáků a konzumentů vlhkého šňupacího tabáku

Tato observační studie na jediném místě poskytne lepší pochopení toho, jak spotřeba různých tabákových výrobků (tj. cigaret a vlhkého šňupacího tabáku ve srovnání s nulovým užíváním tabáku) ovlivňuje 1) fyziologická hodnocení související s CVD a 2) biomarkery účinku tabáku související s CVD ( tj. proteiny, lipidy a buněčné složky). Nedávné politické prohlášení od American Heart Association poskytuje přehled a analýzu dopadu užívání bez kouře (ST) na kardiovaskulární onemocnění (CVD) (Piano et al. 2010). Autoři uznávají, že důkazy jsou v souladu s předpokladem, že kardiovaskulární rizika z bezdýmých tabákových výrobků jsou výrazně nižší než rizika z kouření cigaret. Navzdory potenciálnímu snížení rizika při přechodu z cigaret na konzumaci bezdýmých tabákových výrobků, jen málo studií přímo porovnávalo biomarkery tabákového efektu (BioEff) mezi kuřáky, konzumenty vlhkého šňupacího tabáku (MSC) a netabákovými spotřebiteli (NTC).

Kromě toho bude tato studie měřit biomarkery expozice tabáku za účelem posouzení jejich schopnosti rozlišit tři skupiny spotřebitelů tabáku (kuřáky, konzumenty vlhkého šňupacího tabáku a netabákové spotřebitele) na základě užívání produktu. Odhad expozice sloučeninám souvisejícím se spalováním, které se nacházejí v tabákovém kouři, lze nejlépe provést pomocí biomarkerů. Klíčovou výhodou biomarkerů expozice člověka je, že jsou považovány za spolehlivé metriky úrovní expozice, kterou spotřebitelé skutečně zažívají při užívání tabákových výrobků (Hecht et al., 2010). Vzhledem k tomu, že během užívání bezdýmého tabáku nedochází ke spalování, produkty bez tabáku postrádají většinu sloučenin souvisejících se spalováním, které se nacházejí v tabákovém kouři. Rozdíly biomarkerů zjištěné mezi různými skupinami užívání tabáku vůči škodlivým nebo potenciálně škodlivým složkám mohou naznačovat rozdíly v následných zdravotních rizicích (Rodu a Godshall, 2006; Hatsukami et al., 2006).

Epidemiologická data ukazují, že zdravotní rizika spojená s cigaretami jsou výrazně vyšší než rizika spojená s užíváním nehořlavých tabákových a nikotinových výrobků (Surgeon General, 2010). V relativním rizikovém kontinuu představuje kouření cigaret výrazně větší riziko pro uživatele tabáku než užívání nehořlavých bezdýmných produktů. Bezdýmé tabákové výrobky, které jsou konzumovány orálně, nevytvářejí žádné chemikálie spojené se spalováním tabáku, a proto představují snížený profil toxických látek ve srovnání s kouřením.

Abychom se zaměřili na účel a cíle této studie, byla studie provedena následovně:

• Subjekty dostaly souhlas se studií před provedením jakýchkoli postupů a byly podrobeny screeningu podle kritérií pro zařazení/vyloučení specifická pro studii, aby se určila způsobilost subjektu (do 28 dnů od přihlášení do studie).
• Způsobilé subjekty byly přijaty na jednotku klinického výzkumu mezi 12:00 a 17:00. v den 1 a omezena na jednu noc (přibližně 18-23 hodin).
• Poté, co byly všechny studijní postupy dokončeny v den 1 a den 2, byla provedena příslušná základní bezpečnostní hodnocení a subjekty byly propuštěny přibližně ve 12:00 v poledne 2. dne.

Stručný popis provedených studijních postupů je uveden níže.

• Po přihlášení v den 1 způsobilé subjekty pozorovaly 45minutovou abstinenci tabáku, po které následovalo užití jediné jednotky jejich obvyklé značky (UB) tabákového výrobku, označovaného jako „Výzva“. Pro kuřáky bylo „výzvou“ vykouření jedné UB cigarety jejich obvyklým způsobem; pro konzumenty vlhkého šňupacího tabáku 30 minut použití jedné typické špetky jejich vlhkého šňupacího tabáku UB.
• Patnáct minut po ukončení používání UB byly postupně provedeny následující procedury: ECO; krevní vzorky pro biomarkery expozice (sérový nikotin a kotinin, procento karboxyhemoglobinu v plné krvi); a ABI.
• 30 minut po použití UB byla změřena slintavka a kulhavka a následně podání dotazníků týkajících se zdraví. Netabákoví spotřebitelé neměli žádný produkt „Challenge“. Vyplnění studijních dotazníků sloužilo jako referenční bod pro sběr ECO, ABI a FMD.
• Krevní biomarkery expozice tabáku byly shromážděny 1. den po produktu "Challenge" a 2. den po noční abstinenci tabáku a půstu.
• Močové biomarkery expozice a účinku tabáku byly shromážděny jak 1. den po "výzvě", tak 2. den nalačno.
• Krevní biomarkery tabákového efektu byly odebírány pouze 2. den nalačno, poté následovalo přehodnocení fyziologických měření (ECO, ABI, FMD) a hodnocení CIMT.