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改善饮食失调团体治疗的患者结果 (F-EAT)

2014年2月25日 更新者：Marianne Lau, MD, DSci.

反馈与无反馈改善饮食失调团体心理治疗的患者结果：一项随机临床试验

目前的试验旨在调查持续反馈对群体治疗中辍学和结果的影响。 假设是持续向患者和治疗师反馈治疗进展和联盟将 1) 增加依从性和 2) 增加治疗结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

背景：在进食障碍的心理治疗中，国际上报道的辍学率在 30% 到 50% 之间。 多达一半的患者退出治疗这一事实需要改善它的方法。 研究表明，对患者和治疗师的反馈可以提高治疗效果并减少辍学人数；然而，关于反馈对饮食失调治疗的影响，只有三篇已发表的著作。 因此，目前在丹麦根措夫特 Stolpegaard 心理治疗中心进食障碍科进行的试验可能有助于该领域的必要改进。

目的：目前的试验将于 2012 年 8 月至 2014 年 8 月进行，旨在调查持续反馈对团体心理治疗依从性和结果的影响。 假设是持续向患者和治疗师反馈治疗进展和联盟将 1) 增加依从性 2) 增加治疗结果。

方法：该试验采用随机设计，159 名患者被分配到 a) 反馈干预治疗或 b) 常规治疗。

参与者：参与者被诊断患有神经性贪食症、暴食症或未另行说明的饮食失调症。

干预：在实验组中，在标准治疗的基础上增加了两组反馈措施：结果评定量表（ORS）和小组会议评定量表（GSRS）。 ORS 评估已知因治疗干预而改变的生活功能领域。 GSRS 评估有效治疗关系的关键维度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

159

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Gentofte、丹麦、2820
        • Stolpegaard Psychotherapy Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁或以上。
  • BMI 至少为 20。
  • 根据 DSM-IV 符合神经性贪食症、暴食症或 EDNOS 的诊断标准。

排除标准：

  • 急性自杀风险。
  • 精神病。
  • 严重的忧郁症。
  • 转诊前 3 个月内滥用酒精、药物和/或麻醉剂。
  • 在摄入时接受每月使用一次大麻，但在治疗期间必须停止。
  • Stolpegaard 心理治疗中心外的伴随心理治疗/精神病治疗。
  • 严重或不受管制的身体合并症。
  • 怀孕。
  • 听不懂丹麦语。
  • 以前参加过当前试验。
  • 被认为无法按计划参加治疗课程。
  • 缺乏知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：团体心理治疗
20 节系统性和叙事性团体心理治疗
其他：团体心理治疗
20 节系统性和叙事性团体治疗
实验性的：带反馈的团体心理治疗
20 节系统性和叙事性团体心理治疗，对患者和治疗师进行逐节反馈。
其他：带反馈的团体心理治疗
20 节系统性和叙事性团体治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持
大体时间：治疗结束时。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为 20 周。
干预期间的治疗依从性定义为比率，即参加治疗的次数除以计划治疗的次数。 如果患者提前结束治疗，并且这与治疗师一致，则参加的疗程数将设置为等于计划的疗程数。
治疗结束时。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为 20 周。

次要结果测量

结果测量
大体时间
饮食失调检查面试
大体时间：在摄入、治疗结束和随访时。参与者将在治疗和随访期间接受随访，预计平均为 3 年。
在摄入、治疗结束和随访时。参与者将在治疗和随访期间接受随访，预计平均为 3 年。

其他结果措施

结果测量
大体时间
自残量表
大体时间：治疗结束时？参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为 20 周。
治疗结束时？参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为 20 周。
结果评定量表
大体时间：在治疗开始时和治疗期间。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为 20 周。
在治疗开始时和治疗期间。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为 20 周。
症状检查表-90R
大体时间：在治疗开始时和治疗期间。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为三年。
在治疗开始时和治疗期间。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为三年。
希恩残疾量表
大体时间：在治疗开始时和治疗期间。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为三年。
在治疗开始时和治疗期间。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为三年。
世界卫生组织五福祉指数
大体时间：在治疗开始时和治疗期间。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为三年。
在治疗开始时和治疗期间。参与者将在治疗期间接受随访，预计平均为三年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marianne Lau, MD, DSci.

合作者

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

调查人员

  • 首席研究员：Marianne E. Lau, D.Sci.、Stolpegaard Psychotherapy Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年8月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月25日

首次发布 (估计)

2012年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月25日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10-084080

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